用通心络胶囊（TXL-CAP）干预冠状动脉粥样硬化斑块：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

这项心脏研究的重要性

心肌梗死常常来得毫无预警，但它们很少无缘无故发生。通常是在心脏动脉内脆弱的脂质沉积突然破裂时触发。本研究提出了一个简单但重要的问题：在标准降胆固醇药物的基础上，加入一种中药胶囊，能否把这些脆弱的“定时炸弹”斑块转变为更平静、更稳定、不易破裂的状态？

心脏动脉中的隐性薄弱点

医生现在知道，并非所有胆固醇斑块都同样危险。最危险的斑块往往具有大的、软性的脂质核心和非常薄的保护壳或“纤维帽”，该帽易撕裂并引发血栓。在急性冠脉综合征患者——包括心肌梗死和不稳定性胸痛等病症——中，这些易损斑块不仅可能出现在导致症状的主要阻塞处，也可能存在于冠状动脉的其他部位。常规治疗，尤其是他汀类药物，确实能在一定程度上增厚纤维帽并降低胆固醇，但许多患者仍面临未来心脏事件的“残余风险”。

现代治疗中的草药加成

通心络是一种由12种传统成分组成的胶囊，包含人参及若干动物和植物来源的成分。它已在中国获批用于心绞痛和中风，并在动物研究及早期临床试验（如颈动脉斑块和心肌梗死患者）中显示出益处。然而，迄今尚无人直接检验在循证指南下的他汀和其他标准心脏药物基础上，通心络能否实质性地稳定心脏冠状动脉中最令人担忧的斑块。

为期一年的高危患者盲法试验

在TXL-CAP试验中，中国17家医院的研究者筛查了1600多名因急性冠脉综合征入院的患者。研究者使用一种称为光学相干断层扫描（OCT）的高分辨率成像方法，确定出220名具有特别危险斑块的患者：斑块上纤维帽极薄（小于0.1毫米）且覆盖着宽弧度的脂质区，位于不需要放置支架的冠状动脉节段。上述患者被随机分为两组，以双盲方式接受为期12个月的通心络胶囊或匹配安慰剂，作为他汀和其他标准药物的叠加治疗。直到研究结束，患者和医生均不知晓分组情况。

更厚的保护帽与更少的胸痛

基线时，两组在年龄、既往病史和治疗方面非常相似。经过一年随访，影像显示两组危险斑块的纤维帽都有所增厚——这是持续使用他汀可预期的效果——但通心络组的增厚幅度明显更大。平均而言，通心络组最薄处的纤维帽几乎增厚了一倍，最终明显比安慰剂组更厚。斑块内的脂质弧度缩小得更多，脂质段的总体长度也更显著地缩短，提示斑块更小且更致密。服用通心络的患者在标准心绞痛问卷中报告的胸痛减少、生活质量改善，并且医师评定的心绞痛分级较安慰剂组更常见地得到改善。

安全性及其对患者的意义

值得注意的是，该草药胶囊并未比安慰剂引起更多总体不良反应。严重不良事件和停药情况均较少，且在两组发生率相近，未发现与通心络相关的肝肾损伤。由于研究规模较小且随访时间较短，尚不足以证明通心络能真正预防心肌梗死或降低死亡率，尽管复合心脏事件数量上有减少的迹象。目前对普通读者的要点是：在已接受现代心脏药物治疗的中国患者中，加入通心络使危险斑块在类似显微镜的动脉扫描上表现得更安全，并减轻了胸痛，而未见明确的额外风险。仍需更大规模和更长期的研究来确认这些结构性斑块稳定化是否最终能转化为长期内更少的心肌梗死发生率。

引用: Ni, M., Ti, Y., Yu, H. et al. Coronary atherosclerotic plaque intervention with Tongxinluo capsule (TXL-CAP): a multicenter, randomized, double-blind and placebo-controlled study. Sig Transduct Target Ther 11, 72 (2026). https://doi.org/10.1038/s41392-026-02581-z

关键词: 冠状动脉斑块, 通心络, 急性冠脉综合征, 他汀治疗, 斑块稳定化