Влияние олицеридина на гипоксию при седационной гистероскопии: рандомизированное клиническое исследование фазы 4

Почему это важно для обычных пациентов

Многие женщины проходят короткие вмешательства на матке для диагностики или лечения распространённых проблем, таких как сильные кровотечения или полипы. Эти процедуры, называемые гистероскопиями, обычно выполняют при лёгком сне с использованием обезболивающих и седативных средств. Хотя такой подход позволяет избежать общей анестезии, он может вызывать замедление дыхания и снижение уровня кислорода, что потенциально опасно. В этом исследовании проверяли, может ли новый анальгетик олицеридин сделать такую седацию безопаснее по сравнению с широко используемым опиоидом.

Проблема низкого уровня кислорода при лёгком сне

Гистероскопия позволяет врачам с помощью маленькой камеры напрямую осмотреть полость матки, найти и лечить проблемы без крупной операции. Поскольку процедура короткая, во многих центрах используют сочетание мощного обезболивающего и седативного препарата пропофола вместо полной анестезии. Однако традиционные опиоиды способны замедлять дыхание и вызывать эпизоды падения насыщения кислородом крови — иногда более чем у одного из пяти пациентов. Даже короткие периоды гипоксии могут нагружать сердце, мозг и другие органы, поэтому врачи ищут обезболивающие, менее угнетающие дыхание, но при этом обеспечивающие комфорт пациента.

Сравнение нового обезболивающего в прямом испытании

Чтобы проверить более безопасный вариант, исследователи в Шанхае провели тщательное рандомизированное исследование у женщин в возрасте 18–65 лет, которым планово выполняли гистероскопическую операцию. Почти 500 пациенток были рандомизированы для получения либо стандартного опиоида суфентанила, либо нового препарата олицеридина; обе группы также получали пропофол. Ни пациенты, ни врачи, вводившие и оценивавшие препараты, не знали, кто какое средство получил. Всем пациенткам давали кислород через маску, внимательно контролировали насыщение и дыхание и немедленно вмешивались при появлении проблем. Главным вопросом было, как часто в каждой группе возникали эпизоды низкого уровня кислорода во время процедуры.

Меньше спадов насыщения и меньше вспомогательных действий

Результаты показали явную разницу. В группе суфентанила примерно у одного из пяти пациентов во время процедуры отмечался хотя бы один эпизод гипоксии. В группе олицеридина эта частота снизилась вдвое — примерно до одного из десяти. Пациентки, получавшие олицеридин, в целом также имели немного более высокие минимальные показатели насыщения кислородом. Анестезиологам реже приходилось прибегать к поддержке дыхания, например поднятию подбородка или вентиляции через маску, в группе олицеридина. Интересно, что этим пациенткам также требовалось немного меньше пропофола для поддержания комфортной седации, что указывает на то, что новый препарат достаточно эффективно уменьшал болевые ощущения и глубокая седация требовалась реже.

Восстановление, побочные эффекты и комфорт

После операции пациенток наблюдали в периоде восстановления, где проводили анализы крови и оценивали симптомы. Показатели углекислого газа в крови и связанное с ним значение «избытка основания» были немного более благоприятны в группе олицеридина, что указывает на несколько более стабильное дыхание, хотя абсолютные различия были малы. Другие ожидаемые опиоидные эффекты — тошнота, рвота, головокружение и потребность в дополнительной анальгезии — были схожими в обеих группах. Что действительно выделялось, так это удовлетворённость: и пациентки, и хирурги оценивали опыт и качество анестезии выше при использовании олицеридина.

Что означают эти результаты дальше

Исследование показывает, что для женщин, которым выполняют короткие гистероскопические вмешательства под седацией, применение олицеридина вместо традиционного опиоида может снизить вероятность эпизодов гипоксии, не ухудшая контроля боли и комфорта. Поскольку исследование проводилось в одном, очень опытном центре и наблюдение завершалось вскоре после операции, требуется больше данных из разных учреждений и с более длительным наблюдением за побочными эффектами. Тем не менее полученные результаты свидетельствуют о том, что олицеридин может предложить более безопасный с точки зрения дыхания способ обеспечить комфорт пациенток при распространённых гинекологических процедурах.

Цитирование: Liu, Y., Tao, M., Dai, B. et al. Effect of oliceridine on hypoxia during sedated hysteroscopy: a Phase 4 randomized clinical trial. Commun Med 6, 296 (2026). https://doi.org/10.1038/s43856-026-01562-1

Ключевые слова: гистероскопия, олицеридин, седация, гипоксия, безопасность опиоидов