Эффективность и безопасность терапии DMB-I (латрепиридин) при легкой и умеренной деменции при болезни Альцгеймера: результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования в трех параллельных группах

Почему это исследование памяти важно

По мере того как люди живут дольше, все больше семей сталкиваются с постепенной утратой памяти и независимости, связанной с болезнью Альцгеймера. Многие существующие методы лечения дают лишь скромный эффект, и некоторые из них нужно начинать на очень ранних стадиях болезни. В этом исследовании проверяли таблетку DMB-I, форму более старого препарата латрепиридина, чтобы выяснить, может ли она безопасно поддерживать мышление и повседневные способности у людей с уже установленной легкой или умеренной деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера.

Кто участвовал в исследовании

В исследование были включены 135 мужчин и женщин в возрасте от 60 до 90 лет, у всех был диагноз легкой или умеренной деменции, соответствующей болезни Альцгеймера. Все участники уже принимали мемантин, стандартный препарат, который помогает защищать нервные клетки от повреждения, вызванного нейромедиатором глутаматом. Эта фоновая терапия оставалась неизменной во всех трех группах, чтобы любое дополнительное преимущество можно было связать с DMB-I. Участников случайным образом распределили на прием либо низкой дозы DMB-I, либо более высокой дозы, либо плацебо без активного вещества — три раза в день в течение 26 недель — при этом ни пациенты, ни врачи не знали, кто что получает.

Как команда измеряла изменения

Для отслеживания когнитивных функций в исследовании использовали общепринятые тесты, ориентированные на память, речь, внимание и решение задач. Основной тест, называемый ADAS-cog, дает более высокие баллы при более выраженных нарушениях мышления. Другие шкалы оценивали общее психическое состояние, впечатления врачей о динамике, способность выполнять повседневные дела, такие как покупки и прием лекарств, и общую способность к качеству жизни. Оценки собирали в начале исследования, через 12 недель и через 26 недель, что позволило команде увидеть, улучшались ли участники, оставались стабильными или ухудшались по сравнению с группой плацебо.

Что показали результаты

Через шесть месяцев у людей, принимавших более высокую суточную дозу DMB-I, наблюдалось явное улучшение по основному когнитивному тесту по сравнению с плацебо. Их баллы по ADAS-cog улучшились примерно на три с половиной пункта от исходного уровня, тогда как в группе плацебо изменения были минимальными, что привело к статистически значимой разнице между группами. Обе дозы DMB-I также показали лучшие результаты, чем плацебо, по врачебным глобальным оценкам и по шкале повседневной независимости, особенно при более высокой дозе. Низкая доза улучшала некоторые показатели, но ее преимущество над плацебо было менее определенным.

Безопасность и ограничения исследования

Побочные эффекты встречались часто, но в основном были легкими и возникали с похожей частотой во всех трех группах, включая плацебо. Типичные жалобы — головокружение, сонливость или утомляемость, при этом серьезных или угрожающих жизни реакций и смертей не зарегистрировали. Это свидетельствует о том, что DMB-I в целом хорошо переносился у пожилых людей, которые часто имели сопутствующие заболевания и принимали несколько лекарств. Однако все участники были из одной страны, а диагноз Альцгеймера ставили на основе клинических данных и компьютерной томографии или МРТ, а не по более современным лабораторным или молекулярным маркерам, поэтому у некоторых мог быть другой тип деменции. Кроме того, исследование длилось всего 26 недель, поэтому остается открытым вопрос, как долго сохранятся преимущества.

Что это может значить для семей

Проще говоря, добавление более высокой дозы DMB-I к стандартному лечению мемантином помогло многим пациентам в течение шести месяцев лучше мыслить и чуть лучше справляться с повседневными задачами, не вызвав при этом серьезных новых проблем с безопасностью. Размер эффекта был сопоставим с тем, что наблюдается при нескольких существующих препаратах для болезни Альцгеймера. Исходя из этих данных, исследователи выбрали дозу 60 мг в день как наилучший баланс между эффектом и переносимостью и планируют более крупное и длительное исследование, чтобы выяснить, может ли DMB-I стать надежным вариантом для поддержки памяти и самостоятельности в повседневной клинической практике.

Цитирование: Gorin, B.I., Pozdnyakov, S.O., Potapova, K.A. et al. Efficacy and safety of DMB-I (latrepirdine) therapy in mild to moderate dementia in Alzheimer’s disease: results of a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled, clinical trial in three parallel groups. Sci Rep 16, 14027 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-49538-4

Ключевые слова: деменция при болезни Альцгеймера, латрепиридин, клиническое исследование, когнитивная функция, мемантин