Wirksamkeit von topischem Erythropoetin‑Gel und Mundspülung bei rezidivierender aphthöser Stomatitis in einer randomisierten klinischen Studie

Schmerzende Mundstellen und alltäglicher Komfort

Viele Menschen werden von kleinen, schmerzhaften Wunden im Mund geplagt, häufig als Aphten bezeichnet. Obwohl jedes Ulkus schließlich von selbst ausheilt, kann der brennende Schmerz das Essen, Trinken und sogar Sprechen unangenehm machen; und bei manchen treten diese Wunden immer wieder auf. In dieser Studie wurde geprüft, ob ein Medikament, das sonst eher zur Behandlung von Anämie bekannt ist und hier als einfaches Gel oder als Mundspülung angewendet wurde, die Schmerzen rasch lindern, die Heilung fördern und sogar die Zeit bis zu weiteren Schüben verlängern kann.

Warum diese kleinen Wunden wichtig sind

Rezidivierende aphthöse Stomatitis ist der medizinische Begriff für wiederkehrende Aphten. Bis zu einem Viertel der Menschen kann davon betroffen sein, und in den meisten Fällen sind die Ulzera klein, aber häufig. Ärzte verstehen noch nicht vollständig, warum sie entstehen, doch sie stehen im Zusammenhang mit einer lokal überaktiven Immunreaktion, die die Mundschleimhaut entzündet und anfällig macht. Standardbehandlungen, wie Steroidcremes oder Spülungen, zielen auf Schmerzlinderung und Entzündungshemmung ab, können aber bei Langzeitanwendung Nebenwirkungen haben. Es besteht Bedarf an sicheren Optionen, die nicht nur Schmerzen reduzieren, sondern auch die Regeneration der Schleimhaut unterstützen und möglicherweise die Häufigkeit des Wiederauftretens senken.

Ein Blut‑Hormon neu gedacht für den Mund

Die Forschenden konzentrierten sich auf Erythropoetin, ein natürliches Protein, das vor allem dafür bekannt ist, die Bildung roter Blutkörperchen zu fördern. In jüngerer Zeit zeigte sich außerdem, dass es Gewebe schützt und repariert, Entzündungen dämpft und die Bildung neuer Blutgefäße fördert. Weil das Verschlucken größerer Mengen Erythropoetin systemische Effekte haben könnte, testete das Team die Substanz nur als lokale Behandlung – direkt auf dem Ulkus angewendet – entweder als haftendes Gel, das an der Wunde klebt, oder als flüssige Spülung. Außerdem bestimmten sie ein Signalprotein im Speichel, genannt IL‑2, das bei aktiven Aphten oft erhöht ist, als einfachen Labormarker für Entzündung.

Wie die Studie durchgeführt wurde

Sechzig Erwachsene mit frischen, schmerzhaften Aphten wurden randomisiert drei Gruppen zugeteilt: Erythropoetin‑Gel, Erythropoetin‑Mundspülung oder eine Placebo‑Mundspülung mit Salzwasser. Alle Anwender verwendeten ihre zugewiesene Behandlung viermal täglich für eine Woche. Weder die Patienten noch die Untersucher wussten, wer das Wirkstoff enthaltende Präparat erhielt. Das Team erfasste die von den Patienten wahrgenommene Schmerzstärke auf einer Standardskala, die Größe des Ulkus und die IL‑2‑Konzentration im Speichel zu Beginn, nach drei Tagen und nach sieben Tagen. Anschließend wurden die Teilnehmer bis zu sechs Monate nachverfolgt, um zu beobachten, wie lange es bis zum Auftreten neuer Ulzera dauerte.

Was die Forschenden herausfanden

Alle drei Gruppen besserten sich im Verlauf, doch das Erythropoetin‑Gel stach deutlich hervor. Menschen, die das Gel verwendeten, berichteten bereits am dritten Tag von starken Schmerzlinderungen und erreichten bis zum siebten Tag nahezu vollständige Schmerzfreiheit, begleitet von deutlich verkleinerten oder vollständig abgeheilten Ulzera. In ihrem Speichel zeigte sich der größte Rückgang von IL‑2, was darauf hindeutet, dass die lokale Entzündung stark gedämpft worden war. Die Mundspülungsgruppe schnitt bei Schmerzen etwas besser ab als das Placebo, übertraf es jedoch nicht eindeutig hinsichtlich Ulkusgröße oder langfristigem Wiederauftreten. Ein entscheidender Unterschied zeigte sich in den folgenden Monaten: Die Gel‑Anwender blieben median fünf Monate bis zur nächsten Ulkus‑Episode verschont, während diejenigen der Mundspülungs‑ oder Placebo‑Gruppen typischerweise innerhalb etwa eines Monats neue Wunden entwickelten. In keiner Gruppe wurden Sicherheitsbedenken oder störende Nebenwirkungen berichtet.

Warum das Gel besser wirkte

Die Ergebnisse unterstreichen, dass die Art der Verabreichung eines Medikaments ebenso wichtig sein kann wie das Medikament selbst. Eine Spülung wird schnell verdünnt und durch Speichel weggespült, sodass der Wirkstoff nur kurze Zeit auf dem Ulkus verbleibt. Im Gegensatz dazu bildet das mucoadhäsive Gel eine schützende Schicht, die an Ort und Stelle bleibt und wie ein Reservoir wirkt, das Erythropoetin langsam in das geschädigte Gewebe abgibt. So hat das Protein mehr Zeit, die überaktive Immunantwort zu beruhigen und die Reparatur unter der Oberfläche zu unterstützen. Die starken und anhaltenden Verbesserungen sowohl der Symptome als auch des Speichelmarkers deuten darauf hin, dass das Gel die lokale Mundumgebung verändert und nicht nur den Schmerz betäubt.

Ausblick für Menschen mit Aphten

Für Patientinnen und Patienten mit häufigen, schmerzhaften Mundulzera deutet diese Studie darauf hin, dass ein einfaches Erythropoetin‑Gel schnelle Linderung und längere Pausen zwischen Ausbrüchen bieten könnte, ohne die Infektions‑ und Gewebsverdünnungsrisiken, die mit langfristiger Steroidanwendung einhergehen. Obwohl die Studie relativ klein und von kurzer Dauer war und zukünftige Arbeiten das Gel direkt mit Standard‑Steroidtherapien vergleichen müssen, weisen die Ergebnisse auf einen vielversprechenden neuen Ansatz hin: ein lokal gut verträgliches Gel, das sowohl beruhigt als auch heilt und möglicherweise das zugrunde liegende Erkrankungsmuster verändert, statt nur jedes einzelne Ulkus symptomatisch zu behandeln.

Zitation: Elgendi, M.T., Hussein, R.R., Ragy, N. et al. Efficacy of topical erythropoietin gel and mouthwash for recurrent aphthous stomatitis in a randomized clinical trial. Sci Rep 16, 9339 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-40440-7

Schlüsselwörter: Aphten, Behandlung oraler Ulzera, Erythropoetin‑Gel, Mundentzündung, Speicheldrüsen‑Biomarker