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法瑞昔单短期真实世界疗效:韩国湿性年龄相关性黄斑变性患者研究

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这对日常视力为何重要

随着寿命延长,越来越多的人面临会悄然夺去视力的疾病。其中最严重的之一是“湿性”年龄相关性黄斑变性,它会使我们视野中心模糊,危及驾驶、阅读和独立生活。本研究考察了新型眼内注射药物法瑞昔单在韩国日常门诊中的表现——不是在严密控制的临床试验中——为患者和家庭提供了切实可期的预期线索。

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老年人视力丧失的常见原因

年龄相关性黄斑变性(AMD)损害黄斑——视网膜中央用于清晰视力的小区域。在“湿性”或新生血管型中,脆弱的新血管在视网膜下生长并渗漏,引起肿胀和瘢痕。标准治疗是在眼内注射阻断血管内皮生长因子(VEGF)的药物,因为该信号驱动这些血管生长。这些药物改变了治疗面貌,但往往需要频繁就诊和反复注射,对患者及其照护者来说可能很吃力。

一种针对两条病理通路的药物

法瑞昔单是一种较新的注射药物,旨在同时阻断两种与血管渗漏和炎症相关的关键信号。除了针对血管内皮生长因子A,它还作用于血管生成素‑2(angiopoietin‑2),这是一种与血管不稳定相关的分子。大型国际试验显示,法瑞昔单能在维持视力稳定的同时,让部分患者将治疗间隔延长至四个月。但试验受试者通常经过严格筛选并被密切随访,因此临床医生想了解:在具有混合健康史和真实生活挑战的典型韩国患者中,是否也能观察到类似疗效?

来自八家医院的真实世界结果

研究者汇总了来自八所大学医院的286名患者(293只接受治疗的眼),这些湿性黄斑变性患者在2024年初至2025年中期接受了法瑞昔单治疗。大多数患者此前已尝试过其他眼内注射药物,约五分之一为首次接受注射治疗。医生在最长一年的随访中测量了两个主要结局:患者在视力表上识别字母的清晰度(视力),以及影像学检查中黄斑中心的厚度,后者是肿胀的标志。平均而言,治疗后视力有适度改善,且在三个月时较基线显著好转。视网膜肿胀在第一个月内显著下降,并在全年维持较低水平,显示出强烈且持续的解剖学反应。

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哪些患者获益更多

团队对不同亚组进行更细致的分析后,出现了一些模式。男女患者的疗效相似。年龄较轻的患者,尤其是60岁以下者,随访期间的视力改善往往优于年长群体,尽管他们的视网膜厚度并不总是改善得更多;且他们起始时的视网膜状况略好。首次接受注射的眼通常比既往接受过多轮其他药物的眼表现更好,早期在视力和肿胀方面均见更明显的改善。研究还追踪了每位患者两次随访间视网膜厚度的波动幅度。厚度较为稳定、波动较小的眼在六个月时往往具有更好的视力,这提示保持视网膜稳定可能与任何单次测量一样重要。

对患者和家庭的意义

对于韩国的湿性黄斑变性患者,这项真实世界研究带来了审慎的好消息。法瑞昔单可靠地减轻了黄斑水肿,并为许多患者带来了适度的视力改善,在年龄较轻和早期治疗的患者中表现尤为可喜。尽管它并非治愈手段——部分患者仍需改回其他药物——但它似乎是一个有前景的选项,可能有助于保护视力并减轻长期护理负担。这些发现支持这样的观点:及早开始有效治疗并尽量保持黄斑肿胀稳定,能帮助患者保留日常生活所需的清晰中心视力。

引用: Chung, D.H., Jee, D., Roh, Y.J. et al. Short term real-world effectiveness of faricimab in neovascular age-related macular degeneration patients in the Republic of Korea. Sci Rep 16, 12316 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-41488-1

关键词: 年龄相关性黄斑变性, 法瑞昔单, 视网膜注射, 视力保护, 真实世界眼科学