Эффективность местного геля и ополаскивателя с эритропоэтином при рецидивирующем афтозном стоматите в рандомизированном клиническом исследовании

Болезненные язвочки и повседневный комфорт

Многих людей беспокоят небольшие, болезненные язвочки внутри рта, которые часто называют афтами. Хотя каждая язва в конце концов заживает сама по себе, жгучая боль мешает принимать пищу, пить и даже разговаривать, и у некоторых людей эти язвы появляются снова и снова. В этом исследовании проверяли, может ли препарат, более известный для лечения анемии, в форме простого геля или ополаскивателя быстро облегчить боль, способствовать заживлению язв и даже увеличить интервалы между последующими обострениями.

Почему эти мелкие язвы важны

Рецидивирующий афтозный стоматит — медицинское название повторяющихся афт. До четверти людей может с ними сталкиваться, и в большинстве случаев язвы небольшие, но частые. Врачи до сих пор полностью не понимают, почему они возникают, но их связывают с повышенной местной иммунной реакцией, из‑за которой слизистая рта воспаляется и становится более уязвимой. Стандартные терапии, такие как стероидные кремы или ополаскиватели, направлены на снижение боли и успокоение воспаления, но при длительном применении могут вызывать побочные эффекты. Нужны безопасные варианты, которые не только уменьшали бы боль, но и помогали восстановлению слизистой и, возможно, сокращали частоту рецидивов.

Кровяной гормон, переосмысленный для полости рта

Исследователи сосредоточились на эритропоэтине — природном белке, наиболее известном своей ролью в образовании красных кровяных телец. В последние годы было показано, что он также защищает и восстанавливает ткани, ослабляет воспаление и стимулирует рост новых кровеносных сосудов. Поскольку при проглатывании больших доз эритропоэтин может оказывать системное влияние, команда тестировала его только как местное средство — нанося прямо на язву либо в виде вязкого геля, прилипшего к поражению, либо в виде жидкого ополаскивателя. Также они измеряли в слюне сигнальную молекулу IL‑2, уровень которой обычно повышается при активности этих язв, как простой лабораторный маркер воспаления.

Как проводилось исследование

Шестьдесят взрослых с недавно появившимися болезненными афтами были случайным образом распределены в три группы: гель с эритропоэтином, ополаскиватель с эритропоэтином или плацебо‑ополаскиватель на основе солёной воды. Все применяли назначенное средство четыре раза в день в течение недели. Ни пациенты, ни исследователи не знали, кто получал активный препарат. Команда отслеживала степень боли по стандартной шкале, размер язвы и уровень IL‑2 в слюне в начале, на третий и на седьмой день. Затем пациентов наблюдали до шести месяцев, чтобы узнать, через какое время появится новая язва.

Что обнаружили исследователи

Все три группы улучшались со временем, но гель с эритропоэтином заметно выделялся. Пациенты, использовавшие гель, сообщали о резком снижении боли уже к третьему дню и почти полном исчезновении боли к седьмому дню, а также о значительно уменьшившихся или полностью заживших язвах. В их слюне наблюдалось наиболее выраженное снижение уровня IL‑2, что указывает на сильное подавление местного воспаления. Группа, получавшая ополаскиватель с эритропоэтином, показывала некоторое преимущество перед плацебо по боли, но по размеру язв и по длительности ремиссии явного превосходства над плацебо не выявилось. Существенная разница проявилась в последующие месяцы: пользователи геля в среднем не имели нового эпизода язв в течение пяти месяцев, тогда как у получавших ополаскиватель или плацебо новые язвы появлялись примерно в течение месяца. В любой из групп не было выявлено проблем с безопасностью или значимых побочных эффектов.

Почему гель сработал лучше

Результаты подчёркивают, что способ доставки препарата может быть не менее важен, чем сам препарат. Полоскание быстро разбавляется и смывается слюной, поэтому лекарство находится на язве только короткое время. Напротив, мукоадгезивный гель образует защитное покрытие, которое остаётся на месте, выступая в роли резервуара, постепенно высвобождающего эритропоэтин в повреждённую ткань. Это даёт белку больше времени для подавления чрезмерной иммунной реакции и поддержки восстановления под поверхностью. Сильные и устойчивые улучшения как симптомов, так и слюнного маркера позволяют предположить, что гель меняет местную среду во рту, а не просто снимает боль.

Дальнейшие перспективы для страдающих афтами

Для пациентов с частыми болезненными язвами этот рандомизированный опыт указывает на то, что простой гель с эритропоэтином может обеспечить быстрое облегчение и более длительные интервалы между обострениями без рисков инфекции и истончения тканей, характерных для длительного применения стероидов. Хотя исследование было относительно небольшим и коротким, и в будущем необходимо сравнить гель напрямую со стандартными стероидными лечениями, результаты указывают на перспективный новый подход: местный, хорошо переносимый гель, который не только успокаивает, но и способствует заживлению и, возможно, изменяет базовый характер болезни, а не только устраняет каждую язву по отдельности.

Цитирование: Elgendi, M.T., Hussein, R.R., Ragy, N. et al. Efficacy of topical erythropoietin gel and mouthwash for recurrent aphthous stomatitis in a randomized clinical trial. Sci Rep 16, 9339 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-40440-7

Ключевые слова: афтозные язвы, лечение язв во рту, гель с эритропоэтином, воспаление полости рта, слюнные биомаркеры