Шаблоны использования ингибиторов PCSK9 во Франции по данным общенациональных повторных перекрёстных и когортных исследований

Почему это важно для здоровья сердца

Многие люди с высоким риском инфаркта или инсульта испытывают трудности с понижением «плохого» холестерина, даже при применении мощных стандартных препаратов. В этом исследовании рассматривается, как на самом деле используется новый класс препаратов — ингибиторы PCSK9 — по всей Франции. Поскольку эти лекарства очень эффективны, но дорогостоящи, органы здравоохранения должны находить баланс между обеспечением доступа для тех, кто действительно в них нуждается, и предотвращением чрезмерного применения. Понимание реального использования помогает пациентам, врачам и политикам оценить, соблюдается ли этот баланс.

Новые инструменты в арсенале борьбы с холестерином

Ингибиторы PCSK9 — это вводимые антитела, которые помогают печени очищать из крови больше ЛПНП, так называемого «плохого» холестерина. Клинические исследования показали, что они могут снижать уровень ЛПНП примерно на 60 процентов и уменьшать число инфарктов и инсультов у людей с очень высоким риском, особенно в комбинации со статинами и ещё одним препаратом, эзетимибом. Поскольку потенциально миллионы людей могут извлечь пользу, а каждая выписка рецепта обходится дорого, Франция — как и многие другие страны — ввела правила, направленные на то, чтобы эти препараты получали пациенты, наиболее вероятно получающие от них выгоду.

Отслеживание применения по всей стране

Исследователи использовали национальную базу данных системы страхования здоровья Франции, в которую фиксируются почти все рецепты и госпитализации для более чем 66 миллионов человек. Они проанализировали ежемесячные снимки с 2018 по 2021 год, чтобы узнать, сколько людей получали ингибиторы PCSK9 и как это менялось со временем. Они также составили подробный полугодовой профиль для каждого взрослого, начавшего приём одного из этих препаратов, отслеживая, какие препараты для снижения холестерина они принимали в течение двух лет до и шести месяцев после первой инъекции PCSK9.

Кто на самом деле получает эти мощные препараты

С 2018 по 2021 год 6 891 взрослый в основной национальной системе здравоохранения начал приём ингибитора PCSK9. Большинство были мужчинами в среднем возрасте около 60–65 лет, и почти две трети оценивались как люди с очень высоким риском серьёзных сердечно‑сосудистых событий на основании перенесённых сердечных заболеваний, инсульта или похожих состояний. Лишь небольшое меньшинство — чуть более 3 процентов — относилось к самой низкой категории риска. До начала инъекций около половины пациентов принимали сильные комбинации статинов и эзетимиба, примерно треть получала более слабое или прерывистое лечение, и примерно один из восьми в предыдущие два года не получал никаких препаратов для снижения холестерина.

Что происходит до и после первой инъекции

Использование ингибиторов PCSK9 во Франции оставалось очень низким до середины 2020 года, когда объём возмещения затрат был расширен и стал включать больше людей с установленными сердечно‑сосудистыми заболеваниями. В этот момент количество назначений резко выросло, затем внезапно упало, когда ввели новое правило, требующее от врачей получения специального одобрения со стороны системы страхования здоровья перед началом лечения. После введения этого контроля применение снова начало расти, но медленнее, и к концу 2021 года стабилизировалось примерно на уровне девяти пользователей на 100 000 жителей. После того как пациенты начинали приём ингибитора PCSK9, большинство сохраняло какой‑либо вид терапии для снижения холестерина как минимум в течение шести месяцев. Те, кто уже получал интенсивное лечение, с наибольшей вероятностью продолжали комбинацию инъекций и таблеток, в то время как люди, ранее не получавшие лечения, чаще прекращали все препараты для снижения холестерина.

Что это значит для пациентов и систем здравоохранения

В целом исследование показывает, что во Франции ингибиторы PCSK9 в основном доходят до тех, кто в них наиболее нуждается — людей с очень высоким риском инфаркта или инсульта — и что большинство пациентов продолжают лечение после его начала. Процесс специального одобрения возмещения, по‑видимому, сдержал внезапный всплеск назначений, не перекрыв при этом доступ для пациентов с высоким риском. Однако факт, что некоторые люди начинают инъекции, не попробовав сначала другие стандартные препараты для снижения холестерина, а затем полностью прекращают лечение, указывает на необходимость улучшения отбора пациентов и последующего наблюдения. Для широкой публики вывод таков: эти мощные новые препараты используются осторожно и главным образом как резервный вариант, когда рутинных терапий недостаточно, что помогает защитить тех, кто находится в наивысшей зоне риска, одновременно контролируя расходы на здравоохранение.

Цитирование: Singier, A., Bénard-Laribière, A., Jarne-Munoz, A. et al. PCSK9 inhibitors patterns of use in France from nationwide repeated cross-sectional and cohort studies. Sci Rep 16, 8866 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-40791-1

Ключевые слова: ингибиторы PCSK9, препараты для снижения холестерина, сердечно‑сосудистый риск, использование лекарств, политика в области здравоохранения