Fattibilità clinica della sigillatura intratracheale della tracheostomia mediante un prototipo di disco sigillante

Aiutare i pazienti a respirare e parlare dopo un tubo al collo

Quando le persone trascorrono settimane con un ventilatore, i medici talvolta creano una piccola apertura nel collo, chiamata tracheostomia, per inserire un tubo nella trachea. Rimuovere quel tubo è un passo importante verso il recupero, ma il foro residuo può far fuoriuscire aria, indebolire la tosse e rendere difficile parlare chiaramente. Questo studio valuta un piccolo disco in silicone che sigilla l'apertura dall'interno della trachea, con l'obiettivo di rendere più semplici la respirazione, la tosse e la guarigione nei giorni successivi alla rimozione del tubo.

Il problema di un'apertura della gola aperta

Dopo la rimozione del tubo tracheostomico, l'apertura nel collo di solito si richiude spontaneamente nell'arco di una-due settimane. Fino ad allora, ogni respiro e ogni colpo di tosse possono fuoriuscire attraverso quel foro invece di fluire normalmente per bocca e naso. Questa perdita d'aria può indebolire la tosse, intrappolare il muco nei polmoni e interferire con le terapie respiratorie che richiedono una pressione stabile. Può anche rendere la voce debole e fioca perché non passa sufficiente aria attraverso le corde vocali. Medicazioni e garze standard applicate sulla pelle spesso non sono ermetiche, possono essere difficili da mantenere pulite e potrebbero rallentare la guarigione.

Un piccolo disco posizionato all'interno della trachea

Il team dietro questo studio ha sviluppato un sottile disco in silicone che si posa appena all'interno della trachea e ostruisce la tracheostomia dall'interno. Il disco è collegato a una stretta “coda” in silicone che passa attraverso l'apertura e si fissa a una morbida fascia cutanea sul collo. Per inserirlo, i clinici ripiegano il disco in un apposito tubo, lo fanno scorrere lungo il canale della tracheostomia e poi lo lasciano aprirsi contro la parete interna della trachea. Per rimuoverlo, tirano delicatamente la coda in modo che il disco si avvolga su se stesso in una striscia sottile e scivoli fuori attraverso l'apertura in guarigione con poca resistenza. Caratteristiche di sicurezza, tra cui un piccolo ispessimento dove il disco incontra la coda e un ponte esterno, aiutano a evitare che il dispositivo esca accidentalmente durante la tosse o i movimenti.

Come è stato condotto lo studio con i pazienti

I ricercatori hanno prima eseguito una fase pilota su undici pazienti per perfezionare il posizionamento e la fissazione del disco. Problemi iniziali di lieve perdita d'aria e disagio sono stati risolti modificando il tubo di inserimento, posizionando il disco inizialmente un po' più in profondità e riducendo il tempo tra la rimozione del tubo e l'inserimento del disco. Hanno quindi condotto uno studio principale su dieci adulti in terapia intensiva che erano stati ventilati e avevano la tracheostomia da oltre una settimana. Immediatamente dopo la rimozione del tubo, i medici hanno misurato la funzione polmonare e la voce con l'apertura del collo lasciata scoperta, quindi hanno inserito il disco e ripetuto i test. Questi controlli sono stati ripetuti quotidianamente fino a quando la pelle non si è consolidata attorno alla coda del dispositivo, di solito al terzo o quarto giorno, momento in cui il disco è stato rimosso e le prove polmonari e vocali sono state eseguite ancora una volta.

Cosa è successo alla respirazione, alla voce e alla guarigione

In tutti e dieci i pazienti dello studio principale, il disco è stato posizionato e rimosso rapidamente e senza problemi del dispositivo. I pazienti non hanno riferito disagio una volta adottato il metodo di inserimento finale, e tutti sono stati in grado di espellere il muco con la tosse senza necessità di aspirazione attraverso la trachea. Le misurazioni della funzione polmonare hanno mostrato che valori chiave, come il volume d'aria espirabile e la velocità di espulsione, sono aumentati subito dopo l'inserimento del disco e sono rimasti stabili durante il periodo di utilizzo. Le registrazioni vocali sono passate da quasi inudibili subito dopo la rimozione del tubo a quasi normali mentre il disco era in posizione, e questa migliore qualità vocale è rimasta in gran parte anche dopo la rimozione del disco. La maggior parte dei pazienti ha riferito che era facile parlare e liberare il muco, e i punteggi di soddisfazione su una semplice scala a cinque livelli sono risultati al massimo.

Come si è chiusa la ferita al collo

La pelle attorno alla coda del disco si è consolidata in tre-quattro giorni per tutti i pazienti, momento in cui il dispositivo è stato rimosso. L'apertura residua era di pochi millimetri, e nella maggior parte dei pazienti che sono stati controllati di nuovo uno-due giorni dopo, il foro delle vie aeree si era completamente chiuso e non c'era fuoriuscita d'aria. Ciò suggerisce che mantenere l'apertura interna saldamente chiusa potrebbe non solo proteggere la respirazione mentre il dispositivo è in sede, ma anche favorire una chiusura più rapida dei tessuti successivamente. Un paziente ha però dovuto tornare in terapia intensiva e essere reintubato dopo la rimozione del disco, perché si è accumulato muco quando è rimasta una piccola apertura, il che sottolinea che alcuni pazienti potrebbero comunque necessitare di osservazione ravvicinata anche con una migliore sigillatura.

Cosa potrebbe significare per le cure future

Per i pazienti che vengono rimossi dalla ventilazione a lungo termine, i giorni successivi alla rimozione del tubo tracheostomico sono un periodo delicato. Questo primo studio sull'uomo suggerisce che un semplice disco in silicone all'interno della trachea può sigillare in sicurezza l'apertura del collo, migliorare i test respiratori e la voce e favorire una guarigione rapida e pulita della ferita, il tutto con buona accettazione da parte dei pazienti. Il lavoro è ancora iniziale e ha coinvolto solo un piccolo gruppo senza un gruppo di confronto che usasse medicazioni standard, quindi sono necessari studi controllati più ampi. Se studi futuri confermeranno questi risultati, i dischi di sigillatura intratracheali potrebbero diventare un nuovo strumento per rendere la decannulazione più sicura, ridurre la necessità di ventilazione ripetuta e permettere ai pazienti di respirare, tossire e parlare in modo più naturale durante il recupero.

Citazione: Kraghede, R.E., Nielsen, L.W., Christiansen, K.J. et al. Clinical feasibility of intratracheal tracheostomy sealing using a novel sealing disc prototype. Sci Rep 16, 14800 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-41209-8

Parole chiave: tracheostomia, decannulazione, sigillatura delle vie aeree, funzione polmonare, recupero della voce