布洛卢单抗与阿柏西普治疗渗出性老年性黄斑变性：为期12个月的按需给药方案对比

这对老年视力为何重要

随着寿命延长，越来越多的人面临老年性黄斑变性（AMD），这是一种损害眼睛感光中心、可能夺走清晰中央视力的疾病。许多患有“湿性”或渗出性AMD的患者必须反复回诊接受眼内注射，这既令人压力倍增，也耗时且费用不菲。本研究提出了一个直接关系到患者和家庭的问题：较新的药物布洛卢单抗能否像已确立的阿柏西普那样控制疾病，同时在一年内可能减少注射次数？

两种药物，同一目标

渗出性AMD由在视网膜下生长的脆弱易渗漏的血管驱动，这些血管会渗出液体或出血，导致视力模糊。现代治疗通过阻断一种称为VEGF的信号蛋白来减少渗漏。阿柏西普是广泛使用的标准疗法，而布洛卢单抗是一种较新的、小分子药物，设计目的是在每次注射中携带更多药物。在这项来自日本眼科门诊的真实世界研究中，医生随访了339名从未接受过湿性AMD或相关疾病“脉络膜血管瘤样病变”（polypoidal choroidal vasculopathy）治疗的患者。所有人首先接受三次每月一次的阿柏西普或布洛卢单抗注射，然后在接下来的一年内每月复诊，仅在出现渗漏或出血迹象时追加注射。

一年后的视力与眼部结构

两种药物在保护视力方面表现相似。平均来看，两组患者在12个月时的视力均较治疗开始时有所改善，且两药之间在这一改善幅度上无显著差异。眼后部的扫描显示，随着液体被吸收，中央视网膜在两组中都变薄，富血管的下层组织也有一定程度的变薄。医生将这些变化解读为眼睛变干并趋于稳定，阿柏西普和布洛卢单抗使用者在这些改变上也大致相当。较年轻的年龄、较好的初始视力以及较少的起始肿胀与一年后的较佳视力相关，这与所用药物无关。

需要重复治疗的频率

即便使用强效药物，渗出性AMD也往往会复发。在本研究中，约三分之二的患者在两组中至少出现一次渗漏或出血复发，需要额外注射。大约三分之一的患者在每组中在最初三次注射后整整12个月内都无需追加注射。当研究者统计所有额外注射次数时，接受布洛卢单抗的人平均需要的追加注射略少于接受阿柏西普者，但这一差异在统计学上差一点未达到显著性。与AMD相关的一个遗传因素——ARMS2基因的变异，连同更高的年龄和更大的初始视网膜肿胀，与更早的复发相关，提示个体的DNA和起始眼部状况会影响疾病沉寂的时长。

安全信号与副作用

任何注入眼内的药物都必须谨慎监测安全性。在本研究中，接受布洛卢单抗的患者中没有发生严重眼内感染或视网膜脱离，接受阿柏西普的患者也没有出现眼内炎。不过，约5%的布洛卢单抗接受者出现了从令人不适的飞蚊症到眼内血管刺激的不等程度炎症。所有这些患者通过观察或类固醇治疗得以恢复，且没有失明，但有少数人在最终分析前因类似问题已停止或转换药物而未被计入。这些发现呼应了早期临床试验的结论：布洛卢单抗疗效良好，但确实带有小概率且需要及时处理的炎症风险。

对患者与医生的意义

对于新诊断的渗出性AMD患者，本研究表明布洛卢单抗在一年内能像阿柏西普一样保护并常常改善视力，且可能在一定程度上减少注射频率。与此同时，布洛卢单抗略高的炎症发生率意味着需进行细致随访，并对任何新出现的飞蚊、疼痛或视力模糊迅速处理。由于遗传、年龄和眼睛的初始状况也会影响疾病表现，“最佳”药物和给药方案会因人而异。在临床实践中，这些结果为视网膜专家提供了另一个经验证的选择，便于根据随访频率、舒适度和安全性权衡个体化治疗，帮助患者尽可能长期地继续阅读、驾车和识别人脸。

引用: Kikushima, W., Sakurada, Y., Fukuda, Y. et al. Brolucizumab versus aflibercept in treating exudative age-related macular degeneration: a 12-month pro re nata regimen. Sci Rep 16, 4739 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-34984-x

关键词: 老年性黄斑变性, 布洛卢单抗, 阿柏西普, 抗VEGF注射, 视网膜疾病