Dijital sağlık müdahalelerinin katılımcı geliştirilmesi ve değerlendirilmesine ilişkin uzlaşmaya dayalı raporlama kılavuzu

Sağlık uygulamalarını nasıl geliştirdiğimiz neden önemli

Fitness takipçileri ile ruh sağlığı uygulamaları arasında değişen dijital araçlar, insanların sağlıklarını yönetme biçimini yeniden şekillendiriyor. Ancak her başarılı uygulamanın arkasında, onu gerçekten kullanacak kişilerle tasarlayıp test etme sürecinin dikkatli yürütülmesi bulunur. Bu makale, dünyanın çeşitli yerlerinden uzmanların, bu tür araçların hastalar, profesyoneller ve diğer paydaşlarla birlikte nasıl geliştirildiğinin ve değerlendirildiğinin raporlanmasına ilişkin açık bir kural setinde uzlaşmak için nasıl bir araya geldiğini inceliyor. Yeni kılavuz, dijital sağlık araştırmalarını daha şeffaf, güvenilir ve öğrenilebilir hale getirmeyi amaçlıyor.

Sağlık teknolojisinin vaadi ve sorunu

Akıllı telefon uygulamaları, çevrimiçi programlar veya bağlı cihazlar gibi dijital sağlık müdahaleleri, yaşlanan nüfus, kronik hastalıklar ve personel sıkıntısı nedeniyle artan sağlık hizmeti baskılarıyla başa çıkmanın bir yolu olarak görülüyor. Bu araçlar bakıma erişimi artırabilir, ortak karar vermeyi destekleyebilir ve hasta katılımını güçlendirebilir. Ancak pratikte insanlar çoğu zaman bu araçları amaçlandığı şekilde kullanmıyor, devam ettirmekte zorlanıyor veya tamamen bırakıyor. Bunda önemli nedenlerden biri, pek çok aracın hedef kullanıcılarla yeterince yakın tasarlanmaması veya kullanıcıların sürece nasıl dahil edildiğinin başkalarının kopyalayıp geliştirebileceği şekilde yeterince açık anlatılmamasıdır.

İnsanları tasarıma dahil etmenin daha net raporlanması neden gerekli

Dijital araçların hedefi kaçırmasını önlemek için birçok araştırmacı artık katılımcı yaklaşımlara yöneliyor: hastalar, halk, sağlık profesyonelleri, yazılım geliştiriciler ve politika yapıcıların dijital sağlık araçlarını şekillendirme ve test etme süreçlerine aktif olarak dahil edildiği yöntemler. Bu yaklaşımlar karşılıklı öğrenme, ortak karar alma ve yaratıcılığı vurgular. Ancak kullanılan dil—örneğin “ortak tasarım”, “kullanıcı merkezli tasarım” veya “katılımcı sağlık araştırması”—çeşitli ve örtüşen anlamlar taşıyor. Çalışmalar sıklıkla bu süreçleri belirsiz veya tutarsız biçimde tanımlıyor. Sonuç olarak projeleri karşılaştırmak, yöntemlerin ne kadar sağlam olduğunu değerlendirmek veya elde edilen bulguları yeniden kullanmak zorlaşıyor. Mevcut sağlık araştırması raporlama kontrol listeleri, katılımcı dijital sağlık çalışmalarının özgün zorluklarını tam olarak kapsamayarak önemli bir boşluk bırakıyor.

Raporlanacakları belirlemek için uzmanları bir araya getirmek

Bu boşluğu kapatmak için yazarlar ParDE-DHI (Participatory Development & Evaluation of Digital Health Interventions) adında yeni bir raporlama kılavuzu geliştirdiler. Raporlama standartları oluşturmak için yerleşik önerileri izlediler ve Delphi çalışması olarak bilinen yapısal bir uzlaşma yöntemini kullandılar. Önce ekip, tarama incelemesine ve mevcut raporlama kılavuzlarına dayanarak 64 potansiyel kontrol listesi maddesi taslak hâlinde hazırladı. Ardından 23 ülkeden araştırmacılar, endüstri temsilcileri ve sağlık hizmeti sağlayıcılarından oluşan geniş ve çeşitli bir uzman paneli davet edilerek her maddenin önemini puanlamaları ve değişiklik veya ek önerileri iletmeleri istendi. Süreç üç tur halinde ilerledi: iki çevrimiçi anket ve bir etkileşimli atölye; her aşamada puanlama ve serbest metin geribildirimi için fırsatlar sunuldu.

