Бролуцизумаб против афлиберсепта в лечении экссудативной возрастной макулодистрофии: 12-месячный режим pro re nata

Почему это важно для стареющих глаз

По мере увеличения продолжительности жизни всё больше людей сталкиваются с возрастной макулодистрофией (ВМД) — заболеванием, которое повреждает светочувствительный центр глаза и может лишить острого центрального зрения. Многие пациенты с «влажной» или экссудативной формой ВМД вынуждены снова и снова приходить в клинику для инъекций в глаз, что вызывает стресс, отнимает время и деньги. В этом исследовании поставлен вопрос, важный для пациентов и их семей: может ли новый препарат бролуцизумаб контролировать болезнь так же хорошо, как устоявшийся афлиберсепт, при этом возможно сокращая число инъекций в течение года?

Два препарата, одна цель

Влажную ВМД вызывают ломкие, проницаемые сосуды, которые растут под сетчаткой и выделяют жидкость или кровь, размывая зрение. Современные методы лечения блокируют сигнальный белок VEGF, чтобы высушить эти утечки. Афлиберсепт — широко используемый стандарт, тогда как бролуцизумаб — более новый препарат с меньшей молекулой, спроектированный так, чтобы в каждую инъекцию поместилось больше действующего вещества. В этом исследовании реальной практики из японской офтальмологической клиники врачи наблюдали 339 человек, ранее не получавших лечения от влажной ВМД или связанного состояния — полипозной хориоидальной васкулопатии. Всем сначала вводили три ежемесячные инъекции либо афлиберсепта, либо бролуцизумаба, затем наблюдали каждый месяц в течение года и делали дополнительные инъекции только при появлении признаков утечки или кровотечения.

Зрение и структура глаза через год

Оба препарата показали сопоставимую эффективность в сохранении зрения. В среднем пациенты в обеих группах видели лучше через 12 месяцев по сравнению с началом лечения, и существенной разницы между двумя лекарствами в этом улучшении не обнаружили. Сканирования заднего отдела глаза показали, что центральная сетчатка стала тоньше в обеих группах по мере рассасывания жидкости, а лежащий под ней богатый сосудами слой также несколько уменьшился. Эти изменения, которые клиницисты интерпретируют как высыхание и стабилизацию глаза, вновь были сопоставимы у пользователей афлиберсепта и бролуцизумаба. Более молодой возраст, лучшее исходное зрение и меньший отёк в начале лечения были связаны с лучшим зрением через год, независимо от применённого препарата.

Как часто приходилось повторять лечение

Даже при мощных препаратах влажная ВМД склонна к рецидивам. В этом исследовании примерно у двух третей пациентов в обеих группах в течение года наблюдалось как минимум одно возвращение утечки или кровотечения, и им потребовались дополнительные инъекции. Примерно треть в каждой группе прошла весь 12-месячный период без дополнительных уколов после первых трёх. Когда исследователи подсчитывали все дополнительные инъекции, пациенты, получавшие бролуцизумаб, в среднем нуждались в небольшом меньшем числе, чем те, кто получал афлиберсепт, но эта разница была чуть ниже порога статистической значимости. Генетический фактор, связанный с ВМД — вариант в гене ARMS2 — наряду со старшим возрастом и большим исходным отёком сетчатки, ассоциировался с более ранними рецидивами, указывая на то, что ДНК человека и исходное состояние глаза могут влиять на длительность ремиссии.

Сигналы безопасности и побочные эффекты

Любой препарат, вводимый в глаз, требует тщательного контроля безопасности. В этом исследовании серьёзных воспалительных инфекций глаза или отслойки сетчатки у пациентов, лечившихся бролуцизумабом, не зафиксировали, и у пациентов, получавших афлиберсепт, не наблюдалось внутриоочного воспаления. Однако примерно у 5% получавших бролуцизумаб развилось воспаление глаза — от отвлекающих плавающих пятен до раздражения сосудов внутри глаза. Все эти пациенты выздоровели при наблюдении или лечении стероидами и не потеряли зрения, но несколько других пациентов ранее прекратили или переключили лечение из‑за подобных проблем и поэтому не были включены в окончательный анализ. Эти результаты перекликаются с данными ранних клинических испытаний, показывающих, что бролуцизумаб эффективно работает, но несёт небольшой, реальный риск воспаления, требующего оперативного вмешательства.

Что это значит для пациентов и врачей

Для людей с недавно диагностированной влажной ВМД это исследование показывает, что бролуцизумаб может сохранять и часто улучшать зрение в течение года так же хорошо, как афлиберсепт, и может несколько снизить частоту инъекций. В то же время чуть более высокий риск воспаления при бролуцизумабе означает, что необходимо тщательное наблюдение и быстрая реакция на появление плавающих пятен, боли или помутнения зрения. Поскольку генетика, возраст и исходное состояние глаза также влияют на течение болезни, «лучший» препарат и схема лечения будут различаться у разных пациентов. На практике эти результаты дают ретинологам ещё один проверенный вариант, позволяющий индивидуализировать лечение, соотнося количество визитов, комфорт и безопасность, чтобы помочь пациентам как можно дольше читать, водить машину и узнавать лица.

Цитирование: Kikushima, W., Sakurada, Y., Fukuda, Y. et al. Brolucizumab versus aflibercept in treating exudative age-related macular degeneration: a 12-month pro re nata regimen. Sci Rep 16, 4739 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-34984-x

Ключевые слова: возрастная макулодистрофия, бролуцизумаб, афлиберсепт, инъекции анти-VEGF, заболевание сетчатки