Sentinel düğüm makrometastazları olan aksiller cerrahi hastalarında: randomize INSEMA çalışmasının ikincil sonuçları

Meme kanseri olan kişiler için neden önemli

Erken evre meme kanseri teşhisi konan birçok kişi için en büyük endişelerden biri tedavinin uzun vadeli sağlık ve yaşam kalitesi üzerindeki etkisidir. Koltuk altından lenf nodu almak, kanserin yayılıp yayılmadığını anlamaya yardımcı olabilir; ancak bu işlem yıllarca sürebilen kol şişliği, sertlik ve ağrıya yol açabilir. Büyük INSEMA çalışmasından bu araştırma temel bir soruyu gündeme getiriyor: bazı kadınlar daha geniş kapsamlı kol altı cerrahisinden —ve onun yan etkilerinden— kansersiz kalma şanslarından ödün vermeden güvenle kaçınabilir mi?

Koltuk altını değerlendirmek için iki farklı yaklaşım

Meme kanseri ilk ortaya çıktığında, eğer yayılma varsa genellikle koltuk altındaki az sayıda “sentinel” lenf noduna gider. Cerrahlar sadece bu birkaç düğümü almak için sentinel lenf nodu biyopsisi yapabilir. Burada kanser hücreleri bulunursa, geleneksel sonraki adım genellikle daha fazla düğümün çıkarıldığı tamamlayıcı aksiller lenf nodu diseksiyonudur. INSEMA çalışması, bir ila üç sentinel düğümde belirgin kanser yerleşimi (makrometastaz) olan; meme koruyucu cerrahi ve tüm memeye radyasyon uygulanan küçük ila orta boyutlu tümörlü kadınlara odaklandı. Soru şuydu: daha geniş nod alımını atlamak, bunu yapmak kadar güvenli miydi?

Araştırmacılar ne yaptı

Almanya ve Avusturya’dan 100’den fazla hastaneden yaklaşık 500 kadın, rastgele iki gruptan birine atanmayı kabul etti: bir gruba sadece sentinel düğüm biyopsisi yapıldı, diğerine biyopsi artı ek koltuk altı düğümlerin tam çıkarılması uygulandı. Atanmaya uygun tedavi uygulanmayan veya radyasyon almayan kadınlar dikkatle dışlandıktan sonra 386 hasta ayrıntılı olarak analiz edildi. Tüm kadınlar standart izlem bakımı aldı; modern meme radyasyonu ve gerektiğinde hormon tedavisi, kemoterapi ve hedefe yönelik ilaçlar kullanıldı. Araştırmacılar daha sonra kadınların kansere bağlı nüks olmadan veya yeni ciddi bir kanser gelişmeden ne kadar süre yaşadıklarını —invaziv hastalıksız sağkalım olarak bilinen birleşik bir ölçütü— izlediler.

Çalışmanın kanser kontrolü hakkında bulguları

Orta izlem süresi biraz fazla altı yıl olan izleme sonunda her iki grup da iyi sonuç gösterdi. Sadece sentinel düğümlerin çıkarıldığı grupta beş yılda yaklaşık 100 kadından 87’si invaziv kanser sorunundan uzaktaydı; daha kapsamlı düğüm çıkarılan grupta bu oran yaklaşık 94 idi. İstatistiksel olarak bu fark, araştırmacıların açıkça anlamlı saymak için koyduğu eşiklerin hemen altında kaldı; bunun bir nedeni çalışma boyutunun başlangıçta planlanandan çok daha küçük gerçekleşmiş olmasıydı. Önemli olarak, ölüm oranları ve genel sağkalım çok benzerdi: her iki grupta da beş yılda yaklaşık 100 kadından 95–96’sı hayattaydı. Meme veya koltuk altındaki lokal nüksler her iki grupta da nadirdi ve aksiller (koltuk altı) tekrarı neredeyse yoktu; bu durum modern radyasyon ve ilaç tedavilerinin mikroskobik hastalığın kontrolünde büyük rol oynadığını düşündürüyor.

Yan etkiler ile yararlar arasında denge

İki yaklaşımın açıkça ayrıştığı nokta uzun vadeli yan etkilerdi. Daha geniş koltuk altı ameliyatından kaçınan kadınlarda kalıcı kol şişmesi (lenfödem), omuz hareket kısıtlılığı ve son izlemde kol ile omuz ağrısı oranları daha düşüktü. Yazarlar ayrıca rastgele atamanın tam düğüm çıkarılmasına işaret ettiği durumlarda daha çok hasta ve doktorun bu ek operasyonu reddettiğini, yani bu cerrahinin ek risklerini kabul etme konusunda artan bir isteksizlik olduğunu belirtiyor. Aynı zamanda, tümörleri daha hızlı büyüyen (yüksek Ki‑67, hücre bölünmesinin bir ölçüsü) kadınların daha büyük operasyondan daha fazla fayda sağlayabileceğine dair işaretler vardı; ancak bunlar küçük alt gruplardan elde edilen bulgular.

İleriye dönük anlamı

Genel olarak, INSEMA çalışmasının bu ikincil analizi, meme koruyucu cerrahi, tüm memeye radyasyon ve modern sistemik tedavi alan ve bir ila üç sentinel düğümde tutulum olan kadınlarda rutin olarak çok sayıda ek aksiller lenf nodunun çıkarılmasının açık bir sağkalım avantajı göstermedi. Çalışmanın gücü yetersizdi—planlanandan çok daha az sayıda kadın kaydedildi—bu nedenle araştırmacılar daha geniş ameliyatı atlamanın her açıdan her zaman eşdeğer olduğunu kesin olarak kanıtlayamayacaklarını belirtiyor. Buna rağmen, son çalışmalardan elde edilen verilerle birlikte değerlendirildiğinde, bulgular birçok hasta için daha az agresif koltuk altı cerrahisine doğru devam eden eğilimi destekliyor; daha kapsamlı düğüm çıkarma ise potansiyel faydanın uzun vadeli yükü haklı çıkarabileceği seçilmiş yüksek riskli olgularda saklanmalıdır.

Atıf: Reimer, T., Stachs, A., Veselinovic, K. et al. Axillary surgery in patients with sentinel node macrometastases: secondary results of the randomized INSEMA trial. npj Breast Cancer 12, 19 (2026). https://doi.org/10.1038/s41523-026-00902-7

Anahtar kelimeler: meme kanseri cerrahisi, sentinel lenf nodu, aksiller lenf nodu diseksiyonu, lenfödem, radyasyon terapisi