ベルギーの乳児に対する呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンおよび/またはモノクローナル抗体戦略の費用対効果

なぜ保護者と保健計画担当者にとって重要か

毎冬、RSV（呼吸器合胞体ウイルス）という一般的なウイルスが多くのベルギーの幼い子どもたちを病院に送っています。新しい対策により、最も脆弱な生後数か月の赤ちゃんを守る見込みが出てきました。妊婦に投与するワクチンと、乳児に直接投与する長時間効果を持つ抗体です。本研究は、家族や納税者にとって重要な単純だが重大な問いを提示します。利点はあるが価格も高いこれらの選択肢のうち、ベルギーで支出された費用に対してどれが最も良い健康効果を生むのか、という点です。

冬のウイルスがもたらす見えにくい負担

新たな予防策を導入する前でも、RSVは5歳未満のベルギーの子どもたちに大きな負担をかけています。ある年の出生コホートを5年追跡した場合、研究者らは約116,000件のRSVエピソードを推定しており、自宅での軽症感染や数万件にのぼる医師受診を含みます。重症例は非常に若年の乳児に集中しており、生後3か月未満の赤ちゃんは入院や集中治療を要する確率が最も高くなります。毎年、RSVは約8,600件の一般入院、400件以上の集中治療入院、約5件の死亡に関連しており、医療システムには約4,300万ユーロの費用をもたらし、病気と早期死亡を合わせると約1,000年分の健康寿命の損失が生じています。

最小の乳児を守る新たな手段

ベルギーでは最近、乳児の重症RSVを予防する2つの新たな手段が利用可能になりました。妊婦ワクチンは妊娠後期に投与され、胎盤を通じて赤ちゃんに防御抗体が移行し、生後数か月をカバーします。長時間作用型モノクローナル抗体であるニルセビマブは、乳児に単回注射で投与されウイルスを直接ブロックします。研究チームは現実的な複数のプログラム設計を比較しました：妊婦ワクチンを通年で接種するか、RSV流行期に出産予定の妊婦に限定するか、ニルセビマブを流行期に生まれた乳児のみに投与するか、流行直前に生まれた乳児も含めて大規模なキャッチアップ接種を行うか、そして両者を状況に応じて組み合わせる案です。妊婦ワクチンの到達率は40%、ニルセビマブは90%と仮定しており、これはベルギーで妊婦向けワクチンと乳児向け接種の通常の受容状況を反映しています。

健康増進とプログラムの価格タグとの比較

最も広範なニルセビマブ計画—流行期に生まれる乳児を保護し、直前に生まれた乳児をキャッチアップする—は、圧倒的に多くの疾患を予防しました。ほぼ20,000件の感染を回避し、乳児で200年以上の追加の健康寿命を得られ、治療費で約1,900万ユーロを節約しました。一方、季節限定の妊婦ワクチンは効果が小さく、想定した40%の接種率で約3,000件強の症例を防ぎ、47年分の健康寿命を得ました。ただし、予防プログラム自体は高額です。現行のベルギーの公示価格（妊婦ワクチンは1回あたり約186ユーロ、ニルセビマブは1回あたり約778ユーロ）では、キャッチアップを含む季節性ニルセビマブの導入には約7,600万ユーロが必要になるのに対し、季節性の妊婦ワクチンは約500万ユーロで済みます。

いつ支払う価値があると言えるのか？

費用対効果を判断するために、著者らは追加コストと追加の健康利益を比較する標準的な保健経済手法を用い、追加の健康年1年当たりの費用で表現しました。保健支払者の視点から現行の公示価格を用いると、一般的なベルギーの非公式閾値（健康年1年当たり5万ユーロ未満）を下回ったのは季節性の妊婦ワクチン戦略だけでした。ニルセビマブ戦略はより効果的であるにもかかわらず、得られる健康単位あたりの費用は高すぎました。両製品が1回あたり200ユーロで調達できるシナリオを検討すると状況は変わります：特にキャッチアップを伴う季節性ニルセビマブは非常に魅力的になり、入院件数の減少により追加のプログラム費用が相殺されるため、費用節減に近くなる可能性があります。2方向の価格分析により、異なる支払い意欲レベルで各戦略が選択肢として優先されるために、妊婦ワクチンとニルセビマブのどの価格組み合わせが必要かが明らかになりました。

今後のRSV対策にとっての意味

現時点での結論は、公示価格では標的を絞った季節性妊婦ワクチン接種プログラムがベルギーにとって唯一はっきりと費用対効果がある選択肢であるということです。ニルセビマブはより多くの疾病を防ぎますが、公示価格では割高です。もしニルセビマブの実勢価格が公示価格より大幅に低ければ、あるいは喘鳴や喘息の長期的な抑制などの確かな長期利益が確認されれば、広範な乳児向け抗体プログラムも良い価値を示す可能性があります。本解析はまた、結果が実際に発生するRSV入院数と各製品が入院をどれだけ防げるかに非常に敏感であることを示しています。実務的には、ベルギーは乳児をRSVから守ることに価値があると言えますが、これらの新しい手段を最大限に活かすには厳しい価格交渉、慎重なプログラム設計、そして乳児の入院頻度や介入の実地での効果を継続的に監視することが必要です。

引用: Li, X., Willem, L., Roberfroid, D. et al. Cost-effectiveness of maternal vaccine and/or monoclonal antibody strategies against respiratory syncytial virus in Belgian infants. npj Vaccines 11, 52 (2026). https://doi.org/10.1038/s41541-026-01372-5

キーワード: 呼吸器合胞体ウイルス, 乳児の予防接種, 妊婦へのワクチン接種, モノクローナル抗体, 保健経済学