Clear Sky Science · pl
eZgoda kontra tradycyjna zgoda wśród potencjalnych uczestników biobanku: randomizowane badanie w ramach badania
Dlaczego zapisanie się do badania jest takie trudne
Każdy, kto kiedykolwiek podpisywał dokumenty medyczne przed zabiegiem, wie, jak przytłaczające one potrafią być — strony drobnego druku, terminy prawnicze i ostrzeżenia trudne do przepracowania w zatłoczonej poczekalni. Tymczasem formularze mają pomóc ludziom podejmować przemyślane decyzje o udziale w badaniach, które mogą kształtować przyszłą medycynę. To badanie stawia proste, lecz istotne pytanie: czy starannie zaprojektowane doświadczenie zgody elektronicznej na tablecie może przynajmniej tak samo dobrze jak tradycyjna rozmowa twarzą w twarz z papierowymi formularzami pomóc ludziom naprawdę zrozumieć, na co wyrażają zgodę?
Dwa sposoby powiedzenia „tak” lub „nie”
Naukowcy przeprowadzili test w ramach istniejącego projektu w Geisinger Health System, nazwanego MyCode Community Health Initiative, dużego biobanku łączącego próbki krwi ochotników z ich dokumentacją medyczną w celu prowadzania badań genetycznych. Pacjentów w podstawowej opiece i innych klinikach rutynowo pytano, czy chcą usłyszeć o MyCode. Osoby, które zgodziły się, były losowo kierowane do jednej z dwóch dróg zgody. W tradycyjnej ścieżce personel używał scenariusza i siedmiostronicowego papierowego formularza, aby wyjaśnić, czym jest MyCode, czego można się dowiedzieć z DNA ochotników, jak dane będą chronione oraz jakie ryzyka i korzyści można oczekiwać. W wersji elektronicznej pacjenci korzystali z aplikacji na tablecie stworzonej przez Sage Bionetworks, która prowadziła ich przez te same zagadnienia ekran po ekranie, prostym językiem, z ikonami, opcjonalnymi stronami „dowiedz się więcej” i krótkimi pytaniami typu powtórka, które sprawdzały zrozumienie.
Słowa kluczowe: zgoda elektroniczna, uczestnictwo w biobanku, zdrowie cyfrowe, świadoma zgoda, badania genomowe