Разработка и валидация экологичных спектрофотометрических методов для одновременного определения эториоксиба и трамадола

Почему важны более экологичные методы тестирования обезболивающих

Обезболивание часто опирается на комбинации препаратов, которые действуют вместе — например, эториоксиб и трамадол — чтобы уменьшить дискомфорт и одновременно сократить побочные эффекты. Прежде чем такие лекарства попадут к пациентам, производители обязаны регулярно проверять, что каждая доза содержит правильное количество каждого компонента. Многие существующие методы тестирования точны, но затратны, трудоемки и генерируют химические отходы. В этом исследовании изучаются более простые, быстрые и экологичные способы одновременного измерения обоих препаратов с помощью света, предлагая более «зеленый» путь для рутинного контроля качества в фармацевтической промышленности.

Партнеры в обезболивании в одной дозе

Эториоксиб и трамадол действуют по-разному, но дополняют друг друга в контроле боли. Эториоксиб направлен на воспаление и вызывает меньше желудочно-кишечных проблем, чем многие старые обезболивающие, а трамадол воздействует на нервную систему, снижая ощущение боли. Новые продукты, такие как диспергируемые гранулы, объединяют эти два препарата для сильного, мультимодального облегчения, часто позволяя врачам применять меньшие дозы опиоидов. Однако сочетание препаратов в одной упаковке создаёт задачу для тестирования: аналитики должны быстро и надёжно подтверждать наличие обоих компонентов в одном образце, не увеличивая затраты и не нанося вреда окружающей среде.

Использование света вместо сложных приборов

Традиционная высокоэффективная жидкостная хроматография, стандартный лабораторный инструмент, может точно измерять оба препарата, но требует дорогостоящей аппаратуры, специальных растворителей и больше времени на каждый прогон. Авторы вместо этого обратились к УФ-спектрофотометрии, которая измеряет, насколько сильно раствор поглощает ультрафиолетовый свет. Эта техника проста, недорога и широко доступна. Проблема в том, что эториоксиб и трамадол поглощают свет в схожих областях, поэтому их сигналы перекрываются и сливаются. В исследовании поставлена задача математически распутать эти перекрывающиеся сигналы, позволяя измерять оба препарата в одном растворе без физического разделения.

Две умные приёма для разделения смешанных сигналов

Команда разработала два близких подхода. Первый, называемый методом одновременных уравнений, измеряет поглощение света в двух ключевых длинах волн, где каждый препарат вносит разную долю в общий сигнал. Используя известные фактори отклика для каждого соединения, можно применить простые уравнения для вычисления количества эториоксиба и трамадола в смеси. Второй подход идёт дальше: преобразуя исходные кривые поглощения в их первые производные, исследователи подчёркивают скорость изменения сигнала по длине волны. На этих производных кривых они определили точки, где сигнал одного препарата равен нулю, в то время как сигнал другого остаётся сильным, что позволяет измерять каждый компонент почти так, как если бы он был один.

Оценка характеристик и образцы реальных препаратов

Исследователи тщательно проверили, насколько хорошо работают оба метода. В практических диапазонах концентраций измеренные сигналы плавно возрастали с увеличением уровня лекарства, а математические аппроксимации были почти идеальны. Пределы обнаружения показали, что очень малые количества каждого вещества всё ещё могут быть выявлены, причём метод с производными продемонстрировал немного большую чувствительность. Точность подтвердили внесением известных количеств каждого препарата в тестовые смеси и восстановлением значений, близких к 100 процентам. Повторные измерения в тот же день и в разные дни дали почти идентичные результаты, подтверждая точность и стабильность процедур. При применении к коммерческим гранулам с эториоксибом и трамадолом новые методы дали результаты, сопоставимые с установленной хроматографической техникой, но с меньшими трудозатратами и более низкой стоимостью.

Более «зеленая» химия с минимальными компромиссами

Помимо рабочих характеристик, исследование оценивало экологическое воздействие. Поскольку УФ‑методы используют лишь небольшие объёмы метанола и не требуют сложных смесей растворителей, они генерируют гораздо меньше отходов по сравнению с традиционной хроматографией. Признанный инструмент для оценки «зелёного» профиля дал новым подходам благоприятную оценку, отражая низкое потребление энергии, минимальные химические риски и меньшую потребность в утилизации. Хотя эти методы на основе света не столь чувствительны, как высококлассная хроматография, и не позволяют выявить все примеси или продукты распада, они более чем адекватны для рутинных проверок готовых препаратов. Для повседневного контроля качества комбинированных лекарств с эториоксибом и трамадолом эти подходы предлагают практичный баланс точности, простоты и экологической ответственности, помогая обеспечить безопасное и устойчивое предоставление эффективного обезболивания пациентам.

Цитирование: Al-Mutairi, A.A., Felemban, R.A., Alqahtani, A.S. et al. Development and validation of green spectrophotometric methods for simultaneous determination of etoricoxib and tramadol. Sci Rep 16, 9531 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-40668-3

Ключевые слова: тестирование обезболивающих препаратов, зеленая аналитическая химия, УФ-спектрофотометрия, эториоксиб и трамадол, контроль качества лекарственных средств