נאוסטיגמין מול סיגמאמאדקס בהתאוששות לאחר ניתוחים יום-טיפולי בקרב חולים השמנת יתר עם דום נשימה חסימתי בשינה: ניסוי מבוקר אקראי

מדוע זה חשוב למי שעובר ניתוח

רבים מהאנשים המגיעים לניתוח יום-טיפולי סובלים גם מעוד משקל ודום נשימה חסימתי בשינה, מצב שבו הנשימה נעצרת שוב ושוב בזמן השינה. מטופלים אלה עלולים להיות רגישים יותר לתרופות המשמשות להרגעת השרירים במהלך ההרדמה. לרופאים יש שתי תרופות עיקריות לביטול ההרפיה הזו בסיום הניתוח, ואחת מהן יקרה בהרבה. המחקר הזה בדק שאלה פשוטה אך חשובה: האם האפשרות היקרה אכן מסייעת לאותם מטופלים בסיכון גבוה להתאוששות מהירה יותר ונשימה טובה יותר לאחר ניתוח יום-טיפולי?

שתי דרכים שונות להתעוררות בטוחה

במהלך רבות מהניתוחים, מרדימים נותנים תרופות שמשביתות באופן זמני את השרירים כדי שמכונות הנשימה יעבדו בחלק והמנתחים יוכלו לפעול ללא תזוזה. בסיום הניתוח יש להפסיק את ההשפעה של תרופות אלה כדי שהמטופל יוכל לנשום בכוחות עצמו. נאוסטיגמין היא תרופה ישנה וזולה המשמשת מזה שנים רבות. סיגמאמאדקס היא תרופה חדשה שתוכננה להוציא סוגי מרפים מסוימים מהגוף במהירות רבה יותר. הראו שהיא מאיצה את שיבת כוח השרירים בכמה סוגי ניתוחים, אך היא גם יקרה בהרבה. רופאים מעוניינים לדעת במיוחד האם סיגמאמאדקס נותנת יתרון אמיתי לאנשים שמנים עם דום נשימה חסימתי, מאחר שמטופלים אלה בסיכון מוגבר לבעיות נשימה לאחר הרדמה.

כיצד נערך המחקר

חוקרים במרכז ניתוחים יום-טיפולי אחד ערכו ניסוי אקראי ומוסווה כפול, כלומר המטופלים הוקצו באקראי לאחת משתי תרופות הביטול והיא ולא צוות המדידה לא ידעו איזו תרופה ניתן. כל המשתתפים היו עם השמנת יתר, אבחנה מאומתת של דום נשימה בשינה ועברו ניתוח יום-טיפולי בהרדמה כללית עם הרפיה שרירית. נרשמו תשעים מטופלים וחולקו שווה בשווה בין קבוצת הנאוסטיגמין לקבוצת הסיגמאמאדקס. לפני הניתוח, לכל מטופל נערכו בדיקות נשימה שמדדו כמה אוויר ניתן לנשוף והתקיים בדיקת דם עורקית שבדקה רמות חמצן ופחמן דו-חמצני. אותם מדידות חזרו כ-30 דקות לאחר שהגיעו ליחידת ההחלמה.

מדידת זמן ההתאוששות במציאות היומיומית

התוצאה העיקרית הייתה משך השהייה ביחידת הטיפול לאחר הרדמה, שנמדד מרגע ההגעה ועד לרגע שבו המטופל היה מוכן רפואית לשחרור, לפי מדד סטנדרטי של בית חולים. הצוות בחן גם עד כמה תוצאות בדיקות הנשימה וערכי גזי הדם השתנו מהלפני ועד לאחר הניתוח. השתמשו בבדיקות סטטיסטיות להשוואת שתי הקבוצות ולחישוב השפעות משתנות נוספות, כגון גיל, מדד מסת גוף, סוג הניתוח, כמות תרופות הכאב ואורך הפעולה. גישה זו נועדה לתת מענה לשאלה פרקטית מאוד: במרכז ניתוחים עצמאי ועמוס, האם הבחירה בתרופת ביטול אחת על פני השנייה משנה בפועל את זמן ההתאוששות או את איכות הנשימה הנמדדת?

מה מצאו החוקרים

הממצאים הראו שזמני ההתאוששות היו כמעט זהים בשתי הקבוצות. החציון של השהייה ביחידת ההחלמה עמד על כשתיים שעות בכל קבוצה, וההפרש הקטן ביניהן לא היה בעל משמעות סטטיסטית. כאשר החוקרים בחנו תת-קבוצות, כמו מטופלים שעברו פרוצדורות בראש ובצוואר או ניתוחים באורכים שונים, הם עדיין לא ראו יתרון לאף אחת מהתרופות. בדיקות הנשימה וערכי גזי הדם ירדו במעט לאחר הניתוח בשתי הקבוצות, כפי שניתן היה לצפות, אך גודל השינויים היה דומה בין מי שקיבלו נאוסטיגמין ומי שקיבלו סיגמאמאדקס. ניתוח מפורט יותר אישש כי זמן ניתוח ארוך יותר — ולא בחירת תרופת הביטול — היה הגורם העיקרי שקשור לשהייה ממושכת ביחידת ההחלמה. רק מטופל אחד מקבוצת הנאוסטיגמין חווה בעיית נשימה קצרה שדרשה טיפול נוסף בסיגמאמאדקס, ולא נרשמו אשפוזים לא מתוכננים.

מה משמעות הממצאים עבור מטופלים ומרפאות

לאנשים שמנים עם דום נשימה חסימתי שעוברים ניתוחים יום-טיפולי בסיכון נמוך עד בינוני, המחקר מציע שהשימוש השגרתי בתרופת הביטול החדשה והיקרה לא מקצר באופן ניכר את זמן השהייה באזור ההחלמה ולא משפר מדדי נשימה סטנדרטיים. שתי התרופות נראו בטוחות בהקשר הזה ושיעורי הסיבוכים הכלליים היו נמוכים. מאחר שסיגמאמאדקס עשויה עדיין להפחית סיבוכים ריאתיים חמורים באוכלוסיות חולים רחבות יותר ונתקלת בעלויות תרופה גבוהות יותר, מסכימים המחברים כי יש להתאים את השימוש בה למוסד, להרכב המטופלים ולתקציב במקום לקבלה אוטומטית לכל המטופלים השמנים עם דום נשימה במרכזי ניתוח יום-טיפולי.

ציטוט: Gabriel, R.A., Curran, B.P., Said, E.T. et al. Neostigmine versus sugammadex on outpatient recovery among obese patients with obstructive sleep apnea: A randomized controlled trial. Sci Rep 16, 15567 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-47043-2

מילות מפתח: ניתוח יום-טיפולי, דום נשימה חסימתי בשינה, השמנת יתר, התאוששות מהרדמה, סיגמאמאדקס