Effektivitet och säkerhet för DMB-I (latrepirdine) i lindrig till måttlig demens vid Alzheimers sjukdom: resultat från en multicenter, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning i tre parallella grupper

Varför denna minnesstudie är viktig

När människor lever längre möter allt fler familjer den långsamma förlusten av minne och självständighet som följer med Alzheimers sjukdom. Många av dagens behandlingar ger bara måttlig hjälp, och vissa måste påbörjas mycket tidigt i sjukdomsförloppet. Denna studie testade en tablett kallad DMB-I, en variant av det äldre läkemedlet latrepirdine, för att se om den säkert kan stödja tänkande och daglig förmåga hos personer som redan har lindrig till måttlig demens på grund av Alzheimers sjukdom.

Vem som deltog i prövningen

Forskarna rekryterade 135 män och kvinnor i åldern 60 till 90 år, alla diagnostiserade med lindrig till måttlig demens förenlig med Alzheimers sjukdom. Alla tog redan memantin, ett standardläkemedel som hjälper till att skydda hjärnceller från skador orsakade av budbäraren glutamat. Denna bakgrundsbehandling hölls oförändrad i alla tre grupper så att eventuell ytterligare nytta kunde kopplas till DMB-I. Deltagarna lottades till att få antingen en låg dos DMB-I, en högre dos eller placebotabletter utan aktiv substans, tre gånger dagligen i 26 veckor, utan att patienter eller läkare visste vem som fick vad.

Hur teamet mätte förändring

För att följa tänkandet använde studien väl etablerade tester som fokuserar på minne, språk, uppmärksamhet och problemlösning. Huvudtestet, kallat ADAS-cog, ger högre poäng när kognitiva problem är sämre. Andra skalor bedömde det allmänna mentala tillståndet, läkares intryck av förändring, förmågan att klara vardagssysslor som att handla och hantera mediciner samt allmän livskvalitet. Poäng samlades in vid start, efter 12 veckor och efter 26 veckor, vilket gjorde det möjligt att se om deltagarna förbättrades, var stabila eller försämrades över tid jämfört med placebogruppen.

Vad resultaten visade

Efter sex månader visade personer som tog den högre dagliga dosen DMB-I en tydlig fördel på huvudtestet jämfört med de som fick placebo. Deras ADAS-cog-poäng förbättrades med omkring tre och en halv poäng från baseline, medan placebogruppen förändrades mycket lite, vilket ledde till en statistiskt meningsfull skillnad mellan grupperna. Båda DMB-I-doserna visade också bättre resultat än placebo på läkares globala bedömningar och på en skala för vardaglig självständighet, särskilt vid den högre dosen. Den mindre dosen förbättrade vissa mått, men dess fördel över placebo var mindre säker.

Säkerhet och studiens begränsningar

Biverkningar var vanliga men mestadels milda och förekom i liknande omfattning i alla tre grupper, inklusive placebo. Typiska besvär var yrsel, dåsighet eller trötthet, och inga allvarliga eller livshotande reaktioner eller dödsfall rapporterades. Detta tyder på att DMB-I i allmänhet tolererades väl hos äldre vuxna som ofta hade andra hälsoproblem och tog flera läkemedel. Dock kom alla deltagare från ett land, och deras Alzheimersdiagnos baserades på kliniska undersökningar och hjärnavbildning snarare än avancerade laboratorie- eller bildmarkers, så några kan ha haft andra demensformer. Prövningen varade också endast 26 veckor, vilket lämnar öppet hur länge vinsterna kan bestå.

Vad detta kan innebära för familjer

Enkelt uttryckt hjälpte tillägg av den högre dosen DMB-I till standardbehandling med memantin många patienter att tänka något klarare och klara vardagssysslor något bättre under sex månader, utan att introducera större nya säkerhetsproblem. Fördelens storlek var liknande den som setts med flera befintliga Alzheimerläkemedel. Baserat på dessa fynd valde forskarna 60 mg per dag som den bästa balansen mellan effekt och tolerabilitet och planerar en större, längre prövning för att se om DMB-I kan bli ett pålitligt alternativ för att stödja minne och självständighet i vardaglig klinisk vård.

Citering: Gorin, B.I., Pozdnyakov, S.O., Potapova, K.A. et al. Efficacy and safety of DMB-I (latrepirdine) therapy in mild to moderate dementia in Alzheimer’s disease: results of a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled, clinical trial in three parallel groups. Sci Rep 16, 14027 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-49538-4

Nyckelord: Alzheimerdemens, latrepirdine, klinisk prövning, kognitiv funktion, memantin