Levofloxacino frente a moxifloxacino en una terapia cuádruple basada en nitazoxanida como tratamiento de primera línea para la infección por Helicobacter pylori: NILE, un estudio aleatorizado, comparativo y multicéntrico

Por qué importa este germen estomacal

Muchas personas en el mundo albergan un germen estomacal llamado Helicobacter pylori sin saberlo. Esta diminuta bacteria puede causar indigestión persistente, úlceras y, a lo largo de muchos años, incluso cáncer de estómago. Los médicos suelen tratarla con combinaciones de antibióticos y fármacos que reducen el ácido, pero el aumento de la resistencia a los medicamentos está haciendo que esos tratamientos sean menos fiables. Este estudio realizado en varios hospitales de Egipto evaluó dos opciones nuevas de cuatro fármacos centradas en un medicamento llamado nitazoxanida y las comparó con un cóctel más antiguo y ampliamente usado de tres fármacos.

El desafío de una infección persistente

H. pylori es común en muchos países y puede inflamar discretamente el revestimiento del estómago y la parte superior del intestino. Eliminar el germen reduce las probabilidades de que las úlceras reaparezcan y ayuda a disminuir el riesgo de cáncer gástrico. Durante años, una mezcla estándar de dos antibióticos más un inhibidor del ácido funcionó bien. Sin embargo, con el tiempo la bacteria ha desarrollado resistencia a algunos de estos fármacos, especialmente a la claritromicina y al metronidazol, y las tasas de cura han caído por debajo del nivel que los expertos consideran aceptable. En Egipto, la resistencia a varios antibióticos comunes es alta, y algunos fármacos recomendados como el bismuto y la tetraciclina son difíciles de conseguir, lo que obliga a los médicos a buscar alternativas prácticas.

Nuevas combinaciones de cuatro fármacos en ensayo

El ensayo NILE reclutó a 354 adultos con indigestión e infección confirmada por H. pylori que no habían recibido tratamiento previo. Fueron asignados al azar a uno de tres tratamientos de 14 días. Un grupo recibió una combinación de cuatro fármacos que combinaba levofloxacino, nitazoxanida, doxiciclina y el inhibidor del ácido lansoprazol. Un segundo grupo recibió una mezcla muy similar en la que la moxifloxacina reemplazó al levofloxacino. El tercer grupo recibió la terapia estándar más antigua de tres fármacos compuesta por amoxicilina, claritromicina y lansoprazol. Aproximadamente un mes después de terminar la medicación, los pacientes proporcionaron muestras de heces para comprobar si el germen había desaparecido.

Qué tan bien funcionaron los tratamientos

Cuando los investigadores contaron a todas las personas que comenzaron el tratamiento, incluso a las que no realizaron la prueba final, la combinación cuádruple con levofloxacino eliminó la infección en aproximadamente ocho de cada diez pacientes. La versión con moxifloxacino curó a cerca de siete de cada diez, mientras que el cóctel antiguo de tres fármacos tuvo éxito en solo alrededor de seis de cada diez. Cuando el análisis se limitó a los pacientes que tomaron al menos el 80 por ciento de las píldoras y volvieron para las pruebas, las tasas de éxito aumentaron algo: cerca de nueve de cada diez para la combinación con levofloxacino, algo más de ocho de cada diez para la mezcla con moxifloxacino y alrededor de seis de cada diez para el régimen antiguo. Estos resultados sugieren que ambas opciones de cuatro fármacos superaron el enfoque estándar en este contexto egipcio, con el levofloxacino mostrando una leve ventaja al considerar a todos los pacientes.

Efectos secundarios y tolerancia durante el tratamiento

Los tres regímenes causaron efectos secundarios en algunos pacientes, pero la mayoría de los problemas fueron leves y manejables. Las quejas comunes incluyeron dolor abdominal, náuseas, dolor de cabeza y cambios en los hábitos intestinales. La diarrea se presentó con mayor frecuencia con la terapia antigua basada en claritromicina, mientras que el oscurecimiento temporal de la orina se observó principalmente en los grupos con nitazoxanida. Un pequeño número de personas en cada grupo interrumpió el tratamiento por molestias, aunque no se informaron complicaciones graves relacionadas con los fármacos. En general, las nuevas combinaciones de cuatro fármacos fueron aproximadamente tan tolerables como el régimen estándar.

Qué significa esto para pacientes y médicos

Para las personas que viven en regiones donde los antibióticos clave ya no funcionan bien y los fármacos recomendados escasean, los hallazgos ofrecen una opción importante. Las combinaciones cuádruples basadas en nitazoxanida, especialmente la que incluye levofloxacino, erradicaron H. pylori con más frecuencia que la terapia antigua de tres fármacos y lo hicieron con un perfil de seguridad similar. Sin embargo, las tasas de cura aún quedaron por debajo del objetivo ideal de al menos nueve de cada diez pacientes. Por ello, los autores consideran estos regímenes como alternativas útiles cuando los tratamientos preferidos no están disponibles, no como soluciones perfectas. También subrayan la necesidad de usar los antibióticos con prudencia y de diseñar futuros estudios que incluyan una mejor supresión ácida y un seguimiento cuidadoso de los patrones locales de resistencia, de modo que más personas puedan librarse de forma segura y fiable de este persistente germen estomacal.

Cita: El-Azab, G., Salam, S.A., Moustafa, E. et al. Levofloxacin versus moxifloxacin in nitazoxanide-based quadruple therapy as a first-line treatment for Helicobacter pylori infection: NILE, a randomized, comparative, multicenter study. Sci Rep 16, 15337 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-51062-4

Palabras clave: Helicobacter pylori, infección estomacal, resistencia a antibióticos, terapia cuádruple, nitazoxanida