Birçok fikirden tek bir ayrıntılı kontrol listesine

İlk ankette 66 uzman taslak maddeleri puanladı; 42 madde önceden belirlenmiş uzlaşma eşiğine ulaştı, diğerleri ise neredeyse 200 yorum temelinde gözden geçirilip genişletildi. Katılımcılardan gelen yeni öneriler birkaç maddenin eklenmesine yol açtı. İkinci ankette 35 uzman güncellenmiş ve yeni maddeleri yeniden değerlendirdi, yine puanlar ve yorumlar sundu. Kalan anlaşmazlıklar üçüncü tura—sanal bir atölyeye—taşındı; burada daha küçük bir grup, çözülmemiş konuları çalışma grupları ve genel oturumlarda tartıştı. Bu açık tartışma, panelin ifadeleri düzeltmesine, maddeleri birleştirmesine veya kaldırmasına ve son bir yeni madde eklemesine olanak tanıdı. Listeyi her koşulda küçültmek yerine grup tamamlılığı ve gerçek dünya yararlılığını önceliklendirdi; böylece giriş metni eşlik eden ve daha kapsamlı bir açıklama dokümanı geliştirilmekte olan nihai 68 raporlama maddesi setine ulaşıldı.

Yeni kılavuzun sundukları

ParDE-DHI kılavuzu, yazarların bir dijital sağlık aracının paydaşlarla birlikte nasıl geliştirildiğini ve değerlendirildiğini tanımlarken hangi bilgileri dâhil etmeleri gerektiğini belirtir. Katılımın nasıl tanımlandığı, kimlerin dahil olduğu, nasıl işe alındıkları, ne düzeyde etki sahibi oldukları, hangi değerlendirme yöntemleri ve ölçütlerin kullanıldığı ve hangi mevcut çerçevelerin veya standartların takip edildiği gibi temel unsurları kapsar. Kılavuz, müdahaleleri veya ekonomik değerlendirmeleri tanımlamaya yönelik diğer raporlama araçlarının yanında yer alması için tasarlanmış olup daha az deneyimli araştırmacılara yardımcı olmak amacıyla örnek referanslar içerir. Geliştirme ve değerlendirme süreçlerini daha görünür ve karşılaştırılabilir hale getirerek ParDE-DHI, katılımcı dijital sağlık araştırmalarının kalitesini, şeffaflığını ve tekrarlanabilirliğini artırmayı amaçlar.

Bu hastalar ve halk için ne anlama geliyor

Sıradan okuyucular için temel mesaj şudur: iyi sağlık uygulamaları ve dijital hizmetler rastgele ortaya çıkmaz—onlar, bunlara güvenecek kişilerle ortaklık içinde inşa edilir ve test edilir. Bu yeni kılavuz, araştırmacılara bu ortaklık çalışmalarını takip etmeleri ve raporlamaları için ayrıntılı bir kontrol listesi sunar. Zamanla bu, daha net çalışmalara, daha az gizli zayıflığa ve gerçek ihtiyaçlara daha iyi uyumlu dijital araçlara yol açmalıdır. Sonuç olarak, dijital sağlık araçlarının nasıl oluşturulduğu ve değerlendirildiği üzerine daha fazla ışık tutarak ParDE-DHI, daha güvenilir ve etkili teknolojileri destekler ve sağlık hizmetlerinin geleceğini şekillendirmede hastaların ve vatandaşların sesini güçlendirir.

Atıf: Weirauch, V., Mainz, A., Nitsche, J. et al. Consensus-based reporting guideline for participatory development and evaluation of digital health interventions. npj Digit. Med. 9, 169 (2026). https://doi.org/10.1038/s41746-026-02355-5

Anahtar kelimeler: dijital sağlık müdahaleleri, katılımcı tasarım, raporlama yönergeleri, Delphi çalışması, hasta katılımı