Skuteczność i bezpieczeństwo terapii DMB-I (latrepirdyna) w łagodnym i umiarkowanym otępieniu w chorobie Alzheimera: wyniki wieloośrodkowego, podwójnie zaślepionego, randomizowanego, kontrolowanego placebo, badania klinicznego w trzech równoległych grupach

Dlaczego to badanie pamięci jest ważne

W miarę wydłużania się życia coraz więcej rodzin doświadcza powolnej utraty pamięci i samodzielności związanej z chorobą Alzheimera. Wiele obecnych terapii daje jedynie umiarkowaną pomoc, a niektóre trzeba zaczynać bardzo wcześnie. W tym badaniu sprawdzano tabletkę DMB-I, formę starszego leku latrepirdyny, aby ocenić, czy może bezpiecznie wspierać myślenie i zdolność do codziennych czynności u osób, które już mają łagodne do umiarkowanych otępienie związane z chorobą Alzheimera.

Kto uczestniczył w badaniu

Do badania włączono 135 kobiet i mężczyzn w wieku od 60 do 90 lat, wszyscy ze zdiagnozowanym łagodnym do umiarkowanego otępieniem zgodnym z chorobą Alzheimera. Wszyscy pacjenci przyjmowali już memantynę, standardowy lek pomagający chronić komórki mózgowe przed uszkodzeniem wywołanym przez przekaźnik glutaminian. To tło terapeutyczne utrzymano niezmienione we wszystkich trzech grupach, aby wszelkie dodatkowe korzyści można było przypisać DMB-I. Uczestnicy losowo przydzieleni zostali do otrzymywania niskiej dawki DMB-I, wyższej dawki lub tabletek placebo bez substancji czynnej, trzy razy dziennie przez 26 tygodni, a ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzieli, kto co otrzymywał.

Jak zespół mierzył zmiany

Aby śledzić funkcje poznawcze, badanie korzystało z powszechnie akceptowanych testów koncentrujących się na pamięci, języku, uwadze i rozwiązywaniu problemów. Główny test, zwany ADAS‑cog, daje wyższe wyniki, gdy problemy poznawcze są poważniejsze. Inne skale oceniano ogólny stan umysłowy, wrażenia lekarzy dotyczące zmian, zdolność do radzenia sobie z codziennymi zadaniami takimi jak zakupy i przyjmowanie leków oraz ogólną jakość życia. Wyniki zbierano na początku badania, po 12 tygodniach i po 26 tygodniach, co pozwoliło zespołowi ocenić, czy pacjenci poprawili się, pozostali stabilni czy pogorszyli w czasie w porównaniu z grupą placebo.

Co wykazały wyniki

Po sześciu miesiącach osoby przyjmujące wyższą dawkę DMB-I wykazały wyraźną korzyść w głównym teście poznawczym w porównaniu z grupą placebo. Ich wyniki w ADAS‑cog poprawiły się o około trzy i pół punktu względem wartości wyjściowej, podczas gdy grupa placebo zmieniła się bardzo niewiele, co doprowadziło do statystycznie istotnej różnicy między grupami. Obie dawki DMB-I dały też lepsze wyniki niż placebo w ocenie ogólnej lekarzy oraz na skali niezależności w codziennym życiu, zwłaszcza przy wyższej dawce. Mniejsza dawka poprawiła niektóre miary, ale jej przewaga nad placebo była mniej pewna.

Bezpieczeństwo i ograniczenia badania

Działania niepożądane były częste, lecz przeważnie łagodne i występowały w podobnym odsetku we wszystkich trzech grupach, w tym w grupie placebo. Typowe dolegliwości to zawroty głowy, senność lub zmęczenie, i nie zgłoszono poważnych ani zagrażających życiu reakcji ani zgonów. To sugeruje, że DMB-I było ogólnie dobrze tolerowane u starszych dorosłych, którzy często mieli inne problemy zdrowotne i przyjmowali wiele leków. Jednak wszyscy uczestnicy pochodzili z jednego kraju, a rozpoznanie Alzheimera oparto na badaniach klinicznych i obrazowych mózgu, a nie na zaawansowanych markerach laboratoryjnych czy obrazowych, więc niektórzy mogli mieć inne formy demencji. Badanie trwało też tylko 26 tygodni, co pozostawia otwarte pytanie, jak długo korzyści mogą się utrzymać.

Co to może znaczyć dla rodzin

Mówiąc prosto, dodanie wyższej dawki DMB-I do standardowego leczenia memantyną pomogło wielu pacjentom myśleć nieco jaśniej i nieco lepiej radzić sobie z codziennymi zadaniami przez sześć miesięcy, bez wprowadzania poważnych nowych zagrożeń bezpieczeństwa. Wielkość tej korzyści była podobna do efektów obserwowanych przy kilku istniejących lekach na chorobę Alzheimera. Na podstawie tych wyników badacze wybrali dawkę 60 mg na dobę jako najlepszy kompromis między skutecznością a tolerancją i planują większe, dłuższe badanie, aby sprawdzić, czy DMB-I może stać się wiarygodną opcją wspierającą pamięć i samodzielność w codziennej praktyce klinicznej.

Cytowanie: Gorin, B.I., Pozdnyakov, S.O., Potapova, K.A. et al. Efficacy and safety of DMB-I (latrepirdine) therapy in mild to moderate dementia in Alzheimer’s disease: results of a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled, clinical trial in three parallel groups. Sci Rep 16, 14027 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-49538-4

Słowa kluczowe: otępienie alzheimerowskie, latrepirdyna, badanie kliniczne, funkcje poznawcze, memantyna