DMB-I (latrepirdine) tedavisinin hafiften orta düzeye kadar Alzheimer hastalığına bağlı demansta etkinliği ve güvenliliği: üç paralel grupta çok merkezli, çift kör, rastgele, plasebo kontrollü klinik çalışmanın sonuçları

Bu hafıza çalışması neden önemli

İnsanlar daha uzun yaşadıkça, daha fazla aile Alzheimer hastalığıyla birlikte gelen yavaş bellek kaybı ve bağımsızlık yitimiyle karşılaşıyor. Mevcut tedavilerin birçoğu yalnızca sınırlı fayda sağlıyor ve bazıları hastalığın çok erken evresinde başlatılmak zorunda. Bu çalışma, DMB-I adı verilen ve daha eski bir ilaç olan latrepirdine formu olan bir tabletin, zaten hafif ila orta düzeyde Alzheimer demansı olan kişilerde düşünme ve günlük becerileri güvenli şekilde destekleyip destekleyemeyeceğini test etti.

Çalışmaya kimler katıldı

Araştırmacılar 60 ile 90 yaşları arasında, Alzheimer hastalığıyla tutarlı hafif ila orta derecede demans tanısı almış 135 erkek ve kadını kaydetti. Herkes zaten glutamat adı verilen kimyasal haberci tarafından oluşabilecek hasardan beyin hücrelerini korumaya yardımcı olan standart bir ilaç olan memantin kullanıyordu. Bu temel tedavi tüm üç grupta aynı tutuldu, böylece ek fayda doğrudan DMB-I ile ilişkilendirilebilsin. Katılımcılar rastgele olarak günde üç kez 26 hafta süreyle düşük doz DMB-I, daha yüksek doz DMB-I veya etkin madde içermeyen plasebo tabletleri almak üzere atandı; hangi ilacı kimin aldığı ne hastalara ne de doktorlara bildirildi.

Ekibin değişimi nasıl ölçtüğü

Düşünmeyi izlemek için çalışma bellek, dil, dikkat ve problem çözmeye odaklanan yaygın kabul görmüş testler kullandı. Ana test olan ADAS-cog, bilişsel sorunlar kötüleştikçe daha yüksek puan verir. Diğer ölçekler genel zihinsel durumu, doktorların değişim izlenimini, alışveriş ve ilaç yönetimi gibi günlük görevlerin üstesinden gelme yeteneğini ve genel yaşam kalitesini değerlendirdi. Puanlar başlangıçta, 12 haftada ve 26 haftada toplandı; bu, ekibin kişilerin zaman içinde plasebo grubuyla karşılaştırıldığında iyileşip stabil kaldığını veya kötüleştiğini görmesini sağladı.

Sonuçlar ne gösterdi

Altı ay sonra, daha yüksek günlük DMB-I dozunu alanlarda ana biliş testi üzerinde plasebo ile karşılaştırıldığında belirgin bir fayda görüldü. Onların ADAS-cog puanları başlangıca göre yaklaşık üç buçuk puan iyileşti, plasebo grubunda neredeyse değişim olmazken gruplar arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark ortaya çıktı. Her iki DMB-I dozu da doktorların genel değerlendirmeleri ve özellikle daha yüksek dozda günlük bağımsızlık ölçeğinde plaseboya kıyasla daha iyi sonuçlar gösterdi. Daha düşük doz bazı ölçütlerde iyileşme sağladı, ancak plaseboya göre avantajı daha az kesindi.

Güvenlik ve çalışmanın sınırlılıkları

Yan etkiler yaygındı ancak çoğunlukla hafifti ve plasebo dahil olmak üzere tüm üç grupta benzer oranlarda görüldü. Tipik şikayetler baş dönmesi, uyku hali veya yorgunluk idi ve ciddi veya yaşamı tehdit eden reaksiyonlar ya da ölümler bildirilmedi. Bu, DMB-I’nin genellikle diğer sağlık sorunları olan ve birden fazla ilaç kullanan yaşlı yetişkinlerde iyi tolere edildiğini düşündürüyor. Ancak tüm katılımcılar tek bir ülkeden geldi ve Alzheimer tanıları gelişmiş laboratuvar veya görüntüleme belirteçleri yerine klinik muayeneler ve beyin taramalarına dayanıyordu; bu yüzden bazı kişilerde farklı demans türleri olma olasılığı var. Çalışma ayrıca sadece 26 hafta sürdü; bu da faydaların ne kadar sürebileceği sorusunu açık bırakıyor.

Bu aileler için ne anlama gelebilir

Sade ifadeyle, daha yüksek doz DMB-I’yi standart memantin tedavisine eklemek, birçok hastanın altı ay boyunca biraz daha net düşünmesine ve günlük işleri biraz daha iyi yönetmesine yardımcı oldu; bu esnada yeni ciddi bir güvenlik sorunu ortaya çıkmadı. Yararın büyüklüğü birkaç mevcut Alzheimer ilacıyla görülenle benzerdi. Bu bulgulara dayanarak araştırmacılar günde 60 mg dozu etki ve tolere edilebilirlik arasında en iyi denge olarak seçtiler ve DMB-I’nin günlük klinik bakımda hafıza ve bağımsızlığı destekleyici güvenilir bir seçenek olup olmadığını görmek için daha büyük ve daha uzun bir çalışma planlıyorlar.

Atıf: Gorin, B.I., Pozdnyakov, S.O., Potapova, K.A. et al. Efficacy and safety of DMB-I (latrepirdine) therapy in mild to moderate dementia in Alzheimer’s disease: results of a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled, clinical trial in three parallel groups. Sci Rep 16, 14027 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-49538-4

Anahtar kelimeler: Alzheimer demansı, latrepirdine, klinik çalışma, bilişsel işlev, memantin