Zusammenhang zwischen Dauer der Screenings und Behandlungsergebnissen in den klinischen Studien zu Ranibizumab und Aflibercept bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration

Warum das Warten auf die Augenbehandlung wichtig ist

Menschen mit altersbedingter Makuladegeneration befürchten, dass jeder Tag Verzögerung vor der Behandlung kostbare Sehkraft kosten könnte. Klinische Studien für neue Augenmedikamente sehen oft eine kurze Wartezeit für Screening‑Untersuchungen vor der ersten Injektion vor, was eine praktische Frage aufwirft: Schadet diese Pause der Sehkraft oder der Gesundheit der Netzhaut? Diese Studie untersuchte Daten aus zwei großen internationalen Studien genau, um herauszufinden, ob ein Screening‑Zeitraum von bis zu drei Wochen die Wirksamkeit moderner Injektionen bei einer häufigen erblindenden Augenerkrankung verändert.

Das Verständnis der zugrunde liegenden Augenerkrankung

Die neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration, oft feuchte AMD genannt, ist eine führende Ursache für schwere Sehminderungen bei älteren Erwachsenen. Bei dieser Erkrankung wachsen fragile neue Blutgefäße unter der Makula, dem mittleren Bereich der Netzhaut, und es kommt zu Flüssigkeits- oder Blutungen. Das kann das geradeaus gerichtete Sehen, das beim Lesen, Fahren und Wiedererkennen von Gesichtern wichtig ist, verschwimmen oder verzerren. Medikamente, die ein Signal namens VEGF blockieren, werden ins Auge injiziert, um diese undichten Gefäße auszutrocknen und die Sehfunktion zu schützen. Ranibizumab und Aflibercept sind zwei weit verbreitete Anti‑VEGF‑Medikamente; eng angepasste Kopien, sogenannte Biosimilars, werden inzwischen geprüft und zugelassen, um Behandlungsoptionen zu erweitern und Kosten zu senken.

Wie die Forschenden bestehende Studiendaten nutzten

Die Autoren führten eine Post‑hoc‑Analyse durch, das heißt, sie werteten Daten aus zwei bereits abgeschlossenen Phase‑3‑Studien mit Biosimilars von Ranibizumab und Aflibercept erneut aus, die zusammen 1.152 Teilnehmende mit neu diagnostizierter feuchter AMD umfassten. In beiden Studien durchliefen Freiwillige zunächst eine Screening‑Phase, in der Ärztinnen und Ärzte die Diagnose bestätigten und überprüften, ob jede Person die strengen Einschlusskriterien erfüllte. Die Zeit vom Unterzeichnen der Einverständniserklärung bis zur ersten Injektion reichte von 1 bis 21 Tagen. Das Team untersuchte, ob längere Screening‑Zeiten mit Veränderungen in zwei wichtigen Messgrößen verbunden waren: bestkorrigierter Sehschärfe, im Wesentlichen wie gut Personen Buchstaben auf einer Tafel mit der richtigen Brillenstärke sehen konnten, und zentraler Subfelddicke, einer scanbasierten Messung der Schwellung im zentralen Bereich der Netzhaut.

Was die Zahlen zeigten

Die Teilnehmenden waren überwiegend in ihren siebziger Jahren und kamen aus einer Mischung von europäischen, amerikanischen und asiatischen Studienzentren. Im Durchschnitt verbesserten sich Sehschärfe und Netzhautdicke über die Zeit nach der Anti‑VEGF‑Therapie, sowohl in der frühen Phase nach acht Wochen als auch nach 48 Wochen, was in etwa einem Jahr Behandlung entspricht. Als die Forschenden diese Veränderungen gegen die Länge der Screening‑Phase auftrugen, zeigte sich kein klares Muster, das darauf hindeutete, dass ein paar zusätzliche Tage Warten die Ergebnisse verschlechterten. Formellere statistische Modelle, die Alter sowie Ausgangssehschärfe oder -dicke berücksichtigten, zeigten ebenfalls keinen sinnvollen Zusammenhang zwischen Screening‑Dauer und späterer Sehleistung oder Anatomie. Unabhängig davon, ob sie jeden zusätzlichen Verzögerungstag betrachteten, Erfolgsraten definiert durch moderate Sehverbesserungen und Verminderung der Netzhautdicke oder Personen in vier Wartezeit‑Gruppen einteilten, gab es weiterhin keinen signifikanten Effekt.

Einordnung der Ergebnisse im realen Kontext

Diese Ergebnisse stechen hervor, weil andere Untersuchungen davor gewarnt haben, dass verpasste oder weit auseinanderliegende Injektionen in der Routineversorgung zu schlechteren Sehergebnissen bei Menschen mit feuchter AMD führen können, insbesondere wenn Verzögerungen sich über viele Wochen oder Monate erstrecken. Hier war die Verzögerung jedoch auf das sorgfältig gesteuerte 1‑ bis 21‑Tage‑Screeningfenster ganz am Beginn der Therapie beschränkt. Innerhalb dieses engen Bereichs waren die Ergebnisse ähnlich, egal ob das Screening sehr schnell erfolgte oder näher an drei Wochen dauerte. Es gab einen Hinweis darauf, dass Personen, die kurz nach dem Screening mit der Behandlung begannen, möglicherweise eine geringfügig größere Verbesserung der Netzhautdicke zeigten, doch die Unterschiede waren klein und nicht stark genug, um Zufall auszuschließen — insbesondere angesichts der Stichprobengröße und der Konzentration auf nur zwei Anti‑VEGF‑Medikamente.

Was das für Patientinnen, Patienten und Studien bedeutet

Für Patienten, die sich über eine kurze Terminverzögerung zwischen Diagnose und der ersten Anti‑VEGF‑Injektion im Rahmen einer klinischen Studie sorgen, liefert diese Studie vorsichtige Beruhigung. Innerhalb eines dreiwöchigen Zeitfensters und unter der engen Überwachung, die für Studien typisch ist, veränderte das Timing des Screenings nicht deutlich, wie stark sich die Sehkraft verbesserte oder wie stark die Netzhautschwellung im ersten Behandlungsjahr zurückging. Die Autoren weisen darauf hin, dass deutlich längere Verzögerungen oder Verzögerungen in regulären Kliniken, in denen die Erkrankung möglicherweise weniger eng überwacht wird, dennoch schädlich sein könnten. Dennoch stützen ihre Ergebnisse die Vorstellung, dass kurze, gut kontrollierte Vorbehandlungs‑Pausen in Studiendesigns aufgenommen werden können, ohne den Nutzen moderner Injektionen bei feuchter AMD spürbar zu schwächen.

Zitation: Kim, H.M., Woo, S.J. Association between screening duration and treatment outcomes in the clinical trials of ranibizumab and aflibercept for neovascular age-related macular degeneration. Sci Rep 16, 15680 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-41200-3

Schlüsselwörter: feuchte altersbedingte Makuladegeneration, Anti‑VEGF‑Injektionen, Screening‑Verzögerung, klinische Studien, Sehschärfe