COVID-19 ve hipertansiyona sahip hastaneye yatırılmış hastalarda Azvudine’nin etkinliği ve güvenliğinin değerlendirilmesi: çok merkezli retrospektif kohort çalışması

Bu çalışma sıradan insanlar için neden önemli

Yüksek tansiyonu olan kişiler, pandeminin başından beri COVID-19 nedeniyle ek riskle karşılaştı. Birçok kişi basit bir soru sordu: hastaneye kaldırılırlarsa ölüm risklerini azaltabilecek bir tedavi var mı? Bu çalışma, Çin’de kullanılan yeni bir antiviral hap olan Azvudine’in, hipertansiyonu olan hastaneye yatırılmış COVID-19 hastalarına yardımcı olup olmadığını ve bu hastalar için güvenli olup olmadığını inceliyor.

Kalabalık hastanelerde gerçek hastalara bakmak

Araştırmacılar hastaları rastgele tedavi kollarına atayan geleneksel bir deney yürütmedi. Bunun yerine, 2022 sonlarında COVID-19 kısıtlamalarının gevşetilmesini takiben görülen büyük dalga sırasında Çin’in Henan eyaletindeki dokuz hastaneden alınan tıbbi kayıtları incelediler. 32.000’den fazla hastaneye yatırılmış COVID-19 hastasından 11.000’den fazlası yüksek tansiyona sahipti. Bu hastalardan bazılarına standart tıbbi bakım ile birlikte Azvudine verilirken, diğerlerine antiviral ilaç verilmeden yalnızca standart bakım uygulandı. İstatistiksel tekniklerle benzer hastaları “eşleştirerek”, ekip her biri 2.434 kişiden oluşan iki büyük ve karşılaştırılabilir grup oluşturdu.

Hayatta kalma ve kötüleşme olasılıklarının karşılaştırılması

Bilim insanları hastanede yaklaşık 30 günlük izlem süresince iki ana sonuca odaklandı. Birincisi tüm nedenlere bağlı ölüm: takip döneminde bir hastanın herhangi bir nedenle hayatını kaybedip kaybetmediği. İkincisi ise hastanın durumunun belirgin şekilde kötüleşip kötüleşmediği, örneğin hafif veya orta şiddette hastalıktan ağır veya kritik hastalığa geçiş ya da şiddetli hastalıktan kritik duruma veya ölüme ilerleme. Yaş, hastalık şiddeti, diğer hastalıklar ve laboratuvar testleri açısından iki grup dikkatle dengelendikten sonra, Azvudine kullanan hastaların antiviral almayanlara göre daha az ölüm eğiliminde olduğu bulundu. Azvudine grubunda yaklaşık %7,6, kontrol grubunda ise %8,8 ölüm görüldü ve ayrıntılı zaman-açısından olay analizleri Azvudine kullanıcılarında ölüm riskinin belirgin şekilde daha düşük olduğunu gösterdi.

Kimlerin fayda gördüğünü ve ne kadar güçlü olduğunu daha derinlemesine inceleme

Bu bulguların ne kadar sağlam olduğunu test etmek için ekip, eksik veriler veya gizli karıştırıcı faktörlerle biraz farklı şekillerde başa çıkmak için tasarlanmış birkaç farklı istatistiksel yaklaşım uyguladı. Hangi yöntemi kullansalar da ölümle ilgili sonuç benzerdir: Azvudine kullanımı tutarlı bir şekilde anlamlı bir ölüm risk azalması ile ilişkilendirildi. Genel hastalık kötüleşmesi üzerindeki etki daha mütevazı ve daha tutarsızdı. Ana analizde Azvudine grubunda ağır sonuçlara ilerleme oranı daha düşüktü, ancak daha muhafazakar kontrollerin bazılarında bu fark küçüldü ve artık istatistiksel olarak net değildi. Alt grup analizleri, Azvudine’in genellikle ciddi COVID-19’da iltihabı yatıştırmak için kullanılan kortikosteroidlerle birlikte verilmesinin ek koruma sağlayabileceğini ve kadınların erkeklerden biraz daha fazla fayda sağlayabileceğini öne sürdü; ancak bu eğilimlerin doğrulanması gerekiyor.

Yan etkilere ve güvenlik sinyallerine bakmak

Her yeni ilaç sadece faydaları açısından değil, potansiyel zararları açısından da değerlendirilmelidir. Çalışma, Azvudine alan ve almayan hastalar arasında laboratuvar test sonuçlarını ve tedaviyle ilişkili sağlık sorunlarını karşılaştırdı. Azvudine ile ilişkili en sık görülen yan etki anemi veya kırmızı kan hücresi seviyelerinin düşmesiydi; bu durum kontrol grubuna göre daha sık saptandı. Bununla birlikte, daha tehlikeli değişiklikleri yansıtan derece 3 veya daha yüksek ciddi yan etkiler gruplar arasında benzerdi. İlginç olarak, Azvudine kullanan hastalarda kreatinin yükselmesi veya anormal kan fosfor düzeyleri gibi böbrekle ilişkili belirti ve bulgular daha az görüldü; bu, ilacın böbrekler üzerinde görece daha nazik olabileceğine dair bir işaret ve birçok yaşlı veya yüksek riskli hasta için önemli bir nokta olabilir.

Yüksek tansiyonu olan hastalar için bunun anlamı

Hipertansiyonu olan ve COVID-19 nedeniyle hastaneye yatırılmış kişiler için bu büyük gerçek dünya çalışması, Azvudine’in ciddi zararları açıkça artırmadan ölüm olasılığını azaltabileceğini öne sürüyor. Risk azalması anlamlı ama dramatik değil ve bir fazladan hayat kurtarmak için birçok hastanın tedavi edilmesi gerekebilir. Hastalığın kötüleşmesini önleme etkisi umut verici fakat daha belirsiz; çünkü her analiz türünde aynı şekilde korunmadı. Genel olarak bulgular, özellikle erken başlandığında ve düzenli kan testleriyle izlendiğinde, bu savunmasız grup için Azvudine’in potansiyel olarak faydalı bir antiviral seçenek olduğunu destekliyor. Yine de, bu bir randomize çalışma değildi ve izlem süresi nispeten kısa olduğundan, Azvudine’in hipertansif COVID-19 hastaları için standart bakım rolü kesin olarak belirlenmeden önce dikkatle tasarlanmış gelecekteki çalışmalara ihtiyaç var.

Atıf: Chen, Y., Li, H., Ma, Y. et al. Evaluating the effectiveness and safety of Azvudine for hospitalised patients with COVID-19 and hypertension: a multicenter retrospective cohort study. Sci Rep 16, 9627 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-025-34514-1

Anahtar kelimeler: Azvudine, COVID-19 tedavisi, hipertansiyon, antiviral tedavi, hastane sonuçları