Faisabilité clinique d’un scellement intratrachéal de la trachéostomie à l’aide d’un prototype de disque étanche

Aider les patients à respirer et à parler après la pose d’une sonde au cou

Lorsque des patients passent des semaines sous ventilation mécanique, les médecins pratiquent parfois une petite ouverture au niveau du cou, appelée trachéostomie, pour y introduire une sonde dans la trachée. Retirer cette sonde est une étape majeure vers la récupération, mais le trou résiduel peut laisser passer l’air, affaiblir la toux et gêner la parole. Cette étude teste un petit disque en silicone qui scelle l’ouverture depuis l’intérieur de la trachée, dans le but de faciliter la respiration, la toux et la cicatrisation dans les jours qui suivent le retrait de la sonde.

Le problème d’un orifice trachéal ouvert

Après le retrait de la sonde trachéale, l’orifice cervical se referme généralement spontanément en une à deux semaines. Jusqu’à cette fermeture, chaque inspiration et chaque toux peuvent s’échapper par ce trou au lieu de passer normalement par la bouche et le nez. Cette fuite peut affaiblir la toux, piéger des sécrétions dans les poumons et nuire aux thérapies respiratoires qui nécessitent une pression constante. Elle peut aussi rendre la voix faible et souffleuse parce que trop peu d’air traverse les cordes vocales. Les pansements et compresses appliqués sur la peau ne sont souvent pas hermétiques, peuvent être difficiles à entretenir et ralentir la cicatrisation.

Un petit disque placé à l’intérieur de la trachée

L’équipe à l’origine de cette étude a mis au point un disque mince en silicone qui se loge juste à l’intérieur de la trachée et obture la trachéostomie de l’intérieur. Le disque est fixé à une « queue » étroite en silicone qui sort par l’orifice et se connecte à une bande souple posée sur la peau du cou. Pour l’insérer, les cliniciens plient le disque dans un tube spécial, le font glisser par le canal de la trachéostomie, puis le laissent se déployer contre la paroi interne de la trachée. Pour l’extraire, ils tirent doucement la queue pour que le disque se recroqueville en une bande mince et passe à travers l’orifice en voie de cicatrisation avec peu de résistance. Des dispositifs de sécurité, notamment un léger épaississement à la jonction disque-queue et un pont externe, réduisent le risque de migration accidentelle lors de la toux ou des mouvements.

Comment l’étude a été conduite chez les patients

Les chercheurs ont d’abord mené une phase pilote chez onze patients pour affiner la méthode d’insertion et de fixation du disque. Des problèmes initiaux de fuites d’air mineures et d’inconfort ont été résolus en ajustant le tube d’insertion, en plaçant le disque un peu plus profondément au départ et en réduisant l’intervalle entre le retrait de la sonde et la pose du disque. Ils ont ensuite réalisé une étude principale auprès de dix adultes en soins intensifs qui avaient été ventilés et portaient une trachéostomie depuis plus d’une semaine. Immédiatement après l’ablation de la sonde, les médecins ont mesuré la fonction pulmonaire et la voix avec l’orifice laissé découvert, puis ont inséré le disque et répété les tests. Ces évaluations ont été réalisées quotidiennement jusqu’à ce que la peau se tende autour de la queue du dispositif, généralement au troisième ou quatrième jour, moment auquel le disque était retiré et les tests respiratoires et vocaux étaient effectués une dernière fois.

Ce qu’il s’est passé pour la respiration, la voix et la cicatrisation

Chez les dix patients de l’étude principale, le disque a été posé et retiré rapidement et sans incident lié au dispositif. Les patients n’ont pas signalé d’inconfort une fois la méthode finale d’insertion adoptée, et tous ont pu expectorer des sécrétions sans nécessiter d’aspiration trachéale. Les mesures de la fonction pulmonaire ont montré que des paramètres clés, comme le volume expiratoire maximal et la vitesse d’expulsion de l’air, ont augmenté immédiatement après la pose du disque et sont restés stables pendant son port. Les enregistrements vocaux sont passés d’une quasi-inaudibilité juste après le retrait de la sonde à une qualité proche de la normale pendant que le disque était en place, et cette amélioration a en grande partie été maintenue après le retrait. La plupart des patients ont déclaré qu’il était facile de parler et d’évacuer les sécrétions, et les scores de satisfaction sur une échelle simple en cinq points étaient élevés.

Comment la plaie cervicale s’est refermée

La peau autour de la queue du disque s’est tendue en trois à quatre jours chez tous les patients, moment où le dispositif a été retiré. L’orifice résiduel ne mesurait que quelques millimètres, et chez la plupart des patients réexaminés un à deux jours plus tard, le trou des voies aériennes s’était complètement refermé sans fuite d’air. Cela suggère que maintenir l’orifice interne fermement obturé peut non seulement protéger la respiration pendant le port du dispositif, mais aussi favoriser une fermeture tissulaire plus rapide ensuite. Un patient a néanmoins dû retourner en réanimation et être réintubé après le retrait du disque en raison d’un encombrement muco-purulent lié à un petit orifice résiduel, ce qui souligne que certains patients peuvent nécessiter une surveillance rapprochée malgré une meilleure étanchéité.

Ce que cela pourrait signifier pour la prise en charge future

Pour les patients sevrés d’une ventilation de longue durée, les jours qui suivent le retrait de la sonde trachéale sont une période fragile. Cette première étude chez l’humain suggère qu’un simple disque en silicone placé dans la trachée peut obturer en toute sécurité l’orifice cervical, améliorer les tests respiratoires et la voix, et favoriser une cicatrisation rapide et propre, tout en étant bien accepté par les patients. Les résultats restent préliminaires et proviennent d’un petit groupe sans groupe témoin utilisant des pansements standards ; des essais contrôlés plus larges sont donc nécessaires. Si des études ultérieures confirment ces constatations, les disques de scellement intratrachéal pourraient devenir un nouvel outil pour rendre la décannulation plus sûre, réduire le besoin de réintubation et permettre aux patients de respirer, tousser et parler de façon plus naturelle pendant la récupération.

Citation: Kraghede, R.E., Nielsen, L.W., Christiansen, K.J. et al. Clinical feasibility of intratracheal tracheostomy sealing using a novel sealing disc prototype. Sci Rep 16, 14800 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-41209-8

Mots-clés: trachéostomie, décannulation, scellement des voies aériennes, fonction pulmonaire, récupération de la voix