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Método ecológico de fluorescencia sincrónica de segunda derivada para la determinación de empagliflozina y sitagliptina en tabletas y muestras de plasma

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Por qué esto importa para las personas con diabetes

Muchas personas con diabetes tipo 2 toman un par de medicamentos modernos juntos para ayudar a controlar la glucemia de forma más segura. Médicos y farmacéuticos necesitan métodos fiables para verificar que estos fármacos están presentes en las cantidades correctas en las tabletas y en la sangre. Este estudio presenta una prueba de laboratorio que puede medir ambos medicamentos a la vez usando muestras muy pequeñas, minimizando el consumo de energía, los residuos y los productos químicos nocivos.

Figure 1. Desde la muestra de sangre del paciente hasta una lectura clara de dos fármacos para la diabetes usando luz de laboratorio suave en lugar de disolventes agresivos.
Figure 1. Desde la muestra de sangre del paciente hasta una lectura clara de dos fármacos para la diabetes usando luz de laboratorio suave en lugar de disolventes agresivos.

Dos fármacos asociados que actúan en equipo

El trabajo se centra en empagliflozina y sitagliptina, dos fármacos que a menudo se prescriben juntos. La empagliflozina ayuda a los riñones a eliminar el exceso de glucosa en la orina, mientras que la sitagliptina favorece que el páncreas libere más insulina y reduce la liberación de glucosa desde el hígado. Al actuar por vías diferentes, usarlos en combinación puede mejorar el control glucémico con un bajo riesgo de caídas peligrosas de glucosa. Para apoyar un tratamiento seguro, los laboratorios deben ser capaces de medir ambos fármacos con precisión en tabletas y en muestras sanguíneas.

El desafío de ver dos fármacos a la vez

Ambos medicamentos emiten una leve fluorescencia cuando se exponen a ciertos colores de luz. En principio, ese brillo puede usarse para medir cuánto fármaco hay presente. En la práctica, sus patrones de emisión se solapan tanto que los métodos fluorescentes habituales no pueden distinguirlos fácilmente cuando están mezclados. Técnicas de alto rendimiento existentes, como la cromatografía líquida avanzada, pueden separarlos y medirlos, pero estos enfoques son más lentos, más costosos y usan mayores volúmenes de disolventes orgánicos que generan residuos químicos.

Figure 2. Cómo una prueba refinada basada en la luz transforma brillos superpuestos de dos fármacos para la diabetes en señales separadas y claras con menos residuos.
Figure 2. Cómo una prueba refinada basada en la luz transforma brillos superpuestos de dos fármacos para la diabetes en señales separadas y claras con menos residuos.

Una forma más nítida y limpia de leer su brillo

Los investigadores resolvieron este problema combinando dos refinamientos de la medición por fluorescencia. Primero, utilizaron un barrido “sincrónico”, cambiando de manera coordinada la luz excitadora y la luz medida. Segundo, convirtieron el resultado en una señal de segunda derivada, que matemáticamente afila los picos y reduce el solapamiento. Al ajustar condiciones clave como la separación entre las longitudes de onda escaneadas, la acidez de la solución y la elección del disolvente, hallaron configuraciones en las que empagliflozina y sitagliptina produjeron picos distintos en diferentes colores sin interferir entre sí.

Demostrando precisión en tabletas y sangre

Una vez establecidas las condiciones de la prueba, el equipo comprobó cuidadosamente el rendimiento del método. Mostraron que la señal aumentaba linealmente con la concentración del fármaco en los rangos esperados en muestras reales, y que los límites mínimos detectables eran muy inferiores a los niveles típicos encontrados en pacientes. El método proporcionó recuperaciones casi exactas al analizar mezclas preparadas en el laboratorio, tabletas comerciales trituradas y muestras de plasma humano a las que se había añadido una cantidad conocida de los fármacos. Pequeños cambios en parámetros como la acidez de la solución o la separación de escaneo no alteraron los resultados, confirmando que el procedimiento es estable y adecuado para el control de calidad rutinario.

Comprobando la huella ambiental

Más allá del rendimiento, los autores examinaron sistemáticamente cuán respetuoso es el método con el medio ambiente. Aplicaron varias escalas de evaluación de “química verde” reconocidas que consideran el uso de disolventes, el riesgo, la demanda energética y la conveniencia práctica. En estas herramientas, la nueva prueba obtuvo puntuaciones mejores que los métodos cromatográficos habituales y que un método ultravioleta previamente descrito. Usa cantidades moderadas de metanol, evita pasos complejos de extracción, es rápida y necesita solo equipo de laboratorio estándar, lo que en conjunto reduce residuos químicos, emisiones de carbono y carga operativa.

Qué significa esto para la atención cotidiana

En términos sencillos, el estudio presenta una forma rápida y sensible de verificar dos fármacos comunes para la diabetes tanto en comprimidos como en sangre usando una plataforma de laboratorio relativamente ecológica. Al afinar la lectura de sus brillos débiles, el método puede separar y medir cada fármaco sin pasos adicionales de separación, manteniendo bajos los costes y los residuos. Este tipo de enfoque puede ayudar a fabricantes y laboratorios clínicos a monitorizar los tratamientos de forma más eficiente y con menor impacto ambiental, apoyando tanto la seguridad del paciente como unas pruebas farmacéuticas más sostenibles.

Cita: Mohamad, A.A.A., Almrasy, A.A., Abdelazim, A.H. et al. Eco-friendly second-derivative synchronous fluorescence method for the determination of empagliflozin and sitagliptin in tablets and plasma samples. Sci Rep 16, 15708 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-53178-z

Palabras clave: empagliflozina, sitagliptina, análisis por fluorescencia, química analítica verde, fármacos para la diabetes