Экономическая эффективность материнской вакцины и/или стратегий с моноклональными антителами против респираторно‑синцитиального вируса у бельгийских новорождённых

Почему это важно для родителей и планировщиков здравоохранения

Каждую зиму распространённый вирус RSV (респираторно‑синцитиальный вирус) отправляет в больницы тысячи маленьких бельгийских детей. Новые средства теперь обещают защитить младенцев в их наиболее уязвимые первые месяцы жизни: вакцина, вводимая беременным женщинам, и долгодействующие антитела, вводимые непосредственно младенцам. В этом исследовании поставлен простой, но крайне важный вопрос для семей и налогоплательщиков: учитывая их пользу и высокую цену, какой из этих вариантов даёт наилучший здравоохранительный эффект на вложенные средства в Бельгии?

Скрытая тяжесть зимнего вируса

До внедрения каких‑либо новых мер RSV уже создаёт серьёзную нагрузку среди бельгийских детей до пяти лет. Проследив годовой когортный набор родившихся в течение пяти лет, исследователи оценивают около 116 000 случаев RSV, включая многие лёгкие инфекции, лечившиеся дома, и десятки тысяч посещений врача. Наиболее серьёзные проблемы возникают у самых маленьких: у младенцев младше трёх месяцев наибольшая вероятность госпитализации или необходимости интенсивной терапии. Ежегодно RSV связан примерно с 8 600 плановыми госпитализациями, более чем 400 поступлениями в ОРИТ и около пяти смертей, что обходится системе здравоохранения примерно в €43 млн и приводит почти к 1 000 потерянных лет здоровой жизни при учёте как болезни, так и преждевременной смертности.

Новые способы защиты самых маленьких

В Бельгии недавно стали доступны два новых способа предотвращения тяжёлого RSV у младенцев. Материнская вакцина вводится в поздней беременности, чтобы защитные антитела передавались через плаценту ребёнку и защищали его первые месяцы после рождения. Долгодействующее моноклональное антитело — нирсевимаб — вводят ребёнку однократно, и оно непосредственно блокирует вирус. Команда сравнила несколько реалистичных вариантов программ: вакцинация беременных круглый год или только беременностей с предполагаемым сроком в сезон RSV; введение нирсевимаба только детям, родившимся в сезон, или также тем, кто родился раньше, через широкую дополнительную («catch‑up») кампанию; а также комбинированный подход, при котором оба средства предлагаются в разных ситуациях. Они предположили, что охват материнской вакцины будет ниже (40%) по сравнению с нирсевимабом (90%), отражая типичную в Бельгии приверженность вакцинации во время беременности и прививкам младенцам.

Улучшение здоровья против ценника программ

Наиболее широкая программа с нирсевимабом — защита детей, родившихся в сезон RSV, с дополнительным охватом тех, кто родился незадолго до сезона — предотвратила наибольшее число заболеваний, избежав почти 20 000 инфекций и прибавив более 200 дополнительных лет здоровой жизни у младенцев, при этом сэкономив около €19 млн на лечении. Сезонная материнская вакцина была менее эффективна, предотвратив чуть более 3 000 случаев и добавив 47 лет здоровой жизни при предположенном охвате 40%. Однако сами профилактические программы дорогостоящи. По нынешним бельгийским прайсовым ценам (примерно €186 за дозу материнской вакцины и почти €778 за дозу нирсевимаба) сезонный нирсевимаб с catch‑up стоил бы примерно €76 млн на реализацию, по сравнению с примерно €5 млн для сезонной материнской вакцинации.

Когда вариант стоит своих денег?

Чтобы оценить соотношение цена/эффект, авторы применили стандартные методы экономической оценки здравоохранения, которые сравнивают дополнительные затраты с дополнительной пользой для здоровья, выраженной как стоимость за дополнительно приобретённый год здоровой жизни. С точки зрения плательщика за здравоохранение и при текущих прайсовых ценах только стратегия сезонной материнской вакцинации укладывалась в привычные неформальные бельгийские пороги (ниже €50 000 за год здоровой жизни). Стратегии с нирсевимабом, несмотря на большую эффективность, были слишком дорогими за единицу полученного здоровья. Когда исследователи рассмотрели сценарий, в котором обе продукции стоят €200 за дозу, картина изменилась: сезонный нирсевимаб, особенно с catch‑up, стал весьма привлекателен и даже мог приблизиться к тому, чтобы быть экономией затрат, поскольку дополнительные расходы на программу компенсировались меньшим числом госпитализаций. Двухмерный анализ цен показал, какие именно комбинации цен на материнскую вакцину и нирсевимаб сделают каждую стратегию предпочтительной при разных уровнях готовности платить.

Что это значит для будущей защиты от RSV

На данный момент исследование показывает, что при публичных прайсовых ценах целевая сезонная программа материнской вакцинации — единственный явно экономически эффективный вариант для Бельгии, хотя нирсевимаб предотвращает больше случаев болезни. Если фактическая закупочная цена нирсевимаба окажется значительно ниже прайс‑цены, или если будут подтверждены сильные долгосрочные преимущества, такие как снижение частоты свистящего дыхания и астмы, широкие программы антител для младенцев также могут стать выгодными. Анализ также показывает высокую чувствительность результатов к тому, насколько часто действительно случаются госпитализации с RSV и насколько хорошо каждое средство их предотвращает. Практически Бельгия может с уверенностью сказать, что защита младенцев от RSV оправдана, но максимальная польза от этих новых инструментов будет зависеть от жёстких переговоров по ценам, продуманного проектирования программ и постоянного мониторинга частоты госпитализаций и эффективности интервенций в реальной практике.

Цитирование: Li, X., Willem, L., Roberfroid, D. et al. Cost-effectiveness of maternal vaccine and/or monoclonal antibody strategies against respiratory syncytial virus in Belgian infants. npj Vaccines 11, 52 (2026). https://doi.org/10.1038/s41541-026-01372-5

Ключевые слова: респираторно‑синцитиальный вирус, иммунизация младенцев, вакцинация беременных, моноклональные антитела, экономика здравоохранения