Eficácia e segurança de um novo ClearHemograsper para dissecção submucosa endoscópica gástrica: um ensaio clínico prospectivo randomizado controlado

Conter o sangramento com segurança dentro do estômago

Em países como a Coreia do Sul, o rastreamento do câncer gástrico tornou-se parte da assistência à saúde de rotina, permitindo que médicos detectem pequenas lesões no estômago antes que se tornem letais. Essas lesões costumam ser removidas por um procedimento minimamente invasivo realizado com uma câmera flexível pela boca, poupando os pacientes de cirurgia aberta. Mas sempre que os médicos fazem incisões dentro do estômago, o sangramento é uma preocupação séria. Este estudo testa uma nova ferramenta projetada para estancar rapidamente e com segurança esse tipo de sangramento, avaliando se um aparelho coreano pode igualar um dispositivo importado já estabelecido.

Uma nova ferramenta para um câncer comum

O câncer gástrico continua sendo um dos tipos mais comuns e letais na Coreia do Sul, mas o rastreamento nacional aumentou a detecção precoce, tornando a dissecção submucosa endoscópica (ESD) um tratamento padrão. Na ESD, o médico usa um endoscópio para ressecar tumores iniciais da parede gástrica. O sangramento é frequente durante esse trabalho delicado e, embora vasos pequenos possam frequentemente ser selados com a própria faca de corte, vasos maiores ou pulsáteis exigem pinças especiais que agarram e cauterizam o vaso para interromper o fluxo sanguíneo. Na Coreia, um dispositivo feito no Japão chamado Coagrasper dominou esse papel. Para reduzir a dependência de importações e incentivar a inovação doméstica, uma empresa coreana desenvolveu uma nova pinça hemostática chamada ClearHemograsper.

Como o estudo foi conduzido

Os pesquisadores realizaram um ensaio prospectivo, randomizado e controlado em um grande hospital de referência em Seul. Adultos de 20 a 75 anos programados para ESD para remoção de câncer gástrico precoce ou lesões precancerosas foram convidados a participar. Pacientes com distúrbios sanguíneos graves, disseminação avançada do câncer ou falência de órgãos importantes foram excluídos para manter o grupo relativamente uniforme e seguro. Após consentimento informado, 157 pacientes foram randomizados para que o sangramento fosse controlado durante a ESD com o novo ClearHemograsper ou com o padrão Coagrasper. Os pacientes não sabiam qual dispositivo foi utilizado, embora os endoscopistas soubessem. Os médicos cronometraram todo o procedimento, mediram cuidadosamente quanto tempo levou para controlar todo o sangramento e monitoraram com que frequência o sangramento retornou nas horas e semanas após o tratamento.

O que os médicos descobriram

Os dois grupos de pacientes foram semelhantes em idade, hábitos de vida como tabagismo e consumo de álcool, e na maioria das condições médicas, embora doença cardíaca tenha sido um pouco mais comum no grupo ClearHemograsper. O tamanho do tumor, sua localização no estômago e os resultados da biópsia inicial também foram parecidos entre os grupos. Durante a ESD, ambos os dispositivos tiveram desempenho impressionante: em todos os casos, o tumor foi removido em peça única, um indicador importante de que os médicos conseguiram cortar na camada correta sem perder a visão por causa do sangue. O tempo médio total do procedimento foi quase idêntico entre os grupos, e o tempo especificamente gasto para estancar o sangramento diferiu apenas por alguns segundos, uma diferença pequena demais para ser relevante. Os resultados anatomopatológicos após a ressecção também mostraram taxas semelhantes de ressecção completa e curativa entre os dois dispositivos.

Riscos de sangramento e segurança do paciente

Como o sangramento é a complicação mais temida da ESD, a equipe acompanhou os pacientes de perto após os procedimentos. Todos permaneceram no hospital para monitorização, passaram por um segundo exame endoscópico dentro de 48 horas e foram seguidos por até um mês. Sangramentos precoces — pequenos extravasamentos vistos nesse segundo exame — apareceram um pouco mais frequentemente no grupo ClearHemograsper do que no grupo Coagrasper, mas essa diferença não foi estatisticamente significativa e pode estar relacionada à maior taxa de doença cardíaca nesses pacientes, condição frequentemente associada ao uso de anticoagulantes. O sangramento tardio, que pode ser mais perigoso, foi raro em ambos os grupos e não ocorreu entre os usuários do ClearHemograsper. Importante, todos os episódios de sangramento em ambos os grupos foram tratados endoscopicamente, sem necessidade de cirurgia de emergência ou embolização de vasos.

O que isso significa para pacientes e sistemas de saúde

No geral, o novo ClearHemograsper aparentou funcionar tão bem e com a mesma segurança que o consolidado Coagrasper no controle do sangramento durante a remoção de tumores gástricos. Como o estudo incluiu menos pacientes do que o inicialmente planejado, os autores enfatizam que seus resultados são preliminares em vez de uma prova final. Ainda assim, os achados sustentam a ideia de que dispositivos produzidos localmente podem igualar os importados em qualidade e desempenho. Para os pacientes, isso pode se traduzir em maior segurança de acesso a ferramentas essenciais, potencial redução de custos e aperfeiçoamento contínuo de técnicas que tornam o tratamento precoce do câncer gástrico menos invasivo e mais seguro. Serão necessários estudos maiores, envolvendo múltiplos hospitais e com seguimento mais longo, para confirmar esses resultados iniciais promissores.

Citação: Noh, J., Kim, D., Na, H. et al. Efficacy and safety of a novel ClearHemograsper for gastric endoscopic submucosal dissection: A prospective randomized controlled trial. Sci Rep 16, 13044 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-41778-8

Palavras-chave: câncer gástrico, dissecção submucosa endoscópica, pinça hemostática, sangramento gastrointestinal, dispositivos médicos