Aflibercept 8 mg percorso treat-and-extend per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare legata all’età: raccomandazioni di un panel di esperti del Regno Unito

Perché questo è importante per le persone a rischio di perdita della vista

La degenerazione maculare legata all’età è una delle principali cause di perdita della vista nelle persone anziane e molti pazienti necessitano di iniezioni oculari frequenti per proteggere la visione centrale. Questi viaggi regolari in ospedale richiedono tempo, sono fonte di stress e comportano costi per i pazienti, le famiglie e il servizio sanitario. Questo articolo descrive come una dose più elevata di un farmaco già noto, aflibercept 8 mg, potrebbe consentire intervalli più lunghi e più sicuri tra le iniezioni e presenta un percorso terapeutico passo-passo concordato da specialisti oftalmologi del Regno Unito per aiutare le cliniche a utilizzarlo in modo coerente ed efficiente.

La crescente pressione sulle cliniche oculari

Nel Regno Unito le cliniche oculari faticano a far fronte al numero crescente di pazienti che necessitano di iniezioni per la forma umida della degenerazione maculare. Molti non ricevono la prima iniezione o il primo ciclo di trattamento entro i tempi raccomandati e alcuni vengono persi al follow-up. Questo riflette carenze di personale, spazio clinico limitato e una popolazione sempre più anziana. Contemporaneamente il numero di iniezioni somministrate ogni anno continua a salire rapidamente. Ridurre la frequenza delle iniezioni, senza compromettere la vista, è quindi diventato un obiettivo chiave sia per i medici sia per i pianificatori sanitari.

Una versione a lunga durata di un farmaco noto

Aflibercept è utilizzato da anni per trattare questa forma di malattia maculare. La nuova versione da 8 mg contiene una maggiore quantità dello stesso principio attivo in ogni iniezione ed è progettata per durare più a lungo nell’occhio. In un ampio studio clinico chiamato PULSAR, persone mai trattate in precedenza hanno ricevuto o la dose standard da 2 mg ogni 8 settimane oppure la dose da 8 mg con intervalli di appena 12 o 16 settimane dopo un ciclo iniziale di tre iniezioni mensili. A un anno e quasi a due anni, i guadagni visivi e i risultati delle scansioni oculari con la dose più alta erano almeno equivalenti a quelli con la dose standard, e molti pazienti trattati con 8 mg sono stati in grado di mantenere intervalli di 12 settimane o più pur mantenendo il controllo dell’attività di malattia.

Un piano graduale per allungare o accorciare gli intervalli delle visite

Il panel di esperti ha utilizzato questi risultati di trial, insieme alle linee guida del Regno Unito, per progettare un piano pratico treat-and-extend per le cliniche. Tutti i pazienti che iniziano aflibercept 8 mg ricevono tre iniezioni di carico mensili. Dopo questo, la visita successiva è solitamente 8 settimane dopo, anche se in pazienti selezionati con malattia molto quiescente questo intervallo può essere esteso fino a 16 settimane. In ogni punto decisionale i medici utilizzano un test visivo e una scansione oculare dettagliata per valutare se estendere, mantenere o ridurre l’intervallo prima della successiva iniezione. Se la macula è asciutta o stabilmente controllata, l’intervallo può essere allungato con cautela, fino a un massimo di 24 settimane, con la raccomandazione di considerare un monitoraggio supplementare quando gli intervalli diventano molto lunghi. Se compaiono nuovo liquido, sanguinamento o perdita visiva evidente, l’intervallo viene ridotto, talvolta fino a ogni 8 settimane o con un ritorno temporaneo a dosi mensili.

Indicazioni per il cambio di terapia, il trattamento di entrambi gli occhi e la sospensione

Il percorso spiega anche quando i pazienti potrebbero passare a aflibercept 8 mg da altri farmaci e quando potrebbero tornare a un’alternativa. Le persone la cui malattia non è ben controllata nonostante iniezioni molto frequenti, o che hanno difficoltà a sostenere intervalli brevi, potrebbero beneficiare del cambio e poi di un progressivo allungamento del programma. Il panel offre consigli sul trattamento di entrambi gli occhi nella stessa visita per ridurre gli spostamenti, sulla particolare attenzione da riservare a persone con glaucoma o danni oculari molto avanzati e su come allineare le date delle iniezioni quando i due occhi richiedono intervalli diversi. Si avverte che interrompere completamente il trattamento comporta un rischio concreto che la malattia ricompaia e che la vista non si riprenda pienamente, pertanto qualsiasi decisione di sospensione dovrebbe seguire una discussione attenta e controlli continui dove possibile.

Cosa potrebbe significare per i pazienti e per i servizi

Per una persona che convive con una malattia maculare il messaggio principale è che una dose più alta di un farmaco noto può permettere iniezioni meno frequenti nel tempo pur continuando a proteggere la vista, a condizione che il monitoraggio resti accurato. Per le cliniche oculari, il percorso proposto mira a fornire un quadro chiaro e flessibile che si adatti alle diverse pressioni all’interno del Servizio Sanitario Nazionale. Pur in assenza di dati osservazionali a lungo termine consolidati, studi preliminari suggeriscono che aflibercept 8 mg può estendere gli intervalli di trattamento per molte persone senza introdurre nuovi problemi di sicurezza. Usato con giudizio, questo approccio potrebbe alleviare sale d’attesa affollate, ridurre viaggi e preoccupazioni per pazienti e caregiver e contribuire a proteggere la vista con un programma di cura più gestibile.

Citazione: Gale, R., Awad, M.H., Bailey, C. et al. Aflibercept 8 mg treat-and-extend pathway for the treatment of neovascular age-related macular degeneration: guidance from a UK expert panel. Eye 40, 959–965 (2026). https://doi.org/10.1038/s41433-025-04180-8

Parole chiave: degenerazione maculare neovascolare legata all’età, aflibercept 8 mg, treat and extend, iniezioni intravitreali, carico sulle cliniche retiniche