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同时测定片剂中双氯芬酸与甲氧卡巴莫尔并进行绿色度比较评估,采用同步荧光光谱法

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这项止痛药研究为何重要

许多有背痛或肌肉痉挛的人被处方含有止痛药和肌肉松弛剂的复方片剂。该研究探讨了一种更智能、更环保的片剂质量检测方法,针对含有常用抗炎药双氯芬酸和肌肉松弛剂甲氧卡巴莫尔的复方片。研究人员开发了一种实验室检测方法,速度快、灵敏度高,并比许多质量控制实验室当前使用的方法更加环保。

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一片中含两种药物

双氯芬酸被广泛用于缓解如关节炎等疾病的疼痛和炎症。甲氧卡巴莫尔有助于放松肌肉,常用于脊柱问题后出现的疼痛性痉挛。当两种药物合并成单片时,它们需要以合适的含量存在才能既安全又有效。因此,制药公司和监管机构依赖精确的检测来测量成品片剂中每种成分的实际含量。现有技术如高效液相色谱(HPLC)可以可靠地完成此类测定,但这些方法需要昂贵的设备、熟练的操作人员以及大量产生化学废弃物的有机溶剂。

读取药物“荧光”的一种新方法

作者转向荧光分析——一些分子在吸收能量后发出的微弱光。测量这种“发光”可以非常灵敏,通常仅需很少的样品前处理。然而,双氯芬酸和甲氧卡巴莫尔在光谱上的发射区域相近,信号会重叠,简单的荧光测量难以将它们区分开来。为了解决这一问题,团队使用了一种更先进的方法,称为同步荧光光谱法,并结合了信号的数学处理。实际上,他们在入射和发射光波长之间保持固定间距同时扫描,然后对所得曲线取一阶导数。这个锐化步骤将宽且重叠的信号转变为更窄的峰,从而可以彼此区分。

为清晰度和灵敏度调优检测条件

研究人员仔细调整了多个实验条件,以获得两种药物之间最清晰的分离。他们测试了不同的扫描波长间距,发现某一特定设置在峰形锐利度和强度之间达到了最佳平衡。他们还比较了多种溶剂,发现以纯水作为主要稀释液能产生最强且最干净的信号——这对安全性和可持续性都是额外的好处。使用中性pH的温和磷酸盐缓冲液还能进一步增强荧光强度。在这些优化条件下,该方法能在极低的水平检测到双氯芬酸和甲氧卡巴莫尔,远低于片剂中常见的含量,而且测得信号随浓度增加呈线性关系。

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检测真实片剂并检验可靠性

为证明该方法在纯溶液以外也能应用,团队分析了模拟真实片剂组成、且双氯芬酸与甲氧卡巴莫尔不同比例的混合样品。他们还测试了市售产品Methoquick片剂。在所有情况下,测得的含量都与预期值高度吻合。结果在统计学上与已发表的HPLC方法相一致,表明新方法在准确性和精密度方面不逊色。不同日期的重复测量仅显示了很小的变异,对缓冲容量进行的微小人为调整也未对结果产生显著影响,证明该程序具有稳健性并适合日常使用。

为药品检测开辟更环保的路径

除了性能之外,作者使用多种现代评价工具评估了该方法的环境友好性,这些工具对溶剂使用、能耗和废物产生等因素进行打分。由于新方法主要以水为介质、样品体积小,且使用能耗较低的光学仪器,因此在“绿色”评分上优于对照的色谱方法。简而言之,该研究表明,质量控制实验室可以使用一种不仅快速且高度灵敏,而且对实验人员和环境更友好的技术来监测复方止痛筋挛片剂。

引用: Attia, M., Hadad, G.M., Salam, R.A.A. et al. Comparative greenness assessment for the simultaneous estimation of diclofenac and methocarbamol in their tablets applying synchronous fluorimetry. Sci Rep 16, 9666 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-41615-y

关键词: 双氯芬酸, 甲氧卡巴莫尔, 荧光分析, 绿色分析化学, 片剂质量控制