Клиническая осуществимость интратрахеального герметизирования трахеостомы с помощью прототипа уплотняющего диска

Помощь пациентам в дыхании и речи после трубки в шее

Когда люди неделями находятся на аппарате искусственной вентиляции легких, врачи иногда формируют небольшое отверстие в шее — трахеостому — чтобы провести трубку в дыхательное горло. Удаление этой трубки — важный шаг к выздоровлению, но оставшееся отверстие может пропускать воздух, ослаблять кашель и мешать чёткости речи. В этом исследовании испытывают небольшой силиконовый диск, который герметизирует отверстие изнутри трахеи, с целью облегчить дыхание, кашель и заживление в дни после удаления трубки.

Проблема открытого отверстия в горле

После извлечения трахеостомической трубки отверстие в области шеи обычно закрывается самостоятельно в течение одной–двух недель. До этого момента каждый вдох и каждый кашель может уходить через это отверстие, вместо того чтобы проходить нормально через рот и нос. Такая утечка ослабляет кашель, способствует скоплению слизи в легких и мешает распространённым методам дыхательной терапии, которые требуют поддержания стабильного давления. Также это делает речь тихой и сиплой, поскольку недостаточно воздуха проходит через голосовые складки. Стандартные повязки и марлевые тампоны на коже часто не герметичны, их неудобно поддерживать в чистоте, и они могут замедлять заживление.

Небольшой диск, помещаемый внутрь трахеи

Команда, стоящая за исследованием, разработала тонкий силиконовый диск, который располагается прямо внутри трахеи и перекрывает трахеостому изнутри. Диск прикреплён к узкому силиконовому «хвосту», выходящему наружу через отверстие и соединённому с мягкой шейной лентой на коже. Для установки клиницисты сворачивают диск в специальную трубку, проводят её через канал трахеостомы и затем дают диску раскрыться и прижаться к внутренней стенке трахеи. Для удаления аккуратно тянут за хвост, диск сворачивается в тонкую полоску и легко проходит через заживающее отверстие без значительного сопротивления. Функции безопасности, включая небольшую утолщённую часть на стыке диска и хвоста и внешнюю перемычку, препятствуют случайному выпадению устройства при кашле или движении.

Как проводилось исследование с пациентами

Исследователи сначала провели пилотную фазу у одиннадцати пациентов, чтобы отточить технику установки и фиксации диска. Ранние проблемы с небольшой утечкой воздуха и дискомфортом были решены путём корректировки трубки для введения, первоначального размещения диска немного глубже и уменьшения интервала между удалением трубки и установкой диска. Затем провели основное исследование у десяти взрослых из отделения интенсивной терапии, которые находились на аппарате и имели трахеостому более недели. Сразу после извлечения дыхательной трубки врачи измерили функции легких и состояние голоса при незакрытом отверстии на шее, затем установили диск и повторили тесты. Эти проверки выполнялись ежедневно до тех пор, пока кожа не подтянулась вокруг хвоста устройства, обычно на третий–четвёртый день, после чего диск удаляли и повторно проводили тесты функции легких и голоса.

Что случилось с дыханием, голосом и заживлением

У всех десяти пациентов основного исследования диск устанавливался и удалялся быстро и без проблем с устройством. Пациенты не жаловались на дискомфорт после внедрения окончательного метода установки, и все могли откашливать слизь без необходимости санации трахеи с помощью аспирации. Измерения функции легких показали, что ключевые показатели, такие как объём выдоха и скорость его выполнения, повысились сразу после установки диска и оставались стабильными пока устройство находилось на месте. Записи голоса улучшились от почти неслышимого состояния сразу после удаления трубки до почти нормального качества при ношении диска, и это улучшение в основном сохранилось и после удаления диска. Большинство пациентов отмечали лёгкость речи и отхождения мокроты, а общие показатели удовлетворённости по простой пятибалльной шкале были на верхнем уровне.

Как закрывалась рана на шее

Кожа вокруг хвоста диска подтянулась в течение трёх–четырёх дней у всех пациентов, после чего устройство было удалено. Оставшееся отверстие имело всего несколько миллиметров в ширину, и у большинства пациентов, которых удалось проверить снова через один–два дня, просвет в дыхательных путях полностью закрылся и утечек воздуха не наблюдалось. Это указывает на то, что плотное внутреннее перекрытие отверстия может не только защищать дыхание во время ношения устройства, но и способствовать более быстрому закрытию тканей затем. Один пациент потребовал возвращения в отделение интенсивной терапии и реинтубации после удаления диска из‑за скопления слизи при наличии небольшого остаточного отверстия, что подчёркивает необходимость внимательного наблюдения некоторых пациентов даже при улучшенной герметизации.

Что это может значить для будущего ухода

Для пациентов, выводимых из длительной вентиляции, дни после удаления трахеостомической трубки — уязвимый период. Это первое исследование на людях показывает, что простой силиконовый диск внутри трахеи может безопасно герметизировать отверстие в шее, улучшать показатели функции легких и качество голоса, а также способствовать быстрому и чистому заживлению ран, при этом хорошо восприниматься пациентами. Работа ранняя и включала небольшую группу без контрольной группы с использованием стандартных повязок, поэтому необходимы более крупные контролируемые исследования. Если дальнейшие исследования подтвердят эти результаты, интратрахеальные уплотняющие диски могут стать новым инструментом для повышения безопасности деканюляции, сокращения необходимости повторной вентиляции и восстановления более естественного дыхания, кашля и речи в процессе выздоровления.

Цитирование: Kraghede, R.E., Nielsen, L.W., Christiansen, K.J. et al. Clinical feasibility of intratracheal tracheostomy sealing using a novel sealing disc prototype. Sci Rep 16, 14800 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-41209-8

Ключевые слова: трахеостомия, деканюляция, герметизация дыхательных путей, функция легких, восстановление голоса