Руководство по отчетности на основе консенсуса для партиципативной разработки и оценки цифровых медицинских вмешательств

Почему важно, как мы создаем медицинские приложения

От фитнес-трекеров до приложений для психического здоровья — цифровые инструменты меняют способы управления здоровьем. Но за каждым успешным приложением стоит тщательный процесс его проектирования и тестирования с теми, кто будет им пользоваться. В этой статье рассматривается, как эксперты со всего мира объединились, чтобы согласовать четкий набор правил для описания того, как такие инструменты разрабатываются и оцениваются совместно с пациентами, профессионалами и другими заинтересованными сторонами. Новое руководство призвано сделать исследования в области цифрового здоровья более прозрачными, заслуживающими доверия и удобными для усвоения.

Обещание и проблема медицинских технологий

Цифровые медицинские вмешательства — такие как мобильные приложения, онлайн-программы или подключенные устройства — рассматриваются как один из способов справиться с растущим давлением на здравоохранение из‑за старения населения, хронических заболеваний и нехватки персонала. Эти инструменты могут улучшить доступ к уходу, поддержать совместное принятие решений и усилить участие пациентов. В то же время в реальной практике люди часто не используют такие инструменты так, как задумано, испытывают трудности с их регулярным применением или вовсе отказываются от них. Одной из главных причин является то, что многие решения недостаточно тесно разрабатываются с участием целевых пользователей, либо процесс вовлечения пользователей описан слишком расплывчато, чтобы другие могли его воспроизвести или улучшить.

Почему вовлечение людей в дизайн требует более четкой отчетности

Чтобы избежать создания инструментов, не соответствующих потребностям, многие исследователи прибегают к партиципативным подходам — методам, которые активно вовлекают пациентов, общественность, медицинских специалистов, разработчиков программного обеспечения и политиков в формирование и тестирование цифровых решений. Эти подходы делают упор на взаимное обучение, совместное принятие решений и творческий подход. Однако используемая терминология — например «совместный дизайн», «ориентированный на пользователя дизайн» или «партиципативное исследование в здравоохранении» — разнообразна и перекрывается. В исследованиях эти процессы часто описываются расплывчато или непоследовательно. В результате трудно сравнивать проекты, оценивать надежность методов или повторно использовать полученные знания. Существующие контрольные списки для отчетности по медицинским исследованиям не полностью охватывают специфические проблемы партиципативной работы в цифровом здравоохранении, что оставляет значительный пробел.

Привлечение экспертов для согласования того, что нужно описывать

Чтобы заполнить этот пробел, авторы разработали новое руководство по отчетности под названием ParDE-DHI (Participatory Development & Evaluation of Digital Health Interventions). Они следовали установленным рекомендациям по созданию стандартов отчетности и использовали структурированный метод достижения консенсуса, известный как исследование Делфи. Сначала команда подготовила 64 возможных пункта контрольного списка на основе обзора литературы и существующих руководств по отчетности. Затем они пригласили большую и разнородную панель экспертов — исследователей, представителей индустрии и поставщиков медицинских услуг из 23 стран — оценить важность каждого пункта и предложить изменения или дополнения. Процесс проходил в три этапа: два онлайн-опроса и одна интерактивная рабочая сессия, на каждом этапе участникам предоставлялась возможность как выставлять оценки, так и оставлять свободные текстовые комментарии.

От множества идей к одному подробному чек‑листу

В первом опросе 66 экспертов оценивали первоначальные пункты; 42 пункта достигли заранее установленного порога консенсуса, тогда как другие были пересмотрены или расширены на основе почти 200 комментариев. Новые предложения участников привели к добавлению нескольких пунктов. Во втором опросе 35 экспертов повторно рассмотрели обновленные и новые пункты, вновь выставляя оценки и оставляя комментарии. Оставшиеся разногласия были вынесены на третий этап — виртуальную рабочую сессию — где меньшая группа обсуждала нерешенные вопросы в рабочих группах и на пленарных заседаниях. Открытое обсуждение позволило уточнить формулировки, объединить или исключить пункты и добавить последний новый элемент. Группа делала акцент не на максимальном сокращении списка, а на полноте и практической полезности, в результате чего был утвержден окончательный набор из 68 пунктов отчетности, сопровождаемый вводным текстом и с более подробным пояснительным документом в разработке.

Что предлагает новое руководство

Руководство ParDE-DHI подсказывает авторам, какую информацию следует включать при описании того, как цифровой инструмент здравоохранения разрабатывался и оценивался совместно с заинтересованными сторонами. Оно охватывает ключевые элементы, такие как определение участия, кто был вовлечен, как происходил набор участников, какой уровень влияния они имели, какие методы и критерии оценки использовались и какие существующие рамки или стандарты соблюдались. Руководство предназначено для использования в дополнение к другим инструментам отчетности, например тем, которые описывают вмешательства или экономические оценки, и включает примерные ссылки, чтобы помочь менее опытным исследователям. Делая процессы разработки и оценки более прозрачными и сопоставимыми, ParDE-DHI направлено на повышение качества, прозрачности и воспроизводимости партиципативных исследований в цифровом здравоохранении.

Что это значит для пациентов и общества

Для неспециалистов главный посыл таков: хорошие медицинские приложения и цифровые услуги не появляются сами по себе — их создают и тестируют в партнерстве с теми, кто будет ими пользоваться. Новое руководство дает исследователям подробный чек‑лист для следования и отчета о такой партнерской работе. Со временем это должно привести к более ясным исследованиям, меньшему количеству скрытых недостатков и цифровым инструментам, которые лучше соответствуют реальным потребностям. В конечном счете, освещая способы создания и оценки цифровых медицинских инструментов, ParDE-DHI способствует более надежным и эффективным технологиям и усиливает голос пациентов и граждан в формировании будущего здравоохранения.

Цитирование: Weirauch, V., Mainz, A., Nitsche, J. et al. Consensus-based reporting guideline for participatory development and evaluation of digital health interventions. npj Digit. Med. 9, 169 (2026). https://doi.org/10.1038/s41746-026-02355-5

Ключевые слова: цифровые медицинские вмешательства, партиципативный дизайн, руководства по отчетности, исследование Делфи, вовлечение пациентов