Влияние стратегий лечения с сакубитрил/валсартаном на достижение рекомендованных руководствами целевых значений артериального давления и типичных показателей безопасности

Почему важно контролировать артериальное давление

Высокое артериальное давление часто называют тихой угрозой, потому что большинство людей чувствуют себя нормально, пока не возникают серьёзные проблемы, такие как инсульт или сердечная недостаточность. В Японии десятки миллионов людей живут с этим состоянием, и многие не достигают показателей, рекомендованных врачами для сохранения здоровья. В этом исследовании рассматривается, как новая комбинированная терапия — сакубитрил/валсартан — в сочетании с другими распространёнными антигипертензивными препаратами работает в повседневной клинической практике, а не только в строго контролируемых испытаниях. Полученные данные помогают пациентам и врачам понять, кто наиболее вероятно получит выгоду, как обычно назначают лечение и на какие побочные эффекты следует обращать внимание.

Реальная картина в тысячах клиник

Вместо проведения эксперимента в нескольких больницах исследователи использовали огромную базу электронных медицинских записей, в которой около 14 миллионов пациентов из примерно 4700 клиник по всей Японии. Из неё они выделили более 1400 взрослых с эссенциальной гипертензией — стойким повышением давления, не вызванным другим заболеванием — которые начали приём таблеток сакубитрил/валсартан. У всех при начале лечения было давление ≥140/90 мм рт. ст., а в записях должны были быть измерения в начале и примерно через два месяца. Большинство — пожилые люди, средний возраст около 71 года, и многие уже имели сердечные, почечные или нарушения липидного обмена. Такой дизайн позволил команде увидеть, как препарат действует в нерядовой, «грязной» реальности обычной практики.

Насколько снизилось давление?

Примерно через восемь недель лечения почти каждый третий пациент достиг уровней артериального давления, рекомендованных японским руководством 2019 года. В среднем систолическое давление снизилось примерно на 16 мм рт. ст., а диастолическое — примерно на 6 мм рт. ст. — изменения достаточные, чтобы со временем существенно снизить риск инфарктов и инсультов. Люди с исходным давлением в лёгкой степени (так называемая степень I) чаще достигали своих целей, чем пациенты с более тяжёлой гипертензией. Любопытно, что пациенты в возрасте 75 лет и старше, а также перенёсшие инсульт или имеющие сосудистые заболевания мозга, также чаще достигали целей руководства, отчасти потому, что для старшей группы по правилам 2019 года были несколько менее жёсткие целевые значения.

Как врачи фактически применяли препарат

Многие пациенты уже принимали несколько антигипертензивных препаратов до назначения сакубитрил/валсартана. Наиболее частым «партнёром» был блокатор кальциевых каналов — давно зарекомендовавший себя класс, расслабляющий кровеносные сосуды. Среди пациентов, у которых давление упало как минимум на 10 мм рт. ст., самая частая схема лечения была комбинация сакубитрил/валсартан плюс блокатор кальциевых каналов. Во многих таких случаях врачи переводили пациентов с предыдущей схемы, включавшей блокатор кальциевых каналов плюс другой класс препаратов (антагонист рецепторов ангиотензина), на эту новую комбинацию. Это указывает на то, что в реальной практике Японии сакубитрил/валсартан часто вводят не как первый шаг, а как «улучшение», когда стандартные комбинации перестают контролировать давление.

Побочные эффекты и роль сезона

Ни один препарат не лишён побочных эффектов, поэтому исследование также отслеживало признаки, связанные с низким давлением или потерей жидкости. Наиболее частыми проблемами были симптомы головокружения или предобморочного состояния, а также признаки обезвоживания или учащённого мочеиспускания. Эти явления встречались у умеренной доли пациентов: примерно 1% прекратили приём сакубитрил/валсартана из‑за гипотонии и менее 1% — из‑за проблем, связанных с обезвоживанием. Многие из пострадавших также принимали мочегонные препараты или имели заболевания почек, что делало их более чувствительными к изменениям объёма жидкости. Эти проблемы чаще возникали в летние месяцы, когда жаркая погода естественно способствует потере жидкости, что подчёркивает необходимость корректировки доз и контроля потребления жидкости в зависимости от сезона.

Что это значит для пациентов

Для японских взрослых с трудно контролируемой артериальной гипертензией это крупное исследование реальной практики показывает, что схемы лечения с включением сакубитрил/валсартана могут существенно снижать давление и в целом безопасны при внимательном мониторинге. Примерно каждый третий пациент достиг целевых значений руководства в течение двух месяцев, особенно те, у кого гипертензия была более лёгкой, пенсионного возраста или с прошлым сосудистым поражением мозга. Частое и часто эффективное сочетание с блокатором кальциевых каналов требовало внимания к головокружению, жажде и другим признакам низкого давления или обезвоживания — особенно в жаркую погоду. По мере того как японские рекомендации движутся в сторону единой, более строгой целевой планки для всех взрослых, будущие исследования должны будут подтвердить, сможет ли эта комбинация помочь большему числу пациентов достичь более жёстких целей, оставаясь при этом безопасной.

Цитирование: Katsuya, T., Nakatsu, F., Eguchi, S. et al. Impact of treatment strategies incorporating sacubitril/valsartan on achievement of guideline-recommended blood pressure targets and representative safety outcomes. Hypertens Res 49, 1232–1244 (2026). https://doi.org/10.1038/s41440-025-02537-w

Ключевые слова: гипертензия, сакубитрил валсартан, контроль артериального давления, пациенты в Японии, данные реальной практики