Внешняя стимуляция тройничного нерва у детей и подростков с СДВГ: рандомизированное, плацебо‑контролируемое исследование фазы 2b

Почему это важно для семей

Многие дети и подростки с расстройством дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ) испытывают трудности с концентрацией, беспокойством и импульсивностью, что может нарушать учебу, дружбу и семейную жизнь. Лекарства часто помогают, но у них бывают побочные эффекты и они не всегда эффективны для всех. В этом исследовании проверяли многообещающий аппаратный метод, который мягко стимулирует лицевой нерв во время сна, в надежде предложить безмедикаментозный способ смягчить симптомы СДВГ. Результаты, однако, дают предостерегающий пример для новых «мозговых» гаджетов, которые звучат слишком хорошо, чтобы быть правдой.

Ночной прибор, нацеленный на лоб

Внешняя стимуляция тройничного нерва (TNS) предполагает использование клейких электродов, размещаемых на лбу перед сном. Питаемое батареей устройство посылает крошечные электрические импульсы к ветвям тройничного нерва, который передает сигналы в глубокие участки мозга, участвующие в бодрствовании, внимании и эмоциях. Ранее небольшое исследование в США с 62 детьми показало, что четырехнедельная ночная TNS может заметно снижать симптомы СДВГ, что привело к одобрению коммерческого устройства Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Поскольку то исследование было небольшим и коротким, авторы нового исследования поставили цель проверить TNS гораздо более строго на более крупной и разнообразной группе молодых людей.

Как проводили испытание

В исследование набрали 150 детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет с тяжелым СДВГ, рекрутовавшихся из клиник и по частным направлениям в Великобритании. Половина была случайным образом назначена на реальную TNS каждую ночь примерно на девять часов в течение четырех недель; другая половина использовала фиктивное (плацебо) устройство, которое выглядело и вело себя так же, но посылало лишь краткие, очень низкоинтенсивные импульсы раз в час. Ни семьи, ни большая часть исследовательской команды не знали, кто в какой группе. Родители еженедельно оценивали симптомы СДВГ, а команда также измеряла сон, настроение, тревожность, блуждание ума, внимание в компьютерном задании, движение с помощью датчика на запястье и побочные эффекты. Набор показателей повторяли через шесть месяцев, чтобы проверить, сохранялись ли какие‑то преимущества.

Что обнаружили исследователи

К концу четырех недель симптомы СДВГ значительно улучшились в обеих группах — примерно на четверть по сравнению с исходным уровнем — но существенной разницы между реальной и фиктивной TNS по основной родительской шкале не обнаружилось. Та же картина сохранялась и на шестимесячном последующем наблюдении: симптомы оставались несколько лучше, чем в начале, но реальная TNS не превзошла плацебо. По широкому кругу других показателей, включая когнитивные показатели внимания, гиперактивность, зафиксированную запястным устройством, нарушения сна, симптомы тревоги и депрессии, две группы также выглядели очень схожими. Единственное небольшое исключение — опросник, в котором дети оценивали, насколько сильно блуждает их ум: на четырехнедельной отметке точки немного в пользу реальной TNS, но эффект был скромным, не подтвердился у старших подростков отдельно и мог возникнуть случайно при множественных тестах.

Безопасность, комфорт и сила ожиданий

С положительной стороны, устройство оказалось очень безопасным и в целом удобным в использовании. Серьезных побочных эффектов не было, а распространенные жалобы — такие как трудности с засыпанием, головные боли или чувство сонливости — обычно были легкими и возникали с похожей частотой в обеих группах. Семьи сообщали о высокой удовлетворенности процедурой, и почти все участники регулярно пользовались устройством. Тем не менее значительные улучшения в обеих группах указывают на другую мощную силу: ожидание. Поскольку современные «мозговые» устройства могут казаться особенно высокотехнологичными и внушать надежду, само участие в таком исследовании, внимание со стороны команды и вера в то, что получают активную стимуляцию, могут сами по себе привести к заметному облегчению симптомов.

Что это означает для будущей помощи при СДВГ

Это крупное, тщательно контролируемое исследование показывает, что, несмотря на безопасность и приемлемость, внешняя стимуляция тройничного нерва не дает реальной клинической пользы детям и подросткам с СДВГ сверх того, чего можно достичь хорошо спланированным плацебо. Для семей это означает, что текущие устройства TNS не следует рассматривать как эффективное автономное лечение СДВГ, по крайней мере исходя из имеющихся данных. В более широком плане исследование подчеркивает, насколько важны строгие плацебо‑контролируемые сравнения при оценке новых приборных методов стимуляции мозга. Прежде чем принимать аппаратные терапии, обещающие помощь без лекарств, необходимо проверить, действительно ли они изменяют симптомы — или в основном используют надежды пациентов и родителей.

Цитирование: Conti, A.A., Bozhilova, N., Eraydin, I.E. et al. External trigeminal nerve stimulation in youth with ADHD: a randomized, sham-controlled, phase 2b trial. Nat Med 32, 582–590 (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-025-04075-x

Ключевые слова: лечение СДВГ, стимуляция мозга, стимуляция тройничного нерва, эффект плацебо, психическое здоровье детей