Effectiviteit en veiligheid van een nieuw ClearHemograsper voor endoscopische submucosale dissectie van de maag: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Op een veilige manier bloedingen in de maag stoppen

In veel landen zoals Zuid-Korea is maagkankerscreening onderdeel van de routinematige gezondheidszorg geworden, waardoor artsen kleine afwijkingen in de maag kunnen opsporen voordat ze levensbedreigend worden. Deze afwijkingen worden vaak verwijderd via een minimaal invasieve procedure met een flexibele camera via de mond, waardoor open chirurgie wordt vermeden. Maar telkens wanneer artsen in de maag snijden, is bloeding een belangrijk aandachtspunt. Deze studie onderzoekt een nieuw instrument dat is ontworpen om zulke bloedingen snel en veilig te stoppen, en stelt de vraag of een in Korea ontwikkeld apparaat kan concurreren met een al vastgesteld geïmporteerd exemplaar.

Een nieuw instrument voor een veelvoorkomende kanker

Maagkanker blijft een van de meest voorkomende en dodelijke kankers in Zuid-Korea, maar nationale screening heeft vroege opsporing bevorderd, waardoor endoscopische submucosale dissectie (ESD) een standaardbehandeling is geworden. Bij ESD gebruikt een arts een endoscoop om vroege tumoren uit de maagwand weg te snijden. Tijdens dit delicate werk komt bloeding vaak voor; hoewel kleine vaatjes vaak kunnen worden dichtgeschroeid met het snijmes zelf, vereisen grotere of pulserende bloedvaten speciale pincetten die het vat grijpen en coaguleren om de bloedstroom te stoppen. In Korea heeft een in Japan vervaardigd apparaat genaamd Coagrasper deze rol gedomineerd. Om de afhankelijkheid van import te verminderen en binnenlandse innovatie te stimuleren, ontwikkelde een Koreaans bedrijf nieuwe hemostatische pincetten genaamd ClearHemograsper.

Opzet van de studie

De onderzoekers voerden een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie uit in een groot verwijzingsziekenhuis in Seoel. Volwassenen van 20 tot 75 jaar die gepland waren voor ESD ter verwijdering van vroege maagkankers of voorstadia werden uitgenodigd deel te nemen. Patiënten met ernstige bloedingsstoornissen, vergevorderde metastasen of ernstig orgaanfalen werden uitgesloten om de groep relatief uniform en veilig te houden. Na het geven van geïnformeerde toestemming werden 157 patiënten willekeurig toegewezen om bloedingen tijdens hun ESD te laten behandelen met ofwel de nieuwe ClearHemograsper of de standaard Coagrasper. De patiënten wisten niet welk instrument werd gebruikt, hoewel de endoscopisten dat wel wisten. Artsen stopten de totale proceduretijd, maten nauwkeurig hoe lang het duurde om alle bloedingen te beheersen, en registreerden hoe vaak bloedingen terugkeerden in de uren en weken na de behandeling.

Wat de artsen vonden

De twee patiëntengroepen leken op elkaar wat leeftijd en leefgewoonten zoals roken en drinken betreft, en de meeste medische aandoeningen waren gelijk verdeeld, hoewel hartziekte iets vaker voorkwam in de ClearHemograsper-groep. Tumorgrootte, locatie in de maag en initiële bioptiere­sultaten waren eveneens grotendeels vergelijkbaar tussen de groepen. Tijdens ESD presteerden beide apparaten goed: in elk geval werd de tumor in één stuk verwijderd, een belangrijke aanwijzing dat artsen in de juiste laag konden snijden zonder het zicht door bloed te verliezen. De gemiddelde totale proceduretijd was nagenoeg identiek tussen de groepen, en de tijd die specifiek aan het stelpen van bloedingen werd besteed, week slechts enkele seconden af—een verschil te klein om klinische betekenis te hebben. Pathologieresultaten na verwijdering lieten ook vergelijkbare percentages volledige en curatieve resectie zien tussen de twee apparaten.

Bloedingrisico’s en patiëntveiligheid

Aangezien bloeding de meest gevreesde complicatie van ESD is, volgde het team patiënten nauwgezet na de ingreep. Iedereen bleef ter observatie in het ziekenhuis, kreeg binnen 48 uur een tweede endoscopie en werd tot een maand gevolgd. Vroege bloedingen—kleine bloedingen die bij die tweede kijk werden gezien—vonden iets vaker plaats in de ClearHemograsper-groep dan in de Coagrasper-groep, maar dit verschil was niet statistisch significant en kan samenhangen met het hogere percentage hartziekte in die patiënten, wat vaak gepaard gaat met bloedverdunnende medicatie. Vertraagde bloedingen, die gevaarlijker kunnen zijn, waren zeldzaam in beide groepen en kwamen helemaal niet voor bij ClearHemograsper-gebruikers. Belangrijk is dat elke bloedingsepisode in beide groepen endoscopisch kon worden behandeld, zonder dat noodchirurgie of embolisatie van bloedvaten nodig was.

Betekenis voor patiënten en zorgsystemen

Al met al leek de nieuwe ClearHemograsper even effectief en veilig te zijn als de lang gebruikte Coagrasper voor het beheersen van bloedingen tijdens het verwijderen van maagtumoren. Omdat de studie minder patiënten includeerde dan oorspronkelijk gepland, benadrukken de auteurs dat hun resultaten voorlopig zijn en geen definitief bewijs vormen. Desalniettemin ondersteunen de bevindingen het idee dat lokaal geproduceerde hulpmiddelen kunnen opboksen tegen geïmporteerde exemplaren qua kwaliteit en prestaties. Voor patiënten kan dit betekenen: betere beschikbaarheid van essentiële instrumenten, mogelijke kostenbesparingen en verdere verfijning van technieken die de behandeling van vroege maagkanker minder invasief en veiliger maken. Grotere, multicentrische studies met langere follow-up zijn nodig om deze veelbelovende vroege resultaten te bevestigen.

Bronvermelding: Noh, J., Kim, D., Na, H. et al. Efficacy and safety of a novel ClearHemograsper for gastric endoscopic submucosal dissection: A prospective randomized controlled trial. Sci Rep 16, 13044 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-41778-8

Trefwoorden: maagkanker, endoscopische submucosale dissectie, hemostatische pincetten, gastro-intestinale bloeding, medische hulpmiddelen