Бимагрумаб в сочетании с семаглутидом или по отдельности для лечения ожирения: рандомизированное исследование фазы 2

Почему это исследование важно для повседневного здоровья

Многие, кто пытается похудеть, беспокоятся не только о цифре на весах, но и о том, что именно они теряют — жир или ценную мышечную массу. В этом исследовании проверяли, может ли сочетание двух разных лекарств приводить к значительному, сопоставимому с хирургическим вмешательством, уменьшению жировой массы при одновременном сохранении мышц, что потенциально может изменить подход к медикаментозному лечению ожирения.

Новая пара препаратов для контроля веса

Испытание сосредоточено на двух медикаментах с принципиально разными механизмами действия. Семаглутид — широко используемая еженедельная инъекция, которая снижает аппетит и ведет к сокращению приема пищи. Бимагрумаб — экспериментальное антитело, вводимое внутривенно каждые 12 недель; оно блокирует определенные рецепторы на поверхности клеток, вовлеченные в регуляцию мышц и жира. Предыдущие исследования показывали, что бимагрумаб может уменьшать жировые депо и поддерживать рост мышц. Исследователи поставили вопрос, даст ли совместное применение обоих препаратов более глубокую и «качественную» потерю веса, чем любой из них по отдельности у взрослых с ожирением, но без диабета.

Как проходило 72‑недельное клиническое исследование

В этом исследовании фазы 2 507 взрослых с ожирением были случайным образом распределены по девяти группам. Некоторые получали плацебо, некоторые — одну из двух доз бимагрумаба, некоторые — одну из двух доз семаглутида, а другие — различные комбинации двух препаратов. Лечение продолжалось 48 недель с последующим продлением до 72‑й недели (еще 24 недели). Всем также предоставляли консультации по умеренному снижению калорийности рациона и увеличению физической активности. Основной показатель — изменение массы тела к неделям 48 и 72, при этом команда тщательно отслеживала окружность талии, детальную композицию тела по сканам всего тела, контроль сахара в крови, липидный профиль, маркеры воспаления и побочные эффекты.

Больше веса ушло, в основном за счет жира

К 48‑й неделе участники, получавшие комбинацию бимагрумаба и семаглутида в более высокой дозе, в среднем потеряли около 18 кг, по сравнению с 14 кг при приеме только семаглутида в высокой дозе и всего 3 кг в группе плацебо. При наблюдении до 72‑й недели потеря веса усилилась: примерно 24 кг (около 22% от исходного веса) при высокой дозе комбинации, 16,5 кг (16%) при семаглутиде в одиночку и 12 кг (11%) при бимагрумабе в одиночку. Важно, что сканы показали: дополнительная потеря веса в комбинации происходила главным образом за счет жира, особенно вредного висцерального жира вокруг органов брюшной полости, тогда как мышечная масса в основном сохранялась. В группе только с бимагрумабом нежировая масса даже немного увеличилась, а в комбинационных группах большая часть потерянного веса — более 90% в ветви с высокой дозой — приходилась на жир, а не на мышцы.

Преимущества помимо снижения веса

Комбинированная терапия также улучшила несколько показателей, связанных с долгосрочным здоровьем. Окружность талии уменьшалась сильнее при сочетании препаратов, отражая значительное сокращение глубинного брюшного жира. Анализы крови показали улучшения метаболических маркеров: значительный рост гормона адипонектина, заметное снижение лептина, улучшение уровня натощак инсулина и выраженное снижение С‑реактивного белка, маркера системного воспаления. Особенно выраженные изменения наблюдались у участников с предиабетом: к 72‑й неделе у всех участников с предиабетом в комбинационных группах уровни глюкозы вернулись в нормальный диапазон, тогда как в группе плацебо так произошло чуть более чем у половины. Изменения холестерина были смешанными — «плохой» ЛПНП повысился при применении только бимагрумаба, но это влияние во многом нивелировалось при сочетании с семаглутидом в высокой дозе — а сдвиги в артериальном давлении были умеренными.

Безопасность, побочные эффекты и ограничения исследования

Как и в случае любой мощной терапии, побочные эффекты имели значение. Бимагрумаб чаще связывали с судорогами мышц, диареей и акне, тогда как семаглутид обычно вызывал тошноту, диарею, запоры и усталость; в комбинационных группах наблюдались профили, соответствующие известным эффектам каждого препарата. Серьезные побочные события встречались редко и распределялись по группам, смертельных исходов не было. Некоторые участники прекратили лечение из‑за побочных эффектов, чаще это случалось в группах, получавших только бимагрумаб. В исследовании были ограничения: семаглутид не удалось слепить (не было двойного слепого дизайна для него), бимагрумаб требовал внутривенных инфузий вместо более простых инъекций, а мышечную массу оценивали по сканам всего тела, а не более точными методами визуализации. Понадобится более длительное наблюдение, чтобы понять, насколько стойки преимущества и как со временем меняется профиль рисков.

Что это может означать для будущего лечения

Для неспециалиста главный вывод состоит в том, что в ближайшем будущем может стать возможным не только значительно снизить массу тела с помощью медикаментов, но и потерять «правильный» тип веса. Сочетание бимагрумаба с семаглутидом обеспечило снижение массы тела, приближающееся к тому, что наблюдается после некоторых форм бариатрической хирургии, при этом большинство мышечной ткани оставалось сохранным, а глубинный брюшной жир активно сокращался. Если будущие исследования подтвердят эти результаты и уточнят дозировки и способы введения, такой подход с воздействием по двум путям может предложить людям с ожирением мощную новую опцию, направленную и на количество, и на качество теряемого веса.

Цитирование: Heymsfield, S.B., Aronne, L.J., Montgomery, P. et al. Bimagrumab plus semaglutide alone or in combination for the treatment of obesity: a randomized phase 2 trial. Nat Med 32, 869–882 (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04204-0

Ключевые слова: лечение ожирения, препараты для похудения, композиция тела, семаглутид, бимагрумаб