Wytyczne oparte na konsensusie dotyczące raportowania przy partycypacyjnym opracowywaniu i ewaluacji cyfrowych interwencji zdrowotnych

Dlaczego sposób, w jaki tworzymy aplikacje zdrowotne, ma znaczenie

Od opasek fitness po aplikacje zdrowia psychicznego — narzędzia cyfrowe zmieniają sposób, w jaki ludzie dbają o zdrowie. Za każdą udaną aplikacją stoi jednak staranny proces projektowania i testowania jej z osobami, które będą jej faktycznie używać. Niniejszy artykuł opisuje, jak eksperci z różnych krajów połączyli siły, by uzgodnić jasny zestaw zasad raportowania tego, jak takie narzędzia są opracowywane i oceniane wspólnie z pacjentami, profesjonalistami i innymi interesariuszami. Nowe wytyczne mają uczynić badania nad zdrowiem cyfrowym bardziej przejrzystymi, wiarygodnymi i łatwiejszymi do wykorzystania przez innych.

Obietnica i problem technologii zdrowotnej

Cyfrowe interwencje zdrowotne — takie jak aplikacje na smartfony, programy online czy urządzenia połączone z siecią — są powszechnie postrzegane jako sposób na złagodzenie rosnących obciążeń systemu opieki zdrowotnej wynikających ze starzenia się społeczeństw, chorób przewlekłych i braków kadrowych. Te narzędzia mogą poprawiać dostęp do opieki, wspierać podejmowanie wspólnych decyzji i wzmacniać zaangażowanie pacjentów. W praktyce jednak ludzie często nie korzystają z nich zgodnie z przeznaczeniem, mają trudności z utrzymaniem użytkowania albo po prostu z nich rezygnują. Jednym z głównych powodów jest to, że wiele narzędzi nie jest projektowanych wystarczająco blisko z ich docelowymi użytkownikami, albo proces angażowania użytkowników nie jest opisany na tyle jasno, by inni mogli go powtórzyć lub ulepszyć.

Dlaczego angażowanie osób w projektowanie wymaga jaśniejszego raportowania

Aby uniknąć tworzenia narzędzi cyfrowych, które mijają się z celem, wielu badaczy sięga po podejścia partycypacyjne: metody, które aktywnie angażują pacjentów, społeczeństwo, profesjonalistów zdrowotnych, programistów i decydentów w kształtowanie i testowanie narzędzi cyfrowych. Podejścia te podkreślają wzajemne uczenie się, wspólne podejmowanie decyzji i kreatywność. Jednak terminologia — jak „współprojektowanie”, „projektowanie skoncentrowane na użytkowniku” czy „partycpacyjne badania zdrowotne” — jest rozmaita i nachodząca na siebie. Badania często opisują te procesy w sposób niejasny lub niespójny. W efekcie trudno porównywać projekty, ocenić rzetelność zastosowanych metod czy ponownie wykorzystać zdobyte wnioski. Istniejące listy kontrolne do raportowania badań zdrowotnych nie obejmują w pełni specyficznych wyzwań pracy partycypacyjnej w zdrowiu cyfrowym, co pozostawia istotną lukę.

Zebranie ekspertów w celu uzgodnienia, co raportować

Aby wypełnić tę lukę, autorzy opracowali nowe wytyczne raportowania nazwané ParDE-DHI (Participatory Development & Evaluation of Digital Health Interventions). Postępowali zgodnie z ustalonymi rekomendacjami dotyczącymi tworzenia standardów raportowania i zastosowali ustrukturyzowaną metodę konsensusu znaną jako badanie Delphi. Najpierw zespół przygotował 64 potencjalne pozycje do listy kontrolnej na podstawie przeglądu zakresowego i istniejących wytycznych raportowania. Następnie zaproszono dużą i zróżnicowaną grupę ekspertów — badaczy, przedstawicieli przemysłu i świadczeniodawców z 23 krajów — aby ocenili, jak ważna jest każda pozycja, oraz by zasugerowali zmiany lub uzupełnienia. Proces przebiegał w trzech rundach: dwóch ankietach online i jednym interaktywnym warsztacie, z możliwością oceniania i udzielania opinii w formie tekstowej na każdym etapie.

