Онтология побочных явлений в 2025 году

Почему важно отслеживать медицинские побочные эффекты

Когда мы принимаем лекарство, получаем вакцину или подвергаемся операции, всегда есть риск нежелательных побочных эффектов. Врачи, регуляторы и исследователи внимательно следят за этими «нежелательными событиями», чтобы опасные закономерности выявлялись как можно раньше. Но нынешние отчёты разбросаны по множеству баз данных, сформулированы по-разному и трудно поддаются компьютерному анализу. В этой статье представлена развивающаяся глобальная инициатива под названием Онтология побочных явлений (OAE), которая стремится дать медицинскому сообществу единый, точный язык для описания побочных эффектов, чтобы вопросы безопасности решались быстрее и надёжнее.

Общая карта для медицинских побочных эффектов

В основе OAE — подробная «карта» описания медицинских побочных эффектов. Вместо простого перечисления названий проблем он организует их в логические семейства: где в организме они возникают, как проявляются в клинике (например, симптомы, ощущаемые пациентами; признаки, которые может измерить врач; или лежащие в основе патологические процессы) и как они связаны с медицинскими вмешательствами — лекарствами, вакцинами и устройствами. Проект начался в 2011 году с целью сократить путаницу между конкурирующими медицинскими словарями. Ключевым решением было чётко разделять любое событие, произошедшее после лечения (нежелательное событие), и те случаи, где есть доказательства того, что лечение действительно вызвало проблему (каузальное нежелательное событие). Такое разделение делает анализ безопасности менее предвзятым и более прозрачным.

От небольшого каталога к богатой энциклопедии

За последнее десятилетие OAE выросла с чуть более 3000 терминов до более чем 10 800 уникальных записей — рост примерно на 250%, отражающий как более детальную градацию, так и более широкий клинический охват. Команда развивала онтологию несколькими способами. Они извлекали данные из крупных баз безопасности, таких как Система сообщений о побочных событиях вакцин (VAERS) и база данных безопасности лекарств FDA (FAERS), чтобы идентифицировать реальные побочные эффекты. Они связывали термины с широко используемыми регуляторными словарями, например MedDRA, и тщательно курировали новые термины, появляющиеся в исследованиях по безопасности вакцин и лекарств. Каждый новый термин снабжён читаемой меткой, ясным определением, ссылками на источники, указанием локализации в организме и историей правок, что делает OAE трассируемой и удобной для обработки компьютерами.

Соединяя разрозненные данные для улучшения выводов о безопасности

Поскольку OAE следует общим стандартам для биомедицинских онтологий, её можно интегрировать во множество других специализированных систем знаний. Исследователи уже создали ответвлённые онтологии для побочных эффектов при отдельных заболеваниях, для нейро-повреждающих препаратов и для сердечных лекарств. Сравнивая термины OAE с онтологиями анатомии, генов и симптомов, учёные могут проследить путь от препарата через его молекулярные мишени и затронутые органы до побочных эффектов, наблюдаемых у пациентов. Это помогло выявить ранее недооценённые реакции в разрозненных клинических описаниях, сравнивать профили безопасности разных вакцин и исследовать, почему некоторые классы препаратов повреждают сразу несколько систем организма.

Поддержка практик точной медицины во всём мире

В статье также подчёркивается, как OAE вписывается в более широкий переход к точной медицине — идее подбора лечения индивидуально для каждого пациента с учётом его биологии и жизненного контекста. Точное, машинно-читаемое описание побочных эффектов необходимо, если мы хотим сопоставлять лекарства и вакцины с теми людьми, кто с наибольшей вероятностью получит пользу и с наименьшим риском вреда. Структурированный язык OAE позволяет объединять большие наборы данных и выполнять по ним согласованные запросы, обеспечивая более тонкую группировку пациентов и более ясное представление о рисках. В Китае, где существующие системы учёта побочных явлений вакцин опираются на общие категории и часто используют пометку «прочее», исследователи переводят OAE на китайский и интегрируют её с национальными платформами данных, чтобы обеспечить тот же уровень детализации и совместимости для внутреннего надзора.

Что это означает для пациентов и клиницистов

Для непрофессионального читателя основной вывод таков: лучшие слова приводят к лучшей безопасности. Превращая неупорядоченную коллекцию описаний побочных эффектов в тщательно организованный, многоязычный и удобный для компьютеров справочник, OAE помогает учёным обнаруживать сигналы о безопасности раньше, регуляторам — справедливее сравнивать продукты, а клиницистам — понимать, как риски лечения варьируются в зависимости от возраста, пола, сопутствующих заболеваний и других факторов. Авторы намерены продолжать расширять OAE в более специализированные области и укреплять её связи с другими медицинскими системами знаний. Со временем этот общий словарь может сделать сложный мир безопасности вакцин и лекарств более прозрачным, отзывчивым и, в конечном счёте, безопасным для пациентов во всём мире.

Цитирование: Pan, C., Yang, Q., Zhang, X. et al. The Ontology of Adverse Events in 2025. Sci Data 13, 259 (2026). https://doi.org/10.1038/s41597-026-06584-x

Ключевые слова: побочные явления, безопасность лекарств, безопасность вакцин, медицинская онтология, точная медицина