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阿柏利昔单抗(aflibercept)8 mg 延长给药方案治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性:来自英国专家小组的指导
这对面临视力丧失风险的人有何重要性
年龄相关性黄斑变性是老年人群视力丧失的主要原因之一,许多人需要频繁的眼内注射来保护中心视力。这些定期前往医院的就诊既耗时又带来压力,并对患者、家庭和医疗体系造成费用负担。本文描述了一种现有药物更高剂量——阿柏利昔单抗 8 mg——如何可能允许在注射间隔上更安全、更长的延伸,并提出了由英国眼科专家达成一致的逐步治疗路径,以帮助门诊一致且高效地使用该药物。
眼科门诊日益增长的压力
在英国各地,眼科门诊难以应对需要治疗湿性年龄相关性黄斑变性的患者不断增多的情况。许多人无法在推荐时间内接受首次注射或早期治疗,有些患者还会中途失访。这反映出工作人员短缺、门诊场地有限以及老龄人口增加。同时,每年进行的注射次数持续大幅上升。因此,在不牺牲视力的前提下减少注射频率,已成为医生和卫生规划者的关键目标。

一种更持久的熟悉药物剂型
阿柏利昔单抗已被用于治疗这种形式的黄斑疾病多年。新的 8 mg 剂型在每次注射中含有更多相同的活性成分,旨在在眼内维持更长时间。在一项名为 PULSAR 的大型临床试验中,先前未接受治疗的患者在完成三次按月的初始注射后,接受了标准 2 mg 每 8 周一次的方案,或 8 mg 在 12 周或 16 周才注射一次的方案。到一年和近两年时,8 mg 高剂量组的视力改善和眼部扫描结果至少与标准剂量相当,许多接受 8 mg 的患者在维持疾病活动控制的同时能够将注射间隔保持在 12 周或更长。
逐步计划以延长或缩短就诊间隔
专家小组基于这些试验结果及英国现有指南,设计了一个实用的“治疗并延长”计划供门诊使用。所有开始使用阿柏利昔单抗 8 mg 的患者均接受三次按月的负荷注射。之后,下一次就诊通常为 8 周,但对于经过严密筛选且疾病非常稳定的患者,该间隔可谨慎延长至 16 周。在每一决策点,医生会使用视力检测和详细的眼部扫描来判断是延长、维持还是缩短至下一次注射的间隔。如果黄斑干燥或病情稳定受控,间隔可以谨慎延长,最长可达 24 周,同时建议在间隔变得非常长时考虑额外的监测。如果出现新的液体、出血或明显视力下降,应缩短间隔,有时缩短至每 8 周一次,或暂时回到按月给药。

关于换药、双眼同时治疗和停止治疗的指导
该路径还说明了何时患者可以从其他药物转用阿柏利昔单抗 8 mg,以及何时可能需换回其他方案。对于在非常频繁注射下仍未得到良好控制的患者,或难以承受短间隔随访的人,换药后逐步延长治疗方案可能带来益处。小组就减少出行负担的同次双眼治疗、对青光眼患者或眼部损伤非常严重者的特殊照护,以及如何在两眼需要不同间隔时对齐注射日期,提供了建议。他们也提醒,完全停止治疗存在疾病再次活动且视力可能无法完全恢复的真实风险,因此任何停药决定都应在充分讨论并在可能的情况下保持随访检查的前提下进行。
这对患者和医疗服务可能意味着什么
对黄斑病患者而言,主要信息是:在继续谨慎监测的情况下,熟悉药物的更高剂量可能允许随着时间推移减少注射次数,同时仍能保护视力。对于眼科门诊,所提路径旨在提供一个清晰且灵活的框架,以适应国家医疗服务体系中不同地区和时段的压力。尽管长期真实世界数据尚在积累,早期研究表明阿柏利昔单抗 8 mg 可在不增加新的安全问题的前提下,为许多患者延长治疗间隔。若能审慎使用,这一方法有望缓解拥挤的候诊室、减少患者及其照护者的出行和焦虑,并以更可管理的护理节奏帮助保护视力。
引用: Gale, R., Awad, M.H., Bailey, C. et al. Aflibercept 8 mg treat-and-extend pathway for the treatment of neovascular age-related macular degeneration: guidance from a UK expert panel. Eye 40, 959–965 (2026). https://doi.org/10.1038/s41433-025-04180-8
关键词: 新生血管性年龄相关性黄斑变性, 阿柏利昔单抗 8 mg, 治疗并延长(treat and extend), 玻璃体内注射, 视网膜门诊负担