Гетерологичный мРНК-бустер RBMRNA-405 усиливает гуморальный иммунитет после инактивированной вакцины против COVID-19: рандомизированное клиническое исследование у взрослых и пожилых в течение 12 месяцев

Почему это исследование важно для повседневной жизни

Во многих странах мира люди вначале получали традиционные вакцины против COVID-19 на основе инактивированного вируса, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. По мере изменения вируса и ослабления иммунитета возник ключевой вопрос: должна ли следующая доза быть того же типа, или переход на более современный мРНК-бустер обеспечит лучшую защиту, особенно для пожилых людей с более высоким риском тяжелого течения болезни?

Кто участвовал в исследовании

В исследовании наблюдали 60 здоровых взрослых в Китае, которые как минимум шесть месяцев ранее получили две дозы инактивированной вакцины CoronaVac. Половина участников были в возрасте 18–59 лет, а половина — 60 лет и старше. Участников рандомизировали: они получили либо третью дозу CoronaVac, либо гетерологичный бустер — мРНК-вакцину RBMRNA-405, нацеленную на штаммы Delta и Omicron. Исследователи затем отслеживали побочные эффекты и уровни защитных антител в течение года.

Насколько безопасны были бустеры

Оба бустера в целом оказались безопасными в ходе 12-месячного наблюдения. Наиболее частым жалобой в обеих группах была боль в месте инъекции, которая встречалась чаще после мРНК-бустера и в основном была легкой или умеренной. Кратковременные симптомы, такие как лихорадка, усталость, головная боль и мышечные боли, возникали с похожей частотой в обеих группах, и лишь у немногих были более высокие температуры. Серьезных событий, связанных с вакциной, не зафиксировали, и никто не покинул исследование из‑за побочных эффектов. Взрослые младше 60 лет чаще сообщали о реакциях, чем пожилые, что соответствует наблюдениям при других вакцинах.

Насколько мощен был иммунный ответ

До ревакцинации уровни антител, нейтрализующих вариант Omicron BA.1, были очень низкими или не определялись почти у всех участников. Через 14 дней после бустера у получивших мРНК‑вакцину уровни нейтрализующих антител против Omicron были примерно в три раза выше, чем у тех, кто получил третью дозу CoronaVac; преимущество сохранялось и на 28‑й день, несмотря на снижение уровней в обеих группах. МРНК-бустер также вызвал значительно более выраженное повышение специфических к спайку IgG‑антител — более чем в 17 раз выше, чем после CoronaVac на 14‑й день. Эти сильные ответы наблюдались и у младших, и у старших взрослых, хотя у младших пиковые значения были, как правило, выше.

Что происходило в долгосрочной перспективе

Исследование не ограничивалось первым месяцем. Уровни антител проверяли до 360 дней после бустера. В группе мРНК‑вакцины уровни спайк‑IgG достигали пика примерно на 14‑й день и затем постепенно снижались, но оставались явно выше на протяжении года по сравнению с группой CoronaVac при ранних точках наблюдения. В отличие от этого, у людей, получивших CoronaVac, наблюдалось позднее повышение антител между шестью месяцами и годом, что, вероятно, отражает естественные инфекции во время последующей волны COVID‑19 после ослабления строгих ограничений в Китае. Такая динамика указывает на то, что мРНК‑бустер мог обеспечить более сильную и более продолжительную защиту от инфекции, уменьшая вероятность бессимптомных прорывных случаев, которые иначе повысили бы уровни антител.

Что это значит для пожилых людей и политики здравоохранения

Результаты подтверждают идею, что смешивание типов вакцин может давать лучшую защиту, чем повторение той же инактивированной вакцины, особенно при появлении новых вариантов. Комбинация начальной иммунизации инактивированной вакциной с последующим мРНК‑бустером, похоже, стимулирует иммунную систему к выработке более мощных и долговечных антител. Для пожилых людей, которые часто имеют менее выраженный ответ на вакцины, мРНК‑бустер всё же вызвал впечатляющие уровни антител и сохранил хороший профиль безопасности, при этом побочные эффекты в основном ограничивались временной болезненностью в месте инъекции.

Вывод

У людей, начавших с двух доз инактивированной вакцины против COVID‑19, переход на бивалентный мРНК‑бустер вызвал более сильные и более продолжительные антительные ответы по сравнению с третьей дозой инактивированной вакцины, при этом серьезных проблем с безопасностью не выявлено. Для стран, которые в значительной мере полагаются на инактивированные вакцины, особенно с большим числом пожилых граждан, эти результаты указывают на то, что добавление мРНК‑бустера может быть практичным способом улучшить долгосрочную защиту от изменяющихся вариантов коронавируса.

Цитирование: Yong, X., He, J., Zhang, C. et al. Heterologous RBMRNA-405 mRNA booster enhances humoral immunity post-inactivated COVID-19 vaccination: a randomized clinical trial in adults and older through 12 months. Sci Rep 16, 14928 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-45429-w

Ключевые слова: Бустеры против COVID-19, мРНК-вакцины, CoronaVac, пожилые люди, гетерологичная вакцинация