Интервенция при коронарных атеросклеротических бляшках с использованием капсул Tongxinluo (TXL-CAP): многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование

Почему это исследование сердца важно

Инфаркты часто наступают внезапно, но редко возникают из ниоткуда. Как правило, они провоцируются тогда, когда хрупкое жировое образование внутри коронарной артерии внезапно разрывается. В этом исследовании поставили простой, но важный вопрос: может ли традиционная китайская растительная капсула, добавленная к стандартным препаратам для снижения холестерина, помочь превратить эти хрупкие «секундные бомбы» бляшек в более спокойные, стабильные образования, менее склонные к разрыву?

Скрытые слабые места в коронарных артериях

Врачи теперь знают, что не все холестериновые бляшки одинаково опасны. Наиболее рискованные обычно имеют большое мягкое жировое ядро и очень тонкую защитную оболочку, или «крышку», которая может разорваться и вызвать образование тромба. У людей с острым коронарным синдромом — медицинским термином для состояний, таких как инфаркт и нестабильная стенокардия — эти уязвимые бляшки могут находиться не только в зоне основного стеноза, вызвавшего симптомы, но и в других участках коронарных артерий. Стандартные методы лечения, особенно статины, уже помогают несколько утолщить крышку и снизить холестерин, но многие пациенты по-прежнему сталкиваются с «остаточным риском» будущих сердечных событий.

Травяной аддон к современной терапии

Tongxinluo — это капсула, содержащая смесь из 12 традиционных компонентов, включая женьшень и несколько животного и растительного происхождения. В Китае она одобрена для лечения стенокардии и инсульта и показала преимущества в опытах на животных и ранних клинических испытаниях при бляшках сонной артерии и у пациентов с инфарктом. Однако до настоящего момента никто прямо не проверял, может ли Tongxinluo физически стабилизировать самые тревожные бляшки в коронарных артериях сердца при добавлении к терапии, соответствующей руководствам, включая статины и другие стандартные сердечные препараты.

Годовое слепое исследование у пациентов высокого риска

В исследовании TXL-CAP врачи в 17 больницах Китая скринировали более 1600 пациентов, госпитализированных с острым коронарным синдромом. С помощью высокоразрешающего метода визуализации — оптической когерентной томографии — они выявили 220 человек с особенно рискованными бляшками: тонкими крышками (менее 0,1 мм) над широкими дугами жира внутри сегмента коронарной артерии, которому не требовалась установка стента. Этих пациентов случайным образом распределили в двойном слепом режиме на получение либо капсул Tongxinluo, либо соответствующего плацебо в течение 12 месяцев на фоне приема статинов и других стандартных лекарств. Ни пациенты, ни врачи не знали, кто какое лечение получал, до окончания исследования.

Утолщение защитной крышки и меньше болей в груди

В начале исследования две группы были очень похожи по возрасту, анамнезу и лечению. Через год визуализация показала, что фиброзная крышка над рискованными бляшками утолщилась в обеих группах — ожидаемый эффект продолжающегося приема статинов — но прирост был значительно больше в группе Tongxinluo. В среднем самая тонкая часть крышки почти удвоилась в толщине при приеме Tongxinluo и в итоге была отчетливо толще, чем в группе плацебо. Жировая дуга внутри бляшки сократилась больше, а общая длина жирового сегмента также уменьшилась сильнее при применении Tongxinluo, что указывает на более компактную и меньшую по объему бляшку. Пациенты, принимавшие Tongxinluo, также реже жаловались на боли в груди и отмечали лучшее качество жизни по стандартным опросникам при стенокардии, а их класс ангины по шкале врача улучшался чаще, чем у получавших плацебо.

Безопасность и значение для пациентов

Важно, что травяная капсула не вызывала большего числа побочных эффектов по сравнению с плацебо. Серьезные осложнения и прекращения приема препаратов встречались редко и с одинаковой частотой в обеих группах, при этом не было связей Tongxinluo с поражением печени или почек. Исследование было слишком небольшим, а период наблюдения слишком коротким, чтобы доказать, что Tongxinluo действительно предотвращает инфаркты или смертельные исходы, хотя наблюдалась тенденция к меньшему числу совокупных сердечных событий. На данный момент вывод для широкого читателя таков: среди китайских пациентов, уже получающих современные сердечные препараты, добавление Tongxinluo сделало опасные бляшки более безопасными при микроскопическом обследовании артерий и уменьшило боли в груди без явного увеличения риска. Необходимы более крупные и длительные исследования, чтобы подтвердить, приведет ли это структурное «успокоение» бляшек к снижению числа инфарктов в долгосрочной перспективе.

Цитирование: Ni, M., Ti, Y., Yu, H. et al. Coronary atherosclerotic plaque intervention with Tongxinluo capsule (TXL-CAP): a multicenter, randomized, double-blind and placebo-controlled study. Sig Transduct Target Ther 11, 72 (2026). https://doi.org/10.1038/s41392-026-02581-z

Ключевые слова: коронарная бляшка, Tongxinluo, острый коронарный синдром, терапия статинами, стабилизация бляшки