Z wielu pomysłów do jednej szczegółowej listy kontrolnej

W pierwszej ankiecie 66 ekspertów oceniło projektowane pozycje; 42 osiągnęły ustalony próg konsensusu, podczas gdy pozostałe zostały zrewidowane lub rozszerzone na podstawie prawie 200 komentarzy. Nowe sugestie uczestników doprowadziły do dodania kilku pozycji. W drugiej ankiecie 35 ekspertów ponownie rozważyło zaktualizowane i nowe pozycje, ponownie wystawiając oceny i komentarze. Pozostałe nieporozumienia przeniesiono do trzeciej rundy — wirtualnego warsztatu — gdzie mniejsza grupa dyskutowała zaległe kwestie w grupach roboczych i sesjach plenarnych. Ta otwarta dyskusja pozwoliła panelowi dopracować brzmienie, łączyć lub usuwać pozycje oraz dodać jeszcze jedną nową pozycję. Zamiast za wszelką cenę redukować listę, grupa priorytetyzowała kompletność i użyteczność w praktyce, dochodząc do ostatecznego zestawu 68 pozycji raportowania, opatrzonych tekstem wprowadzającym i uzupełniającym dokumentem wyjaśniającym w opracowaniu.

Co oferują nowe wytyczne

Wytyczne ParDE-DHI informują autorów, jakie informacje powinni zawrzeć, opisując, jak narzędzie zdrowia cyfrowego zostało opracowane i ocenione ze stronami zainteresowanymi. Obejmują kluczowe elementy, takie jak definicja uczestnictwa, kto był zaangażowany, jak byli rekrutowani, jaki mieli wpływ, które metody i kryteria ewaluacji zastosowano oraz które istniejące ramy lub standardy wykorzystano. Wytyczne mają funkcjonować obok innych narzędzi raportowania, na przykład tych opisujących interwencje lub ewaluacje ekonomiczne, i zawierają przykładowe odniesienia, które mogą pomóc mniej doświadczonym badaczom. Poprzez zwiększenie widoczności i porównywalności procesów opracowywania i oceny, ParDE-DHI ma na celu poprawę jakości, przejrzystości i powtarzalności badań partycypacyjnych w zdrowiu cyfrowym.

Co to oznacza dla pacjentów i społeczeństwa

Dla czytelników spoza środowiska naukowego kluczowy przekaz jest taki: dobre aplikacje zdrowotne i usługi cyfrowe nie pojawiają się same — są tworzone i testowane we współpracy z osobami, które będą na nich polegać. Nowe wytyczne dają badaczom szczegółową listę kontrolną do stosowania i raportowania tej współpracy. Z czasem powinno to prowadzić do jaśniejszych badań, mniejszej liczby ukrytych słabości i narzędzi cyfrowych lepiej dopasowanych do rzeczywistych potrzeb. Ostatecznie, poprzez rzucenie więcej światła na proces tworzenia i oceniania narzędzi zdrowia cyfrowego, ParDE-DHI wspiera bardziej wiarygodne, skuteczne technologie i wzmacnia głos pacjentów oraz obywateli w kształtowaniu przyszłości systemu opieki zdrowotnej.

Cytowanie: Weirauch, V., Mainz, A., Nitsche, J. et al. Consensus-based reporting guideline for participatory development and evaluation of digital health interventions. npj Digit. Med. 9, 169 (2026). https://doi.org/10.1038/s41746-026-02355-5

Słowa kluczowe: cyfrowe interwencje zdrowotne, projektowanie partycypacyjne, wytyczne raportowania, badanie Delphi, zaangażowanie pacjentów