Wirksamkeit und Sicherheit der DMB-I-(Latrepirdine-)Therapie bei leichter bis mittelschwerer Demenz bei Alzheimer: Ergebnisse einer multizentrischen, doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie in drei Parallelgruppen

Warum diese Gedächtnisstudie wichtig ist

Da Menschen länger leben, sehen sich immer mehr Familien dem schrittweisen Verlust von Gedächtnis und Selbstständigkeit durch die Alzheimer‑Krankheit gegenüber. Viele der derzeitigen Behandlungen bieten nur begrenzte Hilfe, und einige müssen sehr früh in der Erkrankung begonnen werden. Diese Studie prüfte eine Tablette namens DMB‑I, eine Form des älteren Wirkstoffs Latrepirdine, um zu untersuchen, ob sie sicher das Denken und die Alltagsfähigkeiten bei Menschen unterstützen kann, die bereits an leichter bis mittelschwerer Demenz infolge von Alzheimer leiden.

Wer an der Studie teilnahm

Die Forscher rekrutierten 135 Frauen und Männer im Alter von 60 bis 90 Jahren, bei denen eine leichte bis mittelschwere Demenz im Einklang mit Alzheimer diagnostiziert worden war. Alle erhielten bereits Memantin, ein Standardmedikament, das Nervenzellen vor Schäden durch den Botenstoff Glutamat schützt. Diese Hintergrundtherapie blieb in allen drei Gruppen unverändert, damit ein möglicher Zusatznutzen auf DMB‑I zurückgeführt werden konnte. Die Teilnehmenden wurden randomisiert einer niedrigen DMB‑I‑Dosis, einer höheren Dosis oder einem Placebo ohne Wirkstoff zugeteilt und nahmen drei Mal täglich über 26 Wochen Tabletten ein; weder Patienten noch Ärzte wussten, wer welche Behandlung erhielt.

Wie das Team Veränderungen bewertete

Um das Denken zu verfolgen, verwendete die Studie weithin anerkannte Tests, die sich auf Gedächtnis, Sprache, Aufmerksamkeit und Problemlösen konzentrieren. Der Haupttest, ADAS‑cog, ergibt höhere Werte bei stärkeren kognitiven Problemen. Weitere Skalen beurteilten den allgemeinen mentalen Zustand, die ärztliche Einschätzung von Veränderungen, die Fähigkeit, Alltagstätigkeiten wie Einkaufen und Medikamentenmanagement zu bewältigen, sowie die allgemeine Lebensqualität. Die Bewertungen erfolgten zu Beginn, nach 12 Wochen und nach 26 Wochen, so dass das Team sehen konnte, ob die Teilnehmenden sich verbesserten, stabil blieben oder im Vergleich zur Placebogruppe im Laufe der Zeit verschlechterten.

Was die Ergebnisse zeigten

Nach sechs Monaten zeigte die Gruppe, die die höhere Tagesdosis DMB‑I erhielt, einen deutlichen Vorteil beim Hauptkognitionstest im Vergleich zur Placebogruppe. Ihre ADAS‑cog‑Werte verbesserten sich vom Ausgangswert um etwa dreieinhalb Punkte, während sich die Placebogruppe kaum veränderte, was zu einem statistisch bedeutsamen Unterschied zwischen den Gruppen führte. Beide DMB‑I‑Dosen erzielten zudem bessere Ergebnisse als Placebo bei den globalen ärztlichen Bewertungen und auf einer Skala zur Alltagsunabhängigkeit, insbesondere bei der höheren Dosis. Die niedrigere Dosis verbesserte einige Messgrößen, ihr Vorteil gegenüber Placebo war jedoch weniger eindeutig.

Sicherheit und Grenzen der Studie

Nebenwirkungen traten häufig, überwiegend jedoch mild auf und in ähnlicher Häufigkeit in allen drei Gruppen, einschließlich Placebo. Typische Beschwerden waren Schwindel, Schläfrigkeit oder Müdigkeit; schwere oder lebensbedrohliche Reaktionen sowie Todesfälle wurden nicht berichtet. Das deutet darauf hin, dass DMB‑I bei älteren Erwachsenen, die häufig weitere Gesundheitsprobleme hatten und mehrere Medikamente einnahmen, insgesamt gut verträglich war. Allerdings stammten alle Teilnehmenden aus einem einzigen Land, und die Alzheimer‑Diagnose basierte auf klinischen Untersuchungen und Hirnscans statt auf erweiterten Labor‑ oder Bildgebungsmarkern, sodass einige Betroffene andere Formen der Demenz haben könnten. Die Studie lief zudem nur 26 Wochen, sodass offen bleibt, wie lange die Vorteile anhalten könnten.

Was das für Familien bedeuten könnte

Einfach ausgedrückt: Die Ergänzung der Standardbehandlung mit Memantin durch die höhere Dosis DMB‑I half vielen Patienten über sechs Monate hinweg, etwas klarer zu denken und Alltagsaufgaben etwas besser zu bewältigen, ohne erhebliche neue Sicherheitsbedenken einzuführen. Das Ausmaß des Nutzens war vergleichbar mit dem mehrerer bereits vorhandener Alzheimer‑Medikamente. Auf Grundlage dieser Ergebnisse wählten die Forscher 60 mg täglich als beste Balance zwischen Wirkung und Verträglichkeit und planen eine größere, längere Studie, um zu prüfen, ob DMB‑I eine verlässliche Option zur Unterstützung von Gedächtnis und Selbstständigkeit in der klinischen Praxis werden kann.

Zitation: Gorin, B.I., Pozdnyakov, S.O., Potapova, K.A. et al. Efficacy and safety of DMB-I (latrepirdine) therapy in mild to moderate dementia in Alzheimer’s disease: results of a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled, clinical trial in three parallel groups. Sci Rep 16, 14027 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-49538-4

Schlüsselwörter: Alzheimer‑Demenz, Latrepirdine, klinische Studie, kognitive Funktion, Memantin