De Ontologie van Bijwerkingen in 2025

Waarom het bijhouden van medische bijwerkingen belangrijk is

Telkens wanneer we een geneesmiddel gebruiken, een vaccin krijgen of een operatie ondergaan, bestaat er een kans op ongewenste bijwerkingen. Artsen, toezichthouders en wetenschappers proberen deze "adverse events" nauwlettend te volgen zodat gevaarlijke patronen vroegtijdig worden opgemerkt. Maar de huidige rapporten zijn versplinterd over veel databases, in iets verschillende bewoordingen vastgelegd en moeilijk voor computers te analyseren. Dit artikel introduceert een zich ontwikkelende wereldwijde inspanning, de Ontology of Adverse Events (OAE), die tot doel heeft de medische wereld een gedeelde, precieze taal te geven voor het beschrijven van bijwerkingen, zodat veiligheidsvragen sneller en betrouwbaarder beantwoord kunnen worden.

Een gemeenschappelijke kaart voor medische bijwerkingen

In wezen is de OAE als een gedetailleerde kaart van hoe medische bijwerkingen worden beschreven. In plaats van alleen namen van problemen op te sommen, ordent zij ze in logische groepen: waar in het lichaam ze voorkomen, hoe ze zich klinisch uiten (zoals symptomen die patiënten voelen, tekenen die artsen kunnen meten, of onderliggende ziekteprocessen), en hoe ze zich verhouden tot medische interventies zoals geneesmiddelen, vaccins en hulpmiddelen. Het project begon in 2011 om verwarring tussen concurrerende medische woordenschatten te verminderen. Een belangrijke beslissing was om zorgvuldig te onderscheiden tussen elk voorval dat na een behandeling plaatsvindt (een adverse event) en die voorvallen waarvoor daadwerkelijk bewijs bestaat dat de behandeling het probleem heeft veroorzaakt (een causal adverse event). Die scheiding maakt veiligheidsanalyses minder bevooroordeeld en transparanter.

Van een kleine catalogus naar een rijke encyclopedie

In het afgelopen decennium is OAE uitgebreid van net iets meer dan 3.000 termen tot meer dan 10.800 unieke ingangen, een stijging van ongeveer 250% die zowel fijnere detaillering als bredere klinische dekking weerspiegelt. Het team breidde de ontologie op verschillende manieren uit. Ze doorzochten grote veiligheidsdatabases zoals het Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) en de geneesmiddelenveiligheidsdatabase van de FDA (FAERS) om bijwerkingen uit de praktijk te identificeren. Ze koppelden cross-links met veelgebruikte regelgevende woordenschatten zoals MedDRA, en ze curateerden zorgvuldig nieuwe termen die uit onderzoek naar vaccin- en geneesmiddelenveiligheid naar voren kwamen. Elke nieuwe term heeft een voor mensen leesbaar label, een duidelijke definitie, koppelingen naar bronverwijzingen, zijn locatie in het lichaam en een bewerkingsgeschiedenis, waardoor OAE zowel traceerbaar als gemakkelijk door computers te verwerken is.

Verspreide data verbinden voor betere veiligheidsinzichten

Omdat OAE gemeenschappelijke standaarden voor biomedische ontologieën volgt, kan het worden aangesloten op veel andere gespecialiseerde kennissystemen. Onderzoekers hebben al afgeleide ontologieën gebouwd voor bijwerkingen bij bepaalde ziekten, zenuwschadende geneesmiddelen en hartmedicijnen. Door OAE-termen af te stemmen op anatomie-, gen- en symptoomontologieën, kunnen wetenschappers paden volgen van een geneesmiddel via zijn moleculaire doelen en aangetaste organen tot aan de bijwerkingen die bij patiënten worden waargenomen. Dit heeft geholpen eerder ondergerapporteerde reacties in casusbeschrijvingen te ontdekken, veiligheidsprofielen van verschillende vaccins te vergelijken en te onderzoeken waarom sommige geneesmiddelklassen meerdere orgaansystemen tegelijk schaden.

Ondersteuning van precisiegeneeskunde wereldwijd

Het artikel belicht ook hoe OAE past binnen de bredere verschuiving naar precisiegeneeskunde—het idee behandelingen af te stemmen op individuele patiënten op basis van hun biologie en levenscontext. Een precieze, door de computer leesbare beschrijving van bijwerkingen is essentieel als we geneesmiddelen en vaccins willen matchen met de mensen die er het meest van profiteren en het minst risico lopen. OAE’s gestructureerde taal maakt het mogelijk grote datasets op consistente wijze te combineren en te doorzoeken, waardoor verfijndere groepen patiënten en duidelijkere risicobeelden ontstaan. In China, waar bestaande systemen voor vaccinbijwerkingen leunen op brede categorieën en het veelgebruikte label "anders", vertalen onderzoekers OAE naar het Chinees en integreren zij het met nationale dataplatforms om hetzelfde niveau van detail en interoperabiliteit in binnenlands toezicht te brengen.

Wat dit betekent voor patiënten en clinici

Voor een niet-specialistische lezer is de kernboodschap dat betere woorden leiden tot betere veiligheid. Door een rommelige verzameling beschrijvingen van bijwerkingen om te zetten in een zorgvuldig georganiseerde, meertalige en computervriendelijke referentie, helpt de OAE wetenschappers veiligheidsignalen eerder te detecteren, toezichthouders producten eerlijker te vergelijken en clinici te begrijpen hoe de risico’s van een behandeling variëren met leeftijd, geslacht, ziekte en andere factoren. De auteurs zijn van plan OAE verder uit te breiden naar meer gespecialiseerde gebieden en de koppelingen met andere medische kennissystemen te versterken. In de loop van de tijd zou deze gedeelde woordenschat de complexe wereld van vaccin- en geneesmiddelenveiligheid transparanter, responsiever en uiteindelijk veiliger voor patiënten overal kunnen maken.

Bronvermelding: Pan, C., Yang, Q., Zhang, X. et al. The Ontology of Adverse Events in 2025. Sci Data 13, 259 (2026). https://doi.org/10.1038/s41597-026-06584-x

Trefwoorden: bijwerkingen, geneesmiddelenveiligheid, vaccinveiligheid, medische ontologie, precisiemedicine