センチネルリンパ節に大きな転移を認めた患者の腋窩手術：無作為化INSEMA試験の二次解析結果

乳がん患者にとってなぜ重要か

早期乳がんと診断された人にとって、治療が長期的な健康や生活の質にどのような影響を与えるかは大きな懸念事項です。腋窩のリンパ節を切除する手術はがんの転移の有無を判断するのに役立ちますが、長年にわたる腕の腫れ、こわばり、疼痛を引き起こすこともあります。大規模なINSEMA試験によるこの研究は重要な問いを投げかけます：追加の広範な腋窩手術とそれに伴う副作用を一部の女性が安全に回避しても、がん再発のリスクを高めないかどうか、という点です。

腋窩を調べる2つの方法

乳房にがんが現れたとき、転移がある場合は通常、腋窩のごく少数の“センチネル”リンパ節にまず広がります。外科医はこれらの数個のリンパ節だけを摘出するセンチネルリンパ節生検を行えます。もしそこでがん細胞が見つかれば、従来の次のステップはより多くのリンパ節を取り除く腋窩リンパ節郭清です。INSEMA試験は、1～3個のセンチネルリンパ節に顕著ながん塊（マクロ転移）を認め、乳房温存手術と全乳房放射線療法を受けた、小〜中等度の腫瘍を持つ女性を対象に、より大きな郭清を省略しても安全かどうかを検討しました。

研究の方法

ドイツとオーストリアの100を超える病院から約500人の女性が参加し、無作為に2群に割り付けられました：センチネル生検のみを受ける群と、生検に加えて追加の腋窩リンパ節を全面的に切除する群です。割付け通りの治療を受けなかった女性や放射線治療を受けなかった女性を慎重に除外した後、386例が詳細に解析されました。全員が標準的なフォローアップを受け、現代的な乳房放射線療法や必要に応じてホルモン療法、化学療法、分子標的薬が用いられました。研究者らはその後、侵襲性疾患非再発生存（invasive disease–free survival）として知られる、がんの再発や新たな重大ながんの発現がない期間を追跡しました。

がん制御に関する所見

追跡期間の中央値が6年少々に達した時点で、両群とも良好な成績を示しました。センチネルのみ摘出群では、5年時点で約100人中87人が侵襲性がん関連の問題を免れていたのに対し、広範郭清群では約100人中94人でした。統計的にはこの差は研究者が明確な有意差と判定するために設定した基準にわずかに届きませんでしたが、これは当初計画よりも被験者数が大幅に少なくなったことが影響しています。重要な点として、死亡率や全生存率は非常に似ており、両群とも5年時点で約100人中95～96人が生存していました。乳房や腋窩での局所再発は両群とも稀で、腋窩再発はほとんど見られず、現代の放射線治療や薬物治療が微小ながん病変の制御に大きく寄与していることを示唆します。

副作用と利益のバランス

二つのアプローチで明確に異なっていたのは長期的な副作用です。大きな腋窩手術を回避した女性では、永続的な腕の腫れ（リンパ浮腫）の頻度が低く、肩の可動域制限や腕・肩の痛みも最新の追跡時点で少なかったです。著者らはまた、無作為化で全面郭清が割り付けられた場合でも、実際にはより多くの女性や医師が郭清を行わない選択をしたことに触れており、追加手術のリスクを受け入れたくないという傾向が強まっていることを示しています。一方で、腫瘍増殖が速い（高いKi‑67、細胞分裂の指標）症例では、より大きな手術による恩恵がより大きい可能性を示す兆候もありましたが、これらは小さなサブグループに基づく所見です。

今後の意味

総じて、INSEMA試験のこの二次解析は、乳房温存手術、全乳房放射線療法、そして現代的な全身療法を受ける1～3個の関与したセンチネルリンパ節を持つ女性において、追加の多数の腋窩リンパ節を常規的に郭清することが明確な生存上の利点を示さないことを示しました。試験は当初予定よりも症例数が不足しており検出力が低かったため、より大きな郭清を省略することがあらゆる面で同等であると断定することはできないと研究者らは慎重に述べています。それでも、他の最近の試験と合わせて考えると、本研究の結果は多くの患者に対してより侵襲の少ない腋窩手術への移行を支持しており、より広範な郭清は長期的負担を正当化し得る高リスクの選択された症例に限定して行うという方針を支持します。

引用: Reimer, T., Stachs, A., Veselinovic, K. et al. Axillary surgery in patients with sentinel node macrometastases: secondary results of the randomized INSEMA trial. npj Breast Cancer 12, 19 (2026). https://doi.org/10.1038/s41523-026-00902-7

キーワード: 乳がん手術, センチネルリンパ節, 腋窩リンパ節郭清, リンパ浮腫, 放射線治療