Werkzaamheid en veiligheid van DMB-I (latrepirdine) therapie bij milde tot matige dementie door de ziekte van Alzheimer: resultaten van een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek in drie parallelle groepen

Waarom deze geheugentest ertoe doet

Naarmate mensen langer leven, krijgen meer gezinnen te maken met het geleidelijke verlies van geheugen en zelfstandigheid dat hoort bij de ziekte van Alzheimer. Veel huidige behandelingen bieden slechts beperkte hulp en sommige moeten heel vroeg in het ziekteproces worden gestart. In deze studie werd een tablet genaamd DMB-I getest, een vorm van het oudere middel latrepirdine, om te beoordelen of het veilig denken en dagelijks functioneren kan ondersteunen bij mensen die al milde tot matige dementie door Alzheimer hebben.

Wie deelnam aan de proef

De onderzoekers includeerden 135 mannen en vrouwen tussen 60 en 90 jaar oud, allen gediagnosticeerd met milde tot matige dementie passend bij de ziekte van Alzheimer. Iedereen gebruikte al memantine, een standaardmiddel dat helpt hersencellen te beschermen tegen schade door de boodschapper glutamaat. Deze achtergrondbehandeling bleef in alle drie de groepen gelijk, zodat eventuele extra voordelen aan DMB-I konden worden toegeschreven. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een lage dosis DMB-I, een hogere dosis of placebo-tabletten zonder werkzame stof, drie keer per dag gedurende 26 weken, zonder dat patiënten of artsen wisten wie welke behandeling kreeg.

Hoe het team verandering mat

Om het denken te volgen gebruikte de studie algemeen geaccepteerde tests die zich richten op geheugen, taal, aandacht en probleemoplossing. De hoofdtest, ADAS-cog genoemd, geeft hogere scores bij ernstigere cognitieve problemen. Andere schalen beoordeelden de algemene mentale toestand, de indruk van artsen over verandering, het vermogen om dagelijkse taken zoals boodschappen doen en medicijnbeheer uit te voeren, en de algemene kwaliteit van leven. Scores werden verzameld bij aanvang, na 12 weken en na 26 weken, zodat het team kon zien of mensen verbeterden, stabiel bleven of achteruitgingen in vergelijking met de placebo-groep.

Wat de resultaten lieten zien

Na zes maanden toonde de groep die de hogere dagelijkse dosis DMB-I gebruikte een duidelijk voordeel op de hoofdtest van cognitieve functie vergeleken met placebo. Hun ADAS-cog-scores verbeterden met ongeveer drieënhalve punt ten opzichte van uitgangswaarde, terwijl de placebogroep nauwelijks veranderde, wat leidde tot een statistisch betekenisvol verschil tussen de groepen. Beide DMB-I-doses lieten ook betere uitkomsten zien dan placebo op de globale beoordeling door artsen en op een schaal voor zelfstandigheid in het dagelijks leven, vooral bij de hogere dosis. De lagere dosis verbeterde sommige uitkomstmaten, maar het voordeel ten opzichte van placebo was minder zeker.

Veiligheid en beperkingen van de studie

Bijwerkingen kwamen vaak voor, maar waren meestal mild en traden op vergelijkbare frequenties op in alle drie de groepen, inclusief placebo. Typische klachten waren duizeligheid, slaperigheid of vermoeidheid, en er werden geen ernstige of levensbedreigende reacties of sterfgevallen gemeld. Dit suggereert dat DMB-I over het algemeen goed werd verdragen bij oudere volwassenen die vaak andere gezondheidsproblemen hadden en meerdere medicijnen gebruikten. Echter, alle deelnemers kwamen uit één land en hun Alzheimer-diagnose was gebaseerd op klinische onderzoeken en hersenscans in plaats van geavanceerde laboratorium- of beeldvormingsmarkers, dus sommigen hadden mogelijk andere vormen van dementie. De proef duurde bovendien slechts 26 weken, waardoor de vraag openblijft hoe lang de voordelen zouden aanhouden.

Wat dit voor gezinnen zou kunnen betekenen

In eenvoudige bewoordingen: het toevoegen van de hogere dosis DMB-I aan de gebruikelijke memantinebehandeling hielp veel patiënten over zes maanden iets helderder te denken en dagelijkse taken iets beter uit te voeren, zonder belangrijke nieuwe veiligheidsproblemen te introduceren. De omvang van het voordeel was vergelijkbaar met die van verschillende bestaande Alzheimer-medicijnen. Op basis van deze bevindingen kozen de onderzoekers de dagelijkse dosis van 60 mg als beste balans tussen effect en verdraagbaarheid en plannen ze een grotere, langere proef om te onderzoeken of DMB-I een betrouwbare optie kan worden om geheugen en zelfstandigheid in de dagelijkse klinische zorg te ondersteunen.

Bronvermelding: Gorin, B.I., Pozdnyakov, S.O., Potapova, K.A. et al. Efficacy and safety of DMB-I (latrepirdine) therapy in mild to moderate dementia in Alzheimer’s disease: results of a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled, clinical trial in three parallel groups. Sci Rep 16, 14027 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-49538-4

Trefwoorden: Alzheimer-dementie, latrepirdine, klinische proef, cognitieve functie, memantine