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将沙库必利/缬沙坦纳入治疗策略对达到指南推荐血压目标及代表性安全结局的影响

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为何控制血压很重要

高血压常被称为“沉默的威胁”,因为多数人在出现中风或心力衰竭等严重问题之前并无不适。在日本,数以千万计的人患有高血压,且许多人未能达到医生建议的健康血压水平。本研究考察了一种较新药物组合沙库必利/缬沙坦在日常临床实践中(而非严格对照试验中)与其他常用降压药物联合使用的表现。结果有助于患者与医生了解谁最有可能获益、临床上通常如何使用该药物以及需要留意的副作用。

跨数千家诊所的真实世界观察

研究者没有在少数医院开展实验性研究,而是利用了一个覆盖约4700家日本诊所、约1400万名患者的庞大电子病历数据库。从中筛选出1400多名开始服用沙库必利/缬沙坦片剂的原发性高血压成年患者——即非由其他疾病引起的持续性高血压。所有入组者在起始时血压均≥140/90 mmHg,且病历中需有起始及约两个月后的随访血压记录。受试者多为老年人,平均年龄约71岁,且许多已有心脏、肾脏或血脂等并存疾病。该设计使研究团队得以在日常医疗的复杂现实中评估药物疗效。

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血压下降效果如何?

约八周治疗后,近三分之一患者达到了日本2019年高血压指南推荐的血压水平。平均而言,收缩压(上值)下降约16 mmHg,舒张压(下值)下降约6 mmHg——这些变化足以在长期内显著降低心肌梗死和中风的风险。起始血压处于轻度范围(称为I级)的患者比重度高血压患者更容易达到个体目标。有趣的是,75岁及以上的老年患者以及有中风或其他脑血管病史的患者也更容易达到指南目标,部分原因是2019年规则对老年组设定了相对宽松的目标。

医生实际上如何使用该药物

在加入沙库必利/缬沙坦之前,许多患者已在服用多种降压药。最常见的联合用药是钙通道阻滞剂,这是一类历史悠久的舒张血管药物。在血压下降至少10 mmHg的患者中,最常见的用药模式是沙库必利/缬沙坦与钙通道阻滞剂联合。在许多病例中,医生是将患者从此前的钙通道阻滞剂加另一类药(血管紧张素受体拮抗剂)切换为这一新组合。这表明在日本的真实世界中,沙库必利/缬沙坦常被作为在标准组合无法充分控制血压时的升级选择,而非首选初始方案。

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不良反应与季节性因素

任何药物都有副作用,故本研究也监测了与低血压或脱水相关的警示信号。最常见的问题是头晕或即将晕厥的症状,以及脱水或排尿增多的体征。这类事件发生在一部分患者中,但比例适中,约1%因低血压而停止使用沙库必利/缬沙坦,因脱水相关问题停药的不足1%。许多受影响患者同时服用利尿剂或已有肾病,使他们对体液容量变化更为敏感。这些问题在夏季集中出现,因为炎热天气会自然而然导致体内更多失水,强调了随季节调整剂量和注意补水的重要性。

对患者意味着什么

对于在日本难以控制高血压的成年人,这项大规模真实世界研究表明,包含沙库必利/缬沙坦的治疗方案能够显著降低血压,在严格监测下总体是安全的。约三分之一患者在两个月内达到指南目标,尤其是那些血压较轻、年龄较大或既往有脑血管病史者。将该药与钙通道阻滞剂联用较为常见且常能见效,但需警惕头晕、口渴等低血压或脱水迹象——尤其在炎热天气。随着日本指南逐步朝着对所有成人采用统一且更严格的血压目标转变,未来研究需确认该药物组合能否在更高要求下帮助更多患者达到目标同时保持安全性。

引用: Katsuya, T., Nakatsu, F., Eguchi, S. et al. Impact of treatment strategies incorporating sacubitril/valsartan on achievement of guideline-recommended blood pressure targets and representative safety outcomes. Hypertens Res 49, 1232–1244 (2026). https://doi.org/10.1038/s41440-025-02537-w

关键词: 高血压, 沙库必利 缬沙坦, 血压控制, 日本患者, 真实世界证据