Efficacité et sécurité d’un nouveau ClearHemograsper pour la dissection sous-muqueuse endoscopique gastrique : un essai prospectif randomisé contrôlé

Arrêter le saignement en toute sécurité à l’intérieur de l’estomac

Dans des pays comme la Corée du Sud, le dépistage du cancer de l’estomac fait désormais partie des soins de santé courants, ce qui permet aux médecins de détecter de petites lésions avant qu’elles ne deviennent mortelles. Ces lésions sont souvent retirées par une procédure peu invasive réalisée à l’aide d’une caméra flexible introduite par la bouche, évitant une chirurgie ouverte. Mais chaque fois que l’on incise à l’intérieur de l’estomac, le saignement est une préoccupation majeure. Cette étude évalue un nouvel outil conçu pour arrêter rapidement et en toute sécurité ces saignements, et se demande si un dispositif coréen peut rivaliser avec un appareil importé déjà établi.

Un nouvel outil pour un cancer fréquent

Le cancer gastrique reste l’un des cancers les plus fréquents et les plus meurtriers en Corée du Sud, mais le dépistage national a amélioré la détection précoce, faisant de la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) un traitement de référence. Lors d’une ESD, le médecin utilise un endoscope pour découper les tumeurs précoces dans la paroi de l’estomac. Les saignements sont courants pendant ce travail délicat : les petits vaisseaux peuvent souvent être cautérisés avec le couteau de coupe, mais les vaisseaux plus gros ou battants nécessitent des pinces spéciales qui saisissent et coagulent le vaisseau pour arrêter l’écoulement. En Corée, un dispositif japonais appelé Coagrasper a dominé ce rôle. Pour réduire la dépendance aux importations et encourager l’innovation nationale, une société coréenne a développé une nouvelle pince hémostatique appelée ClearHemograsper.

Conception de l’étude

Les chercheurs ont mené un essai prospectif randomisé contrôlé dans un grand hôpital de référence à Séoul. Des adultes âgés de 20 à 75 ans, programmés pour une ESD afin d’enlever des cancers gastriques précoces ou des lésions précancéreuses, ont été invités à participer. Les patients présentant des troubles sanguins graves, une dissémination tumorale avancée ou une insuffisance d’organe majeure ont été exclus afin de garder un groupe relativement homogène et sûr. Après consentement, 157 patients ont été randomisés pour que le contrôle des saignements soit réalisé soit avec le nouveau ClearHemograsper, soit avec le Coagrasper standard pendant leur ESD. Les patients ignoraient quel appareil était utilisé, contrairement aux endoscopistes. Les médecins ont chronométré l’ensemble de la procédure, mesuré avec précision le temps nécessaire pour contrôler tous les saignements, et suivi la fréquence des récidives hémorragiques dans les heures et les semaines suivant le traitement.

Résultats observés par les médecins

Les deux groupes de patients étaient similaires en âge, habitudes de vie comme le tabagisme et la consommation d’alcool, et pour la plupart des affections médicales, bien que les maladies cardiaques aient été légèrement plus fréquentes dans le groupe ClearHemograsper. La taille des tumeurs, leur localisation dans l’estomac et les résultats des biopsies initiales étaient également comparables entre les groupes. Pendant l’ESD, les deux dispositifs ont donné de bonnes performances : dans tous les cas, la tumeur a été enlevée en un seul morceau, un indicateur important que les médecins ont pu couper le long du bon plan sans perdre la visibilité à cause du sang. La durée moyenne totale de la procédure était presque identique entre les groupes, et le temps spécifiquement consacré à l’hémostase ne différait que de quelques secondes, un écart trop faible pour être significatif. Les résultats anatomopathologiques après résection ont également montré des taux similaires d’exérèse complète et curative entre les deux dispositifs.

Risques hémorragiques et sécurité des patients

Parce que le saignement est la complication la plus redoutée de l’ESD, l’équipe a surveillé attentivement les patients après leur procédure. Tous sont restés à l’hôpital pour surveillance, ont eu une deuxième endoscopie dans les 48 heures, et ont été suivis pendant un mois. Les saignements précoces — de petits suintements observés lors du deuxième examen — sont apparus un peu plus souvent dans le groupe ClearHemograsper que dans le groupe Coagrasper, mais cette différence n’était pas statistiquement significative et pourrait être liée au taux plus élevé de maladies cardiaques dans ce groupe, qui s’accompagne souvent de traitements anticoagulants. Les saignements retardés, potentiellement plus dangereux, étaient rares dans les deux groupes et n’ont pas été observés du tout chez les utilisateurs de ClearHemograsper. Fait important, chaque épisode hémorragique dans les deux groupes a été géré endoscopiquement, sans besoin de chirurgie d’urgence ni d’embolisation vasculaire.

Ce que cela signifie pour les patients et les systèmes de santé

Globalement, le nouveau ClearHemograsper semble fonctionner aussi bien et aussi sûrement que le Coagrasper largement utilisé pour le contrôle des saignements lors de l’ablation de tumeurs gastriques. Comme l’étude a inclus moins de patients que prévu initialement, les auteurs soulignent que leurs résultats sont préliminaires et non des preuves définitives. Néanmoins, les résultats soutiennent l’idée que des dispositifs produits localement peuvent égaler les dispositifs importés en qualité et en performance. Pour les patients, cela pourrait se traduire par un meilleur accès à des dispositifs essentiels, des économies potentielles, et une amélioration continue des techniques rendant le traitement précoce du cancer de l’estomac moins invasif et plus sûr. Des études plus larges, multicentriques et avec un suivi plus long seront nécessaires pour confirmer ces résultats préliminaires encourageants.

Citation: Noh, J., Kim, D., Na, H. et al. Efficacy and safety of a novel ClearHemograsper for gastric endoscopic submucosal dissection: A prospective randomized controlled trial. Sci Rep 16, 13044 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-41778-8

Mots-clés: cancer gastrique, dissection sous-muqueuse endoscopique, pinces hémostatiques, hémorragie gastro-intestinale, dispositifs médicaux