Wirksamkeit und Sicherheit eines neuartigen ClearHemograsper für die endoskopische submukosale Dissektion des Magens: Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie

Blutungen im Magen sicher stoppen

In Ländern wie Südkorea ist die Magenkrebs-Früherkennung für viele Menschen Teil der Routinevorsorge geworden, sodass Ärztinnen und Ärzte kleine Veränderungen im Magen finden können, bevor sie lebensbedrohlich werden. Diese Herde werden häufig mit einem minimalinvasiven Eingriff entfernt, der über eine flexible Kamera von der Mundhöhle aus durchgeführt wird und offene Operationen überflüssig macht. Doch sobald im Magen geschnitten wird, ist Blutung ein ernstes Problem. Diese Studie prüft ein neues Instrument, das solche Blutungen schnell und sicher stillen soll, und fragt, ob ein in Korea entwickeltes Gerät mit einem bereits etablierten Importgerät mithalten kann.

Ein neues Werkzeug gegen eine häufige Krebserkrankung

Magenkrebs gehört in Südkorea nach wie vor zu den häufigsten und tödlichsten Krebsarten, doch das nationale Screening hat die Früherkennung verbessert und die endoskopische submukosale Dissektion (ESD) zum Standardverfahren gemacht. Bei der ESD entfernt der Arzt frühe Tumoren aus der Magenwand mit einem Endoskop. Blutungen sind bei dieser feinen Arbeit häufig; kleine Gefäße lassen sich oft mit dem Schneidemesser versiegeln, größere oder pulsierende Gefäße erfordern jedoch spezielle Zangen, die das Gefäß greifen und veröden, um die Blutung zu stoppen. In Korea dominierte bislang ein japanisches Gerät namens Coagrasper diese Rolle. Um die Abhängigkeit von Importen zu verringern und inländische Innovation zu fördern, hat ein koreanisches Unternehmen eine neue hämostatische Zange namens ClearHemograsper entwickelt.

Aufbau der Studie

Die Forschenden führten eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie in einem großen Überweisungszentrum in Seoul durch. Eingeladen wurden Erwachsene im Alter von 20 bis 75 Jahren, bei denen eine ESD zur Entfernung früher Magenkrebserkrankungen oder präkanzeröser Läsionen geplant war. Patienten mit schweren Blutgerinnungsstörungen, weit fortgeschrittener Metastasierung oder schwerem Organversagen wurden ausgeschlossen, um die Gruppe relativ homogen und sicher zu halten. Nach Aufklärung und Einwilligung wurden 157 Patienten zufällig der Blutungskontrolle entweder mit dem neuen ClearHemograsper oder mit dem Standardgerät Coagrasper während ihrer ESD zugeteilt. Die Patientinnen und Patienten wussten nicht, welches Gerät verwendet wurde; die Endoskopiker jedoch schon. Die Ärztinnen und Ärzte erfassten die Gesamtdauer des Eingriffs, maßen genau die Zeit bis zur vollständigen Blutstillung und verfolgten, wie häufig Blutungen in den Stunden und Wochen nach der Behandlung wieder auftraten.

Was die Ärzte feststellten

Die beiden Patientengruppen unterschieden sich kaum in Alter, Lebensgewohnheiten wie Rauchen und Alkoholkonsum sowie den meisten Vorerkrankungen, wobei Herzkrankheiten in der ClearHemograsper-Gruppe leicht häufiger waren. Tumorgröße, Lage im Magen und Befunde aus der Erstbiopsie waren ebenfalls zwischen den Gruppen vergleichbar. Während der ESD lieferten beide Geräte beeindruckende Leistungen: In allen Fällen wurde der Tumor in einem Stück entfernt, ein wichtiges Zeichen dafür, dass die Ärztinnen und Ärzte in der richtigen Schicht schneiden konnten, ohne die Sicht durch Blut zu verlieren. Die durchschnittliche Gesamtdauer des Eingriffs war zwischen den Gruppen praktisch identisch, und die spezielle Zeit, die für die Blutstillung benötigt wurde, unterschied sich nur um wenige Sekunden — ein Unterschied, der klinisch nicht relevant war. Auch die pathologischen Befunde nach der Entfernung zeigten ähnliche Raten vollständiger und kurativer Resektionen für beide Geräte.

Blutungsrisiken und Patientensicherheit

Da Blutungen die gefürchtetste Komplikation der ESD sind, überwachte das Team die Patientinnen und Patienten nach den Eingriffen genau. Alle blieben zur Beobachtung im Krankenhaus, erhielten innerhalb von 48 Stunden eine zweite Endoskopie und wurden bis zu einem Monat nachbetreut. Frühe Blutungen — kleine Nachblutungen, die bei der Kontrollendoskopie sichtbar wurden — traten in der ClearHemograsper-Gruppe etwas häufiger auf als in der Coagrasper-Gruppe, doch dieser Unterschied war nicht statistisch signifikant und könnte mit der höheren Herzkrankheitsrate in dieser Gruppe zusammenhängen, die oft mit gerinnungshemmenden Medikamenten einhergeht. Verzögerte Blutungen, die gefährlicher sein können, waren in beiden Gruppen selten und traten bei den ClearHemograsper-Anwendern überhaupt nicht auf. Wichtig ist, dass jede Blutungsepisode in beiden Gruppen endoskopisch behandelt werden konnte, ohne dass Notoperationen oder Gefäßembolisationen erforderlich wurden.

Was das für Patienten und Gesundheitssysteme bedeutet

Insgesamt zeigte der neue ClearHemograsper eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit wie das etablierte Coagrasper bei der Blutstillung während der Entfernung von Magenläsionen. Da weniger Patienten eingeschlossen wurden als ursprünglich geplant, betonen die Autorinnen und Autoren, dass die Ergebnisse vorläufig sind und keinen endgültigen Beweis darstellen. Dennoch stützen die Befunde die Vorstellung, dass inländisch produzierte Geräte mit importierten hinsichtlich Qualität und Leistung mithalten können. Für Patientinnen und Patienten könnte das bessere Verfügbarkeit wichtiger Instrumente, mögliche Kosteneinsparungen und eine fortgesetzte Verfeinerung von Techniken bedeuten, die die Behandlung des frühen Magenkrebses weniger invasiv und sicherer machen. Größere, multizentrische Studien mit längerer Nachbeobachtung sind erforderlich, um diese ermutigenden ersten Ergebnisse zu bestätigen.

Zitation: Noh, J., Kim, D., Na, H. et al. Efficacy and safety of a novel ClearHemograsper for gastric endoscopic submucosal dissection: A prospective randomized controlled trial. Sci Rep 16, 13044 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-41778-8

Schlüsselwörter: Magenkrebs, endoskopische submukosale Dissektion, hämostatische Zange, gastrointestinale Blutung, medizinische Geräte