DMB-I（拉曲匹定）治疗轻中度阿尔茨海默病痴呆的疗效与安全性：一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、三平行组临床试验结果

这项记忆研究为何重要

随着人口寿命延长，越来越多家庭面临阿尔茨海默病带来的记忆与独立性逐步丧失。现有许多治疗只能提供有限帮助，有些需要在疾病非常早期开始使用。本研究检验了一种名为DMB-I的片剂（拉曲匹定的一种制剂），以评估它在已经出现轻到中度阿尔茨海默病痴呆的患者中，是否能在安全前提下支持思维能力和日常生活能力。

谁参加了试验

研究人员招募了135名60至90岁的男女，均被诊断为与阿尔茨海默病相一致的轻至中度痴呆。所有受试者均已在服用美金刚（一种有助于保护脑细胞免受谷氨酸介导损伤的标准药物）。在三组中都维持这一背景治疗不变，以便将任何额外获益归因于DMB-I。参与者被随机分配接受低剂量DMB-I、高剂量DMB-I或不含活性成分的安慰剂片剂，每天三次，持续26周，且患者和医生都不知道各自分配到的具体治疗。

研究如何衡量变化

为追踪认知变化，研究采用了广泛认可的测验，侧重记忆、语言、注意力和问题解决能力。主要测验为ADAS-cog，其得分越高表示认知问题越严重。其他量表评估整体精神状态、医生对变化的印象、处理购物和服药等日常事务的能力，以及总体生活质量。评分在基线、12周和26周时收集，使研究团队能够比较与安慰剂组相比，参与者是改善、稳定还是恶化。

结果显示了什么

六个月后，服用较高日剂量DMB-I的受试者在主要认知测验上较安慰剂组显示出明确获益。他们的ADAS-cog评分较基线改善了约三点半，而安慰剂组变化很小，导致组间出现统计学意义上的差异。两个剂量的DMB-I在医生总体评估和日常独立性量表上也均优于安慰剂，尤其是高剂量更为明显。较低剂量在一些指标上有改善，但其相对于安慰剂的优势不如高剂量确定。

安全性与研究的局限

不良反应常见但大多为轻微，并且在三组中的发生率相似，包括安慰剂组。典型不适为头晕、嗜睡或乏力，未报告严重或危及生命的反应或死亡。这表明DMB-I在通常有多种合并症并同时服用多种药物的老年人中总体耐受良好。然而，所有参与者均来自同一国家，且阿尔茨海默病的诊断基于临床检查和脑成像而非更先进的生物标志物或影像技术，因此部分受试者可能患有其他类型的痴呆。该试验仅持续26周，因此尚不清楚疗效能持续多久。

这对家庭意味着什么

用通俗的话说，在标准美金刚治疗基础上加入较高剂量的DMB-I，在六个月内帮助许多患者在思维上稍有清晰、日常事务处理能力略有改善，且未带来重大新增安全隐患。获益的幅度与若干现有阿尔茨海默药物相似。基于这些发现，研究者选择每日60毫克作为效果与耐受性的最佳平衡，并计划开展更大规模、更长期的试验，以评估DMB-I是否能成为在临床实践中可靠地支持记忆和独立生活的选项。

引用: Gorin, B.I., Pozdnyakov, S.O., Potapova, K.A. et al. Efficacy and safety of DMB-I (latrepirdine) therapy in mild to moderate dementia in Alzheimer’s disease: results of a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled, clinical trial in three parallel groups. Sci Rep 16, 14027 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-49538-4

关键词: 阿尔茨海默病痴呆, 拉曲匹定, 临床试验, 认知功能, 美金刚（memantine）