Porównawcza ocena ekologiczności przy równoczesnym oznaczaniu diklofenaku i metokarbamolu w tabletkach z zastosowaniem fluorometrii synchronicznej

Dlaczego to badanie nad tabletką przeciwbólową ma znaczenie

Wiele osób z bólem pleców lub skurczami mięśni otrzymuje leki złożone łączące środek przeciwbólowy z rozluźniającym mięśnie. To badanie opisuje mądrzejszy, bardziej ekologiczny sposób sprawdzania jakości jednej z takich tabletek zawierającej diklofenak, powszechny lek przeciwzapalny, oraz metokarbamol, środek rozluźniający mięśnie. Naukowcy opracowali test laboratoryjny, który jest szybki, bardzo czuły i bardziej przyjazny dla środowiska niż wiele metod stosowanych obecnie w laboratoriach kontroli jakości.

Dwa leki w jednej tabletce

Diklofenak jest szeroko stosowany w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych w schorzeniach takich jak zapalenie stawów. Metokarbamol pomaga rozluźnić mięśnie i przepisywany jest przy bolesnych skurczach, na przykład po problemach z kręgosłupem. Gdy są połączone w jednej tabletce, substancje te muszą występować w odpowiednich ilościach, aby były bezpieczne i skuteczne. Firmy farmaceutyczne i organy regulacyjne polegają więc na precyzyjnych testach mierzących rzeczywistą zawartość każdego związku w gotowych tabletkach. Istniejące techniki, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), potrafią to robić niezawodnie, ale wymagają drogiego sprzętu, wykwalifikowanego personelu i dużych ilości rozpuszczalników organicznych, które generują odpady chemiczne.

Nowy sposób odczytywania „blasku” leku

Autorzy sięgnęli po fluorescencję — słabe światło emitowane przez niektóre cząsteczki po absorpcji energii. Pomiar tego blasku może być bardzo czuły i zwykle wymaga niewielkiego przygotowania próbki. Jednak diklofenak i metokarbamol emitują światło w podobnych obszarach widma, więc ich sygnały nakładają się i trudno je rozdzielić prostymi pomiarami fluorescencyjnymi. Aby to rozwiązać, zespół zastosował bardziej zaawansowane podejście zwane fluorometrią synchroniczną w połączeniu z matematyczną obróbką sygnału. W praktyce skanują światło padające i emitowane ze stałą różnicą długości fal, a następnie obliczają pierwszą pochodną uzyskanego przebiegu. Ten krok wyostrzający przekształca szerokie, nakładające się sygnały w węższe piki, które można od siebie odróżnić.

Dopasowanie testu dla przejrzystości i czułości

Naukowcy starannie dostosowali kilka warunków eksperymentalnych, aby uzyskać jak najlepsze rozdzielenie między dwoma lekami. Testowali różne wartości odstępu między skanowanymi długościami fal i stwierdzili, że konkretne ustawienie daje najlepszy kompromis między ostrością a intensywnością pików. Porównali też kilka rozpuszczalników i odkryli, że użycie czystej wody jako głównego rozcieńczalnika dało najsilniejsze, najczystsze sygnały — dodatkowy atut pod względem bezpieczeństwa i zrównoważonego rozwoju. Łagodny bufor fosforanowy o neutralnym pH dodatkowo poprawił jasność emisji. W tych zoptymalizowanych warunkach test potrafił wykrywać diklofenak i metokarbamol na niezwykle niskich poziomach, znacznie poniżej typowych ilości występujących w tabletkach, a mierzony sygnał wzrastał liniowo wraz ze wzrostem stężenia.

Badanie rzeczywistych tabletek i ocena wiarygodności

Aby pokazać, że ich metoda działa poza idealnymi warunkami czystych roztworów, zespół analizował mieszaniny naśladujące rzeczywiste składy tabletek z różnymi proporcjami diklofenaku do metokarbamolu. Przetestowali też produkt dostępny w handlu — tabletki Methoquick. We wszystkich przypadkach zmierzone zawartości były bliskie wartościom oczekiwanym. Wyniki były statystycznie zgodne z opublikowaną metodą HPLC, co oznacza, że nowy test jest równie dokładny i precyzyjny. Powtarzalne pomiary wykonane w różnych dniach wykazały jedynie niewielkie zróżnicowanie, a drobne, celowe zmiany objętości buforu nie zaburzyły wyniku, co dowodzi, że procedura jest odporna na zmiany i praktyczna do rutynowego stosowania.

Bardziej ekologiczna ścieżka testowania leków

Poza wydajnością autorzy ocenili przyjazność metody dla środowiska, korzystając z kilku współczesnych narzędzi oceniających takie czynniki jak użycie rozpuszczalników, zapotrzebowanie na energię i wytwarzanie odpadów. Ponieważ nowy test opiera się głównie na wodzie, niewielkich objętościach próbek i instrumencie optycznym zużywającym umiarkowaną ilość energii, uzyskał wyższe oceny „zieloności” niż porównywana metoda chromatograficzna. Mówiąc prościej, badanie pokazuje, że laboratoria kontroli jakości mogą monitorować tabletki łączące lek przeciwbólowy i rozluźniający mięśnie za pomocą techniki, która jest nie tylko szybka i wysoce czuła, ale też bardziej przyjazna dla pracowników i środowiska.

Cytowanie: Attia, M., Hadad, G.M., Salam, R.A.A. et al. Comparative greenness assessment for the simultaneous estimation of diclofenac and methocarbamol in their tablets applying synchronous fluorimetry. Sci Rep 16, 9666 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-41615-y

Słowa kluczowe: diklofenak, metokarbamol, analiza fluorescencyjna, zielona chemia analityczna, kontrola jakości tabletek