Clear Sky Science · zh

多传感器可穿戴设备(SOUNDI)用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)诊断的临床验证

· 返回目录

为什么胸前的一小块贴片在夜间很重要

数以百万计的人在睡眠中反复停止呼吸却浑然不知。这种被称为阻塞性睡眠呼吸暂停的疾病会让人疲惫不堪、升高血压并增加心脏负担。现行的金标准检查需要缠绕的电线、束带和管子——对获得良好睡眠而言并非理想之选。这项研究介绍了SOUNDI,一种用于在家检测睡眠呼吸暂停的小型可穿戴贴片,几乎不用繁复设备,并测试其能否达到睡眠门诊常用设备的性能。

一种常见但隐蔽的睡眠问题

阻塞性睡眠呼吸暂停发生于睡眠时上气道部分或完全塌陷,导致反复呼吸暂停。这些事件会降低血氧水平并引发短暂觉醒,通常睡者并不记得。全球估计近十亿中年成年人可能患有该疾病,其中约一半属于中度至重度、需要治疗。然而许多人未获诊断,部分原因是传统睡眠检测需要专业中心、夜间值守人员以及笨重的不适设备,这些都不利于大规模推广。

从电线和管子到单一贴片

为了解决这些障碍,研究人员评估了SOUNDI,这是一种圆形、轻便的设备,通过医用胶粘附在上胸部。SOUNDI将光学、声音和运动传感器集成在一个壳体中,并配有简单的心电导联。它监听呼吸声、跟踪胸腹运动、通过光信号测量血氧,并检测体位和活动。所有信息由专用软件处理,以估算睡眠与呼吸的关键指标,这些是睡眠医生常用的指标,但所需设备远少于传统的心肺监测。

Figure 1
Figure 1.

在真实患者中检验SOUNDI

该研究纳入了50名因疑似睡眠呼吸暂停被转诊至米兰某睡眠中心的成年人。每位参与者在家中过夜时同时佩戴常规便携监测系统(胸腹束带、鼻导管和指夹式血氧传感器)和SOUNDI贴片。评分录音的专家并不知道数据来自哪个设备。研究团队随后比较了SOUNDI与标准系统在每小时呼吸事件数、血氧下降、心率和仰卧时间等方面的一致性。

贴片表现如何?

SOUNDI的读数与传统设备高度一致。衡量疾病严重程度的主要指标——每小时呼吸暂停及浅呼吸事件数量——在两套系统之间几乎相同,统计学一致性非常强。其他指标,如血氧下降频率、夜间的平均与最低血氧水平,也匹配良好。当研究者使用常规阈值将患者分类为无、轻度、中度或重度睡眠呼吸暂停时,SOUNDI与参考设备的分级一致性达到了临床可用的稳健水平。重要的是,贴片在常用阈值下显示出高特异性和较高的阳性预测值,这意味着当它判断某人为睡眠呼吸暂停时,通常是正确的。

Figure 2
Figure 2.

舒适性、便利性以及下一步

除了准确性外,患者对该可穿戴贴片也给予高度评价。大多数人将其舒适性和佩戴便捷性评为最高分,并表示愿意连续多晚使用,这在传统设备下往往很难做到。研究也指出了一些局限:研究并未以实验室多导睡眠图作为对照,也未专门针对心力衰竭或慢性肺病等特定病患人群进行评估,这些人群需要单独研究。尽管如此,结果表明小型胸贴在普通卧室环境中即可提供接近门诊级别的信息。

对打鼾者意味着什么

对于打鼾严重、醒来仍感疲惫或被告知夜间有呼吸暂停的人来说,整晚在实验室被连线的想法可能令人望而生畏。本研究表明,一种简单舒适的胸部贴片能够以接近当前标准家庭设备的准确度识别阻塞性睡眠呼吸暂停,同时更易佩戴并可能更便于推广。如果在更大、更多样的人群中得到验证,像SOUNDI这样的设备有望把睡眠呼吸暂停检测从拥挤的门诊带入家庭,从而提高高危人群的识别与及时治疗,预防严重健康问题的发生。

引用: Salito, C., Bovio, D. & Lombardi, C. Clinical validation of a multisensor wearable device (SOUNDI) for the diagnosis of obstructive sleep apnea (OSA). Sci Rep 16, 5806 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-36290-y

关键词: 睡眠呼吸暂停, 可穿戴设备, 居家睡眠检测, 打鼾, 睡眠健康