NALIRIFOX 与吉西他滨加白蛋白结合型紫杉醇在中国晚期胰腺腺癌患者中的对比：一项随机、开放标签的 II 期试验

这项研究为何重要

胰腺癌是最致命的癌症之一，部分原因在于它通常在已经悄然扩散后才被发现。对于许多患者来说，手术已不再可行，化疗成为延缓病情进展的主要希望。本研究检验了一种较新的药物组合 NALIRIFOX 是否能比中国患者常用的标准疗法在更长时间内控制肿瘤进展，并且副作用可接受。

两条治疗路径，同样艰难的疾病

研究者招募了中国成年晚期胰腺腺癌患者（胰腺癌中最常见的病理类型），这些患者的肿瘤无法切除，且身体状态足以接受联合化疗。患者按 2:1 的比例随机分配接受 NALIRIFOX 或标准的吉西他滨加白蛋白结合型紫杉醇方案。随机分配和两组相似的基线特征有助于确保观察到的疗效差异更可能归因于治疗本身而非入组人群差异。

衡量癌症恶化前的额外时间

主要评估指标是“无进展生存期”，即从治疗开始到影像学显示肿瘤进展或患者死亡为止的时间。NALIRIFOX 组的中位无进展生存期为 7.6 个月，而吉西他滨加白蛋白结合型紫杉醇组为 3.7 个月。换言之，接受 NALIRIFOX 的患者平均在疾病明确恶化前多约四个月的时间。这一优势在多个亚组中均有体现，包括肝转移和病情较广泛的患者——这些通常预后较差的群体亦见受益。

生存期延长与肿瘤缩小

研究还评估了总生存期（从治疗开始算起的生存时长）。NALIRIFOX 组的中位总生存期为 12.9 个月，而标准方案为 8.9 个月。尽管在这项 II 期试验中这一生存获益未达到严格的统计学显著性，但大多数患者亚组的趋势均支持 NALIRIFOX。肿瘤缩小方面的结果类似：约三分之一的 NALIRIFOX 患者出现明显的肿瘤缩小，而吉西他滨加白蛋白结合型紫杉醇组约为五分之一。当肿瘤有响应时，NALIRIFOX 的缓解持续时间更长，约为 8.5 个月，而标准组约为 3.8 个月。

在疗效与副作用之间的权衡

强效化疗几乎总会带来副作用，两种方案均较为密集。几乎所有患者都出现了某种与治疗相关的问题，如血细胞减少、恶心或乏力。严重不良事件（最高级别）在约七成接受 NALIRIFOX 的患者中发生，而在接受吉西他滨加白蛋白结合型紫杉醇的患者中则超过八成。容易导致感染风险的白细胞减少在标准治疗组反而更为常见且更严重。NALIRIFOX 组腹泻发生更多，尤其是输注后延迟出现的腹泻，但多数发作可控。基因检测提示，某些与药物代谢相关的遗传差异可能预测在使用 NALIRIFOX 时出现严重白细胞减少的风险。

这对患者意味着什么

尽管试验提前停止且纳入患者数少于原计划，这项研究表明，在中国的晚期胰腺癌患者中，NALIRIFOX 可在疾病进展前提供更长的时间，并可能带来额外几个月的生存期，相较于一种被广泛采用的标准方案。副作用显著但总体可控，且并未明显劣于现有选项。结合更大规模的国际研究，这些结果支持将 NALIRIFOX 作为许多患者的一线强效选择，并有助于使治疗指南更好地反映中国人群的需求与反应。

引用: Gao, C., Zhang, Y., Qu, X. et al. NALIRIFOX versus gemcitabine plus nab-paclitaxel in Chinese patients with advanced pancreatic adenocarcinoma: a randomized, open-label phase II trial. Nat Commun 17, 1715 (2026). https://doi.org/10.1038/s41467-026-68409-0

关键词: 胰腺癌, 化疗, NALIRIFOX, 临床试验, 中国